המחקר של השותף ותוצאותיו הסופיות

אתה בפנים ייזום => מאמרים, תרגומים ומהדורות => המחקר של השותף ותוצאותיו הסופיות
המחקר של השותף

מבוא

עבודה על מחקר במעבדה
העבודה היתה ספריו. ההצעה אחריו רצינית. לא הייתי אומר לאף אחד: היי, מין מסמרים בלי קונדום, אני כבר בלתי ניתנת לגילוי במשך יותר מעשר שנים. זה הרבה אחריות בשערי

ראיות ראשוניות לקשר חזק בין העומס הנגיפי של נגיף סרופוזיטיבי לבין הסיכון להעברה לשותף סרונגטיבי הגיעו ממחקרים תצפיתיים בזוגות הטרוסקסואלים.

ראיות ממחקר אקראי של הסיכוי להידבקות באיידס בהקשר של טיפול תרופתי ויראלי (ART) ב זוגות הטרוסקסואלים נמסרו על ידי לימוד HPTN 052, אשר דיווחו על ירידה של 96% בנחלים המקושרים זוגות שנועדו מוקדמת (מיידי ) ART בהשוואה לזוגות שהוקצו לטיפול מאוחר. מעקב המשך של HPTN 052 2011 כדי 2016, לאחר מתן ART עבור כל המשתתפים הראו עמידות של השפעת ART; עם זאת, רק 2% מהזוגות היו גברים המקיימים יחסי מין עם גברים (MSM).

השימוש בקונדום דיווח עצמי היה גבוה מדי; המשתתפים דיווחו כי אינם משתמשים בקונדום עבור סכום כולל של רק מעקב 63 4 · בשנה. כדי לסקור ראיות קודמות על ההשפעה של טיפול תרופתי (ART) על הסיכוי להידבקות באיידס, חיפשנו מאמרים PubMed שפורסם באנגלית מינואר 1 2000 של 7 2018 נובמבר באמצעות רשת. מונחים "איידס" ו "שידור" ו- "טיפול תרופתי" או "אמנות" ו "גברים המקיימים יחסי מין עם גברים" או "הומו או סטרייט" או "serodiscordant" או "serodiferente".

מחקרים קודמים, כולל מחקר מבוקר אקראי ומספר מחקרים תצפיתתיים, סיפקו הערכות של הסיכון להעברת HIV דרך יחסי מין בהקשר של ARV דיכוי ויראלי. רוב הראיות היו זוגות הטרוסקסואלים הטרוסקסואלים ורמות שונות של שימוש בקונדום דווחו במחקרים רבים.

המחקר PARTNER ו Opposites למשוך מחקר

ראיות מסוימות לגבי הסיכון שבהעברה אצל גברי הומוסקסואלים סופקו בשלב הראשון של מחקר פרטנר ההפכים נמשכים, אך המעקב במחקרים אלה לא הספיק כדי לכלול תקרה משמעותית של סיכון סביב ערכות מחקר אפס שידורים גברים הומוסקסואליים.

השלב השני של החברותא ממלא את הפער על בסיס הראיות של הסיכון להעברת נגיף ה- HIV serodiferentes זוגות הומוסקסואליים שבו שותף הנשאיות מקבל ARV supressivamente ויראלי משמרים אינם בשימוש.

בסיום המעקב, זיהומים חדשים ב- 15 התרחשו במהלך שנתיים של מעקב זכאי, אך אף אחד מהם לא היה מחובר פילוגנטי בין בני הזוג. לפיכך, שיעור ההדבקה על צמד השנים הזכאיות היה אפס, למרות מין אנאלי 76.000 ללא דיווחי קונדום, עם תקרת-נמוכה של CI 95% עבור 0.23 100 כמה שנים של מעקב.

הממצאים שלנו מספקים רמה של ראיות על דיכוי ויראלי ועל הסיכון של העברת HIV דרך סקס לא בטוח עבור גברים הומו, בדומה לזו של זוגות הטרוסקסואלים.

