מאמרים, תרגומים ומהדורות

המחקר של השותף ותוצאותיו הסופיות

המחקר של השותף
צבע, קונדומים, מבודד, לבן, רקע

מבוא

עבודה על מחקר במעבדה
העבודה היתה ספריו. ההצעה אחריו רצינית. לא הייתי אומר לאף אחד: היי, מין מסמרים בלי קונדום, אני כבר בלתי ניתנת לגילוי במשך יותר מעשר שנים. זה הרבה אחריות בשערי
העדויות הראשוניות לקשר חזק בין העומס הנגיף ל- HIV של בן זוג חיובי ל- HIV לבין הסיכון להעברת בן זוג שלילי-HIV הגיעו ממחקרים תצפיתיים בקרב זוגות הטרוסקסואליים סרודים. עדויות ממחקר אקראי על הסיכון להעברת HIV בהקשר של טיפול אנטי-ווירובריאלי נגיפי (ART) בקרב זוגות הטרוסקסואלים נמסר על ידי המחקר HPTN 052, שדיווח על ירידה של 96% בהעברות מקושרות בזוגות המיועדים לפגים (מיידית). ) ART בהשוואה לזוגות שהוקצו לטיפול מאוחר. המשך הניטור ב- HPTN 052 משנת 2011 עד 2016, לאחר הצעת ART מכל המשתתפים, הראה עמידות של אפקט ה- ART; עם זאת, רק 2% מהזוגות היו גברים שקיימו יחסי מין עם גברים (MSM). גם השימוש בקונדומים המדווחים על עצמם היה גבוה; המשתתפים דיווחו כי לא השתמשו בקונדומים בסך הכל 63-4 שנות מעקב. כדי לסקור עדויות קודמות לגבי השפעת הטיפול האנטי-טרור-ויראלי (ART) על הסיכון להעברת HIV, חיפשנו ב- PubMed מאמרים שפורסמו באנגלית החל מה -1 בינואר 2000 עד 7 בנובמבר 2018 באמצעות MeSH. מונחים "זיהום בנגיף האיידס" ו"העברה "ו"טיפול אנטי-טרור-ויראלי" או "ART" ו"גברים המקיימים יחסי מין עם גברים "או" הומואים או הטרוסקסואליים "או" סרודיסקורדנטיים "או" סרודיפלים ". מחקרים קודמים, שכללו ניסוי מבוקר אקראי ומספר מחקרי תצפית, סיפקו הערכות לסיכון להעברת HIV דרך קיום יחסי מין בהקשר של דיכאון ויראלי מדכא. מרבית העדויות היו אצל זוגות הטרוסקסואלים סרודים, ורק משתנים של קונדום דווחו במחקרים רבים.

המחקר PARTNER ו Opposites למשוך מחקר

הוכחות מסוימות על סיכון ההעברה אצל גברים הומואים הובאו בשלב הראשון של המחקר PARTNER ובמחקר Opposites attract, אך מעקב במחקרים אלה לא הספיק בכדי להחריג מגבלת סיכון עליונה משמעותית סביב אומדני מחקר ההולכה האפס במחקר. גברים הומואים. השלב השני במחקר PARTNER ממלא את הפער בבסיס הראיות לסיכון להעברת HIV אצל זוגות הומוסקסואלים סרודיפודנטיים שבהם בן הזוג החיובי ל- HIV מקבל ARV ויראלי מדכא ולא משתמשים בשימוש בקונדומים. בתום המעקב התרחשו 15 דלקות HIV חדשות במהלך שנתיים מעקב מתאימות, אך אף אחת מהן לא הייתה קשורה פילוגנטית בתוך הזוג. לפיכך, שיעור ההעברה של HIV במהלך זוג השנים הזכאות היה אפס, למרות 76.000 דיווחים על מין אנאלי ללא קונדום, עם גבול עליון נמוך של 95% CI של 0.23 לכל 100 זוגות שנות מעקב. הממצאים שלנו מספקים רמת ראיות לגבי דיכוי נגיפי והסיכון להעברת HIV באמצעות מין ללא קונדום לגברים הומואים, בדומה למה שכבר דווח על זוגות הטרוסקסואלים.