השלכות של כל הראיות הזמינות

איידס היא בעיה רצינית
הרבה מחטים כאלה הן חלק מהחיים שלי. יש כל כך הרבה. ראה, אם אתה-ואותי l ~ EE רוצה לשכנע כדאי להתייחס בלי קונדום כי לגילוי שווה להעברה להבין כי, בהתאם לאופן שבו משרד בריאות יכול לרכוש את התרופות & אני & מדויק, לפני השינה , כמו אתמול, אני לוקח (לקחת) ארבע זריקות נוגדי קרישה. תחשוב. אתה לא בטוח מה התמונה הבריאותית שלך, בתחום הטעינה הגנטית. ירשתי מהצד האימהי את כל הבעיות ההמטולוגיות והוסקולריות שאתה יכול לדמיין, וכך בין 2005 ל- 2012 היו לי שתי תסחיפים ריאתיים. זה משהו, בתיאוריה, אולי כבר מחמירות על ידי נוכחות של HIV בדם שלי, אשר הובילה דלקת כלי הדם, אשר הקל על התרחשות של תסחיפים ריאתיים. וגם thrombophlebitis מדי. איבדתי לספור את אלה ותמיד תוהה אם אני לא אעזוב את העולם הזה נחנק על ידי קרישי דם או שבץ, הנגרמת על ידי עומס גנטי, מוגבר על ידי נוכחות של HIV. האם זה סיכון כדאי לקחת? לא לי!

התוצאות של המחקר פרטנר, כמו גם ראיות ממחקרים אחרים זוגות serodiferentes עולה כי הסיכוי להידבקות באיידס באמצעות יחסי מין לא מוגנים ב- HAART בהקשר מדכאים הוא אפס ביעילות הן לגברים הומוסקסואלים וזוגות הטרוסקסואלים.

תוצאות אלו תומכות בהודעה U = U (שאינה ניתנת לזיהוי שווה לבלתי ניתנת להעברה), כמו גם בקידום היתרונות של בדיקה וטיפול ראשוניים.

השלב הראשון של החברותא (השותף 1) העריך את הסיכון עבור סוגים שונים של מין, וגם אוכלוסייה רחבה יותר. המחקר דיווחו על אי שידור בכריכת זוגות serodiferentes 888 (זוגות הומואים 548 ו 340 הטרוסקסואלים) שדיווחו יחסי מין עם קונדום במהלך הזוג חדירה 1.238 של שנות ניטור שבהם השותף נשאי HIV היה על משתיק ויראלי HAART.

פרטנר דיווחה 1 439 כמה שנים של זוגות הומואים serodiferentes מעקב, עם אפס שידורים דיווחו. עם זאת, בשל מספר קטן של זוגות שנות ניטור שנצבר לזוגות הומואים מאשר לזוגות הטרוסקסואלים, הגבול העליון של% 95 CI עבור קצב שידור עבור גברים הומוסקסואלים היה גבוה יחסית (0 · 84 כדי 100 peer-שנים ניטור), כמעט כפול מאשר לזוגות הטרוסקסואלים (0,46 100 ידי מעקב peer-השנה). תוצאות אלו הן שווות ערך גבול עליון של סיכון של מעקב peer-שנת 119 זיהום לזוגות הומוסקסואלים לעומת הזיהום 217 peer-שנת מעקב לזוגות הטרוסקסואלים והיו מספיק לטעון לספק את רמת הראיות צריכה לספק תמיכה כמו התערבות יעילה לחלוטין למניעת HIV ב- MSM.

Opposites למשוך מחקר תצפית

צעיר, קשר, זמן, מגרש כדורסל, חנה,
הוא הוא

כמו כן דיווחה אפס מקרים של העברת HIV בקרב זוגות MSM במהלך כמה 232 של שנות מעקב, כאשר מין אנאלי לא מוגן נמסר, השותף נשאי HIV דוכאה באופן ויראלי והשותף שאינן נשאיות לא להשתמש טיפול מונע מראש חשיפה (Prep) עם גבול IC 95 גבוה למדי% מעולה · 1 59 100 ידי מעקב peer-שנתי בשיעור הולכה.

המטרה העיקרית של השלב השני של החברותא (PARTNER2) הייתה לייצר רמה דומה של ראיות לסיכון של תמסורת באמצעות יחסי מין אנאליים ללא קונדום בקרב גברים מדכאים ART (מוגדר עומס נגיפי של HIV RNA-1 <עותקי 200 לכל מיליליטר ) עבור זה הוליד עבור זוגות הטרוסקסואלית ב PNNER 1.

שיטות

מחקר ועיצוב המשתתפים

המחקר של PARTNER היה מחקר רב-תצפיתי של זוגות serodifferent אשר, לפני ההרשמה, לא תמיד השתמשו בקונדומים, והשותף לאיידס היה ב- HAART. השלב 1 של המחקר גייס והטרוסקסואלים לוהטים זוגות הטרוסקסואלים seropositive מ 15 מספטמבר מ 2010 ל 31 מ 2014 בחודש מאי.

מ 1 מיוני של 2014 ל 31 של יולי של 2017, השלב השני של המחקר גייסו גברים הומואים רק זוגות שונים. שיטות המחקר של PARTNER ותוצאות השלב הראשון פורסמו בעבר.

בשנת 15 ספטמבר 2010 כדי 31 2017 ביולי אנו מגייסים זוגות זכר הומו serodiféricos אתרים קליניים 75 14 במדינות אירופה. הצוות של המשתתף מרפאה ביקש נשאי HIV על ART, אם הם קיימו יחסי מין ללא קונדום עם שותף HIV שלילי ואם ברצונם להשתתף במחקר של שידור. זוגות ניתנים להשראה (גברים בעלי HIV HIV עם בן זוגם השלילי של HIV) היו זכאים להשתתף אם לשני בני הזוג היה 18 שנים ומעלה; בני זוג דיווחו על יחסי מין חודרים זה עם זה ללא קונדומים בחודש שקדם לרישום; השותף HIV- חיובי צריך להישאר על ART; השותפים צפויים לשכב שוב בחודשים הקרובים; ושני השותפים הסכימו להשתתף. השותפים חתמו על הסכמי הסכמה נפרדים, שכללו זיהוי השותף בשמו. המעקב הסתיים ב- 30 באפריל 2018. המעקב הופרע אם השותפות הסתיימה, בני הזוג עברו, או אם אחד מבני הזוג הסיר את הסכמתו, אך לא לשינויים בשימוש בקונדומים או ב- ART.

הפרוטוקול

כל טופסי הסכמה מדעת וחומרי מידע המשתתפים הוגשו ואושרו על ידי ועדת האתיקה (IRB) או ועדת האתיקה העצמאית (IEC) בכל אתר קליני. אישור מוסרי התקבל בארץ עבור כל האתרים המעורבים במחקר. בנוסף, כל שינוי בפרוטוקול המחקר הוגש ואושר על ידי ועדת האתיקה של כל אתר (IRB או IEC).

נהלים

הליכי המחקר תוארו קודם לכן.

Os הנתונים נאספו בתחילת המחקר ולאחר מכן כל 4-6 חודשים במהלך ביקורי הלימוד. מידע מפורט התקבל בהתחלה ובכל ביקור מעקב באמצעות שאלונים מלאים על נתונים סוציו-דמוגרפיים; דבקות ב- ART; תדירות וסוג הפעילות המינית בין בני זוג (מאז הביקור האחרון); תסמינים ואבחנות של זיהומים אחרים המועברים במגע מיני (STI); שימוש ב- PREP או לאחר טיפול במניעה (PEP); וזריקה בסמים. שותפים סרנגטיוויים נשאלו אם היו להם יחסי מין לא מוגנים עם אדם שלא היה שותף HIV שלהם במחקר מאז הביקור האחרון שלהם ואת מצב HIV של שותפים אחרים, אם ידוע.

עבור השותף נשאי HIV עבור מערכת ה- HIV TAR, את ספירת התאים CD4 ואת RNA HIV עומס-1 סרום הנוכחי האחרונות נרשמו בטופס הדיווח במקרה בתחילת המחקר בכל ביקור. השותף ה- HIV שלילי התבקש לבדוק את ה- HIV בכל 6-12 חודשים; אנטי וירוס נוגדנים משולבים אנטיגן בשילוב מומלץ להגדיל את הרגישות לאבחון זיהום מוקדם. העומס הנגיפי RNA של HIV-1 בפלזמה נמדד ב שותף שנושא את ה HIV פי שגרת טיפול בכל חודשי 6-12, באמצעות מעבדת האבחון המקומית. התוצאות נכללו בטופסי הדיווח ושלחו לאחר ביקורו של כל אחד מבני הזוג על ידי צוות המחקר למרכז המחקר.

סרנגטיווי

גלולות ספירליות
הספירלה יכולה להיות עוד יותר

אם שותף serunggative הפך HIV חיובי, HIV-1 מוט e env של sequênciasforam המתקבל שותף של HIV-1 seroconverted התאושש RNA מן הפלזמה וה- DNA הסלולר של פרטנר נשאי HIV ב 1 HIV-מדכאים התאושש ויראלי מתאי דם היקפיים mononuclear. As e env רצפים polforam שנוצר על ידי רצף סנגר (על 3730xl מנתח ABI DNA, תרמו פישר, וורינגטון, בריטניה) בתוספת רצף עמוק 1 פלזמה HIV-RNA ידי Illumina (ב MiSeq, Illumina, אסקס, בריטניה). עם דגימות פלזמה זמין.