השלכות של כל הראיות הזמינות

איידס היא בעיה רצינית
הרבה מחטים כאלה הן חלק מהחיים שלי. יש כל כך הרבה. ראה, אם אתה-ואותי l ~ EE רוצה לשכנע כדאי להתייחס בלי קונדום כי לגילוי שווה להעברה להבין כי, בהתאם לאופן שבו משרד בריאות יכול לרכוש את התרופות & אני & מדויק, לפני השינה , כמו אתמול, אני לוקח (לקחת) ארבע זריקות נוגדי קרישה. תחשוב. אתה לא בטוח מה התמונה הבריאותית שלך, בתחום הטעינה הגנטית. ירשתי מהצד האימהי את כל הבעיות ההמטולוגיות והוסקולריות שאתה יכול לדמיין, וכך בין 2005 ל- 2012 היו לי שתי תסחיפים ריאתיים. זה משהו, בתיאוריה, אולי כבר מחמירות על ידי נוכחות של HIV בדם שלי, אשר הובילה דלקת כלי הדם, אשר הקל על התרחשות של תסחיפים ריאתיים. וגם thrombophlebitis מדי. איבדתי לספור את אלה ותמיד תוהה אם אני לא אעזוב את העולם הזה נחנק על ידי קרישי דם או שבץ, הנגרמת על ידי עומס גנטי, מוגבר על ידי נוכחות של HIV. האם זה סיכון כדאי לקחת? לא לי!
תוצאות מחקרי PARTNER, בנוסף לראיות ממחקרים אחרים בקרב זוגות סרודיפודנטים, מצביעות על כך שהסיכון להעברת HIV דרך יחסי מין ללא קונדום בהקשר של ART מדכא הוא אפס למעשה עבור גברים הומואים וזוגות הטרוסקסואליים כאחד. תוצאות אלה תומכות בהודעה U = U (הבלתי ניתן לגילוי שווה לבלתי ניתן להעברה), בנוסף לקידום היתרונות של בדיקות וטיפול ראשוני. השלב הראשון במחקר PARTNER (PARTNER 1) העריך את הסיכונים לסוגים שונים של מין ובאוכלוסייה רחבה יותר. המחקר לא דיווח על שום העברת קשר קשור בקרב 888 זוגות סרודפלים (548 הטרוסקסואלים ו -340 זוגות הומואים) שדיווחו על יחסי מין עם חדירת קונדום במהלך 1.238 זוגות של שנים של מעקב, כאשר בן הזוג החיובי ל- HIV היה על דיכוי ויראלי. PARTNER 1 דיווח על 439 זוגות של שנים של מעקב אצל זוגות הומואים שונים, עם אפס שידורים מדווחים. עם זאת, בגלל המספר הנמוך ביותר של צמדי מעקב שהצטברו לזוגות הומוסקסואליים מאשר לזוגות הטרוסקסואליים, הגבול העליון של 95% CI לשיעור ההעברה של גברים הומואים היה גבוה יחסית (0 · 84 לכל 100 זוגות שנים) מעקב), כמעט כפול מזה של זוגות הטרוסקסואלים (0,46 ל 100 שנות מעקב זוגיות). תוצאות אלה משוות למגבלת סיכון עליונה לזיהום על ידי 119 שנות מעקב של זוגות הומואים בהשוואה לזיהום של 217 שנות עמיתים של מעקב אצל זוגות הטרוסקסואלים והיה, ככל הנראה, לא מספיק כדי לספק את רמת הראיות הדרושה כדי לתמוך ART כהתערבות מלאה למניעת HIV ב- MSM.

Opposites למשוך מחקר תצפית

צעיר, קשר, זמן, מגרש כדורסל, חנה,
הוא הוא
כמו כן דווח על אפס מקרים של העברת HIV בזוגות MSM במהלך 232 זוגות של שנים של מעקב כאשר דווח על מין אנאלי ללא קונדום, בן הזוג החיובי ל- HIV הודחק נגיפי ובן הזוג השלילי ל- HIV לא השתמש בטיפול מונע לפני חשיפה (PrEP), עם גבול CI עליון של 95% גבוה יחסית של 1 · 59 לכל 100 שנות מעקב אחר קצב ההעברה. המטרה העיקרית של השלב השני במחקר PARTNER (PARTNER2) הייתה לייצר רמה דומה של הוכחות לסיכון להעברה באמצעות מין אנאלי ללא קונדום בקרב גברים עם ART מדכא (מוגדר כ- HIV-1 RNA ויראלי עומס <200 עותקים לכל מ"ל ) בגלל זה הוליד זוגות הטרוסקסואלים ב- PARTNER 1.

שיטות

מחקר ועיצוב המשתתפים

המחקר PARTNER היה מחקר תצפיתי רב-מרכזי בקרב זוגות סרודיפודנטיים שלפני ההרשמה לא תמיד השתמשו בקונדומים, ושבה היה בן הזוג החיובי ל- HIV. שלב 1 של המחקר גייס ועוקב אחר זוגות הטרוסקסואליים וסרודויים, בין התאריכים 15 בספטמבר 2010 עד ה- 31 במאי 2014. החל מה -1 ביוני 2014 עד ה- 31 ביולי 2017, השלב השני של המחקר גייס הומואים הומואים רק זוגיים. . השיטות למחקר PARTNER ותוצאות השלב הראשון פורסמו בעבר. מה -15 בספטמבר 2010 עד ה- 31 ביולי 2017, גייסנו זוגות גאים הומואים וסרודיפריים מ 75 אתרים קליניים ב 14 מדינות אירופאיות. הצוות בקליניקה שהשתתפה שאל את חולי ה- HIV לגבי ART אם הם מקיימים יחסי מין ללא קונדום עם בן זוג שלילי ואם הם רוצים להשתתף במחקר שידור. זוגות חיוביים ל- HIV (גברים עם חיובי HIV עם בן זוגם הגברי שלילי-HIV) היו זכאים להשתתף אם שני בני הזוג היו בני 18 ומעלה; השותפים דיווחו על קיום יחסי מין חדירה זה עם זה ללא קונדומים בחודש שלפני ההצטרפות; על בן הזוג החיובי להישאר ב- ART; השותפים צפו לקיים יחסי מין שוב בחודשים הקרובים; ושני השותפים הסכימו להשתתף. השותפים חתמו על טפסי הסכמה מודעים נפרדים, שכללו זיהוי של השותף בשמו. המעקב הסתיים ב- 30 באפריל 2018. המעקב הופסק אם השותפות הסתיימה, בני הזוג עברו להתגורר, או אם אחד השותפים משך את הסכמתו, אך לא בגלל שינויים בשימוש בקונדום או ב- ART.

הפרוטוקול

כל טופסי הסכמה מדעת וחומרי מידע המשתתפים הוגשו ואושרו על ידי ועדת האתיקה (IRB) או ועדת האתיקה העצמאית (IEC) בכל אתר קליני. אישור מוסרי התקבל בארץ עבור כל האתרים המעורבים במחקר. בנוסף, כל שינוי בפרוטוקול המחקר הוגש ואושר על ידי ועדת האתיקה של כל אתר (IRB או IEC).

נהלים

הליכי המחקר תוארו קודם לכן. Os נתונים נאספו בתחילת הדרך ואז כל 4-6 חודשים במהלך ביקורי המחקר. מידע מפורט הושג בתחילת הדרך ובכל ביקור מעקב באמצעות שאלונים שהושלמו על ידי עצמם על נתונים סוציו-דמוגרפיים; דבקות בדבקות עצמית ב- ART; תדירות וסוג הפעילות המינית בין בני זוג (מאז הביקור האחרון); תסמינים ואבחונים של זיהומים אחרים המועברים במגע מיני; שימוש ב- PrEP או טיפול מונע לאחר חשיפה (PEP); והזרקת שימוש בסמים. בני זוג שליליים ל- HIV נשאלו אם הם מקיימים יחסי מין ללא קונדום עם מישהו אחר מאשר בן זוגם החיובי ל- HIV במחקר מאז ביקורם האחרון ומצב ה- HIV של בני זוג אחרים, אם ידוע. עבור בן הזוג החיובי ל- HIV, משטר ה- ART, ספירת תאי CD4 ועומס RNA של HIV-1 בפלזמה הנוכחית והעת האחרונה נרשמו על גבי טופס דו"ח מקרה קליני בתחילת ובכל ביקור. בן הזוג האיידס-שלילי התבקש לבצע בדיקת HIV כל 6-12 חודשים; בדיקה משולבת של נוגדן נוגדן נגד HIV הומלצה כדי להגביר את הרגישות האבחנתית בזיהום מוקדם. העומס הנגיפי ל- HIV-1 RNA בפלסמה נמדד בבן הזוג החיובי ל- HIV על פי טיפול שגרתי כל 6-12 חודשים, באמצעות מעבדת האבחון המקומית. התוצאות נכללו בטפסי דיווח המקרים ונשלחו לאחר ביקור של כל אחד מבני הזוג על ידי צוות המחקר במרכז המחקר.