כל בדיקות הסידור נערכו באוניברסיטת ליברפול (ליברפול, בריטניה). המסקנה הסבירות המרבית והרלוונטיות סטטיסטיים בייס שרשרת מרקוב מונטה קרלו ואת תמיכתה נקבעו RAxML-HCP2 8 3.2.6 MrBayes גרסה ולשחרר, בהתאמה, כפי שתואר לעיל.

ניתוח סטטיסטי

סטטיסטיקה
נתונים אלה הם רק ממחישים

הניתוח הראשוני היה להעריך את שיעור ההיארעות של העברת HIV דרך יחסי מין אנאליים לא מוגנים, מחושב כיחס בין מספר זיהומי HIV הקשורות פילוגנטית (למשל, שידור שותף הנישאים HIV המחקר) התרחש במהלך הזוג הזכאי. שנים של מעקב מחולק בזוגות של שנות מעקב מתאימות. שנתיים של מעקב היו תקופות זמן שהוגדרו על ידי בדיקות ה- HIV ושאלונים המתאימים על התנהגות מינית של HIV- שותף שלילי. זוג אלה של שנים היו זכאים להיכלל בניתוח של מחקר זה אם היו זוגות יחסי מין לא מוגנים במהלך התקופה (דיווחו בסוף התקופה על ידי השותף HIV שלילי, או השותף נשאי HIV לשותף נשאי HIV לא השלים את השאלה) ; PEP או PrEP לא דווח על ידי השותף HIV- שלילי במהלך התקופה; העומס הנגיפי RNA האחרונה של HIV בשותף נשאי HIV 1 נמדדה בתוך פחות עותקים 200 לכל מ"ל ואת 12 החודשים האחרונים בכל נקודות שנמדדו בזמן; המעקב התרחש לפני 30 באפריל 2018 (תאריך הצנזורה).

במחקר זה לא ניתן להשתמש PEP או PrEP (...)

זוגות של שנות מעקב עשויים להיות בלתי כשירים מסיבות או יותר; הבחירה של הסיבה העיקרית לא זכאות היה סדר עדיפויות לפי הסדר הבא: (1) PEP או PrEP בשימוש; (2) השותף הסרונגטיבי (או בן הזוג הסרופוזיטיבי אם בן הזוג הסרונגטיווי לא הגיב) לא דיווח על מין ללא קונדום; (3) העומס הנגיפי האחרון של נגיף ה- HIV על עותקים 200 לכל מ"ל; (4) על התנהגות מינית חסרה; (5) אין עומס ויראלי זמין בשנה שעברה עבור כל יום בתקופה; ו (6) לא בדיקות HIV מן השותף HIV- שלילי בסוף תקופת הזמן או במועד מאוחר יותר בזמן. שני מעגלים משולבים 95% דו-צדדיים עבור קצב ההיארעות חושבו בשיטות מדויקות של Poisson. הנתונים החסרים לא נזקפו והניתוח בוצע רק על הנתונים הזמינים. הנתונים נותחו באמצעות גרסת SAS 9.4.

במונחים של חישובי גודל המדגם, המחקר PARTNER2 נועד להעריך את הסיכון להעברה בהקשר של ART ויראלי המדכא היה מתחת לרמה נמוכה מקובל, המוגדר 500 זיהום הבא בזוגות שנים, מקביל ל הגבול העליון של% IC 95 של קצב שידור הבילטרליים HIV בקרב זוגות · 0 2 100 ידי מעקב peer-השנה. בהעדר זיהומים ביניהם, קבענו כי שהיינו צריכים מעקב peer-השנה 1770 זכאי גבול בין שתי המדינות CI העליון של שני הצדדים. על סמך התוצאות של השותף 1, אנו מתכננים לגייס זוגות 450 במשך חודשים 27 PARTNER2. בהנחת שיעור חזק% 85, זה היה מאפשר לנו לצבור זוגות שנתי 2082 של המשך דרך והשותף 1 PARTNER2 אשר נחשבו% 85 המתאימים (תוך התבססות על תוצאות ביניים) עבור הניתוח הראשוני.

תפקידו של מימון

המלווים המחקר לא היה תפקיד בעיצוב המחקר, איסוף נתונים, ניתוח נתונים, פרשנות נתונים או דו"ח הדו"ח. לכותב המקביל היתה גישה מלאה לכל נתוני המחקר, והיה אחראי על ההחלטה להגיש לפרסום.

תוצאות

בין 15 של 2010 בספטמבר 31 בחודש יולי 2017, גויסו 972 זוגות הומואים (זוגות 477 במהלך PNNER 1).