סרנגטיווי

גלולות ספירליות
הספירלה יכולה להיות עוד יותר
אם שותף serunggative הפך HIV חיובי, HIV-1 מוט e env של sequênciasforam המתקבל שותף של HIV-1 seroconverted התאושש RNA מן הפלזמה וה- DNA הסלולר של פרטנר נשאי HIV ב 1 HIV-מדכאים התאושש ויראלי מתאי דם היקפיים mononuclear. As e env רצפים נוצרו על ידי רצף של סנגר (על מנתח DNA של ABI 3730xl, Thermo פישר, ורינגטון, בריטניה) והושלמה על ידי רצף RNA של HIV-1 RNA בפלזמה עמוקה על ידי Illumina (ב- MiSeq, Illumina, Essex, UK). תת-קבוצה עם דגימות פלזמה זמינות. כל בדיקות הרצף בוצעו באוניברסיטת ליברפול (ליברפול, בריטניה). הסבירות המרבית והסקת המסקנות של מונטה קרלו של רשת מרקוב בייסיאן והתמיכה הסטטיסטית הרלוונטית שלה נקבעו על ידי RAxML-HCP2 ​​גרסה 8 ו- MrBayes גרסה 3.2.6, בהתאמה, כפי שתואר קודם.

ניתוח סטטיסטי

סטטיסטיקה
נתונים אלה הם רק ממחישים
הניתוח הראשוני היה להעריך את שיעור ההיארעות של העברת HIV דרך יחסי מין אנאליים לא מוגנים, מחושב כיחס בין מספר זיהומי HIV הקשורות פילוגנטית (למשל, שידור שותף הנישאים HIV המחקר) התרחש במהלך הזוג הזכאי. שנים של מעקב מחולק בזוגות של שנות מעקב מתאימות. שנתיים של מעקב היו תקופות זמן שהוגדרו על ידי בדיקות ה- HIV ושאלונים המתאימים על התנהגות מינית של HIV- שותף שלילי. זוג אלה של שנים היו זכאים להיכלל בניתוח של מחקר זה אם היו זוגות יחסי מין לא מוגנים במהלך התקופה (דיווחו בסוף התקופה על ידי השותף HIV שלילי, או השותף נשאי HIV לשותף נשאי HIV לא השלים את השאלה) ; PEP או PrEP לא דווח על ידי השותף HIV- שלילי במהלך התקופה; העומס הנגיפי RNA האחרונה של HIV בשותף נשאי HIV 1 נמדדה בתוך פחות עותקים 200 לכל מ"ל ואת 12 החודשים האחרונים בכל נקודות שנמדדו בזמן; המעקב התרחש לפני 30 באפריל 2018 (תאריך הצנזורה).

במחקר זה לא ניתן להשתמש PEP או PrEP (...)

זוגות של מעקב של שנים עשויים שלא להיות זכאים מסיבה אחת או יותר; הבחירה בסיבה העיקרית לאי-זכאות קיבלה סדרי עדיפות בסדר הבא: (1) PEP או PrEP השתמשו; (2) בן הזוג האיידס-נגיף (או בן הזוג החיובי ל- HIV אם בן הזוג שלילי-HIV לא הגיב) לא דיווח על מין ללא קונדום; (3) העומס הוויראלי האחרון של בן הזוג החיובי ל- HIV ביותר מ- 200 עותקים למיליון; (4) נתונים על התנהגות מינית חסרה; (5) אין עומס ויראלי זמין בשנה האחרונה עבור כל יום בתקופת הזמן; ו (6) אין בדיקות איידס של בן הזוג הנגטיב ב- HIV בסוף תקופת הזמן או בהמשך הזמן. 95% CI דו-צדדיים לשיעור שכיחות ההולכה חושבו בשיטות מדויקות של פויסון. הנתונים שאבדו לא נזקפו והניתוח בוצע רק על פי הנתונים הזמינים. הנתונים נותחו באמצעות SAS גרסה 9.4. מבחינת חישוב גודל המדגם, המחקר של PARTNER2 תוכנן להעריך האם הסיכון להעברה בהקשר של ARVs מדכאי נגיפי נמצא מתחת לרמה נמוכה מקובלת, המוגדרת כזיהום במשך 500 שנות מעקב אחידות, התואמות ל גבול עליון לשיעור ההעברה הדו-צדדית של 95% CI של 0% בקרב זוגות של 2 · 100 לכל 1770 שנות מעקב. בהיעדר זיהומים קשורים זה לזה, קבענו כי אנו זקוקים ל 1 זוגות-זוגיים של מעקב כדי להשיג גבול עליון ב- HF דו צדדי. בהתבסס על תוצאות PARTNER 450, אנו מתכננים לגייס 27 זוגות מעל 2 חודשים ב- PARTNER85. בהנחה ששיעור שמירה של 2082%, הדבר היה מאפשר לנו לצבור 1 שנות מעקב של מעקב באמצעות PARTNER 2 ו- PARTNER85, מתוכן XNUMX% נחשבו כשירים (בהתבסס על תוצאות ביניים) לניתוח הראשוני.

תפקידו של מימון

המלווים המחקר לא היה תפקיד בעיצוב המחקר, איסוף נתונים, ניתוח נתונים, פרשנות נתונים או דו"ח הדו"ח. לכותב המקביל היתה גישה מלאה לכל נתוני המחקר, והיה אחראי על ההחלטה להגיש לפרסום.

תוצאות

בין ה- 15 בספטמבר 2010 ל- 31 ביולי 2017 גויסו 972 זוגות הומואים (477 זוגות במהלך PARTNER 1). בסוף המעקב ב- 30 באפריל 2018, הצטברו סך הכל 2072 זוגות שנות מעקב (556 שנות מעקב במהלך PARTNER 1), עם אחוז הנשירה המשוער של 25 לכל 100 גילאים. מעקב. הסיבות לנשירת המחקר היו הזוג שנפרד (213 [43%] מ -499 זוגות), אחד מבני הזוג או שניהם נותרו (33 [7%]), ההסכמה נשללה (54 [11%]), 2
  1. הסכמת הלימודים במשך שנתיים פקעה (21 [4%]), או שהזוג אינו זכאי עוד (עשרה [2%]).
  2. הסיבה לנטוש את המחקר לא הייתה זמינה עבור זוגות 168 (34%).
  3. זוגות 479 של שנות מעקב לא היו כשירים להכללה בניתוח מהסיבות הבאות:
  4. לא דווח על סקס ללא קונדום (153 [32%] של 479 זוגות שנים של מעקב);
  5. שימוש ב- PEP או PREP (115 [24%]);
  6. נתוני עומס נגיפי HIV אינם זמינים (86 [18%]);
  7. מחסור בנתונים על האם מין ללא קונדום דווח (91 [19%]);
  8. עומס ויראלי ב- HIV חיובי שותף על עותקים 200 לכל מ"ל (19 [4%]);
  9. או ללא בדיקות HIV הזמינות מהשותף ל- HIV שלילי (15 [3%]).
1593 (77%) זוגות שנות מעקב היו זכאים ותרמו 782 זוגות, כאשר 439 שנות זוגיות של מעקב תרמו 340 זוגות במהלך PARTNER 1. אלא אם כן צוין אחרת, התוצאות הבאות מתמקדות ב- 782 הזוגות שסיפקו שנתיים של מעקב זכאי. החציון של שנות המעקב הזכאות לזוג היה 2-0 שנים