עד סוף שנת מעקב באפריל 30 2018, סך של זוגות מעקב לשנה 2072 שנצברו (556 peer-שנה מעקב במהלך השותף 1), עם שיעור הנשירה מוערך על ידי 25 100 -Years זוגות מעקב.

הסיבות לעזוב את המחקר היו בני הזוג להפריד (213 [43%] של זוגות 499), אחד מבני הזוג או שניהם אינם מנוכרים (33 [7%]), בהסכמת בוטל (54 [11%]), את 2

  1. הסכמת הלימודים במשך שנתיים פקעה (21 [4%]), או שהזוג אינו זכאי עוד (עשרה [2%]).
  2. הסיבה לנטוש את המחקר לא הייתה זמינה עבור זוגות 168 (34%).
  3. זוגות 479 של שנות מעקב לא היו כשירים להכללה בניתוח מהסיבות הבאות:
  4. לא דווח על סקס ללא קונדום (153 [32%] של 479 זוגות שנים של מעקב);
  5. שימוש ב- PEP או PREP (115 [24%]);
  6. נתוני עומס נגיפי HIV אינם זמינים (86 [18%]);
  7. מחסור בנתונים על האם מין ללא קונדום דווח (91 [19%]);
  8. עומס ויראלי ב- HIV חיובי שותף על עותקים 200 לכל מ"ל (19 [4%]);
  9. או ללא בדיקות HIV הזמינות מהשותף ל- HIV שלילי (15 [3%]).

1593 (77%) כמה שנים של מעקב היו זכאים ותרם ידי 782 זוגות עם 439 peer-שנה מעקב שנתרמו על ידי זוגות במהלך השותף 340 1.

אם לא צוין אחרת, התוצאות הבאות מתמקדות בזוגות 782 אשר סיפקו שנתיים של מעקב זכאי.

הכשירות לשנה החציוני עבור מעקב כפול היה 2 0 · שנים (IQR · 1 1-3 5 ·). 1523 (96%) של peer-שנה מעקב זכאים היו בתקופות בהן האחרונה נמדד 1 של HIV-רנ"א שותף פלזמה נשאי HIV ל- HIV היה פחות עותקים 50 לכל מ"ל; הנותרים 70 (4%) היו תקופות שבהן האחרונה נמדד היה בין עותקים 50 ו 200 לכל מיליליטר.

המאפיינים הבסיסיים של המשתתפים שתרמו לזכאות המעקב הכשירה מוצגים ב טבלת 1.

הגיל החציוני היה 38 שנים (IQR 31-45) במשתתפים ב- HIV ו- 40 שנים (33-46) בקרב בני-HIV.

שלושה גברים נכללו, אחד HIV שלילי ושני HIV חיובי.

19 (% 2) של נשאי HIV ו 782 33 (4%) של 782 גברים שלילי דיווחו שהם היו ביסקסואלים. גברים נשאי HIV שדווחו קיום יחסי מין לא מוגנים עם שותפים נשאי HIV שלו למשך חציון של 1 0 · שנים (IQR · 0 4-2 9 ·) לפני להכללה במחקר.

מודעות

פרסומים קשורים

הערה ו Socialize. החיים טובים יותר עם חברים!

אתר זה משתמש Akismet כדי להפחית דואר זבל. למד כיצד עיבוד נתוני המשוב שלך.

Automattic, Wordpress ו- Sorositivo.Org עושים כל שביכולתנו בכל הקשור לפרטיותך. ואנחנו תמיד משפרים, משפרים, בודקים ומיישמים טכנולוגיות חדשות להגנת נתונים. הנתונים שלך מוגנים, ואני, קלאודיו סוזה, עובד על הבלוג הזה 18 שעות או יום בכדי, בין הרבה דברים אחרים, להבטיח את אבטחת המידע שלך, מכיוון שאני יודע מה ההשלכות והסיבוכים של פרסומים שהועברו בעבר. אני מקבל את מדיניות הפרטיות של Soropositivo.Org קרא הכל במדיניות הפרטיות

דעתך חשובה מאוד!

האם אתה רוצה לתת את דעתך על בלוג Soropositivo.Org?

אם תרצה, אנא ספק את הדוא"ל שלך, כך שאנו נשלח לך תשובה.

תודה אנו מברכים על המשוב שלך ויחזרו בקרוב

WhatsApp WhatsApp אותנו
צריך לדבר? יש כאן שלושה אנשים המספקים שירותי התנדבות בדרכם.
שְׁגִיאָה: תוכן מוגן !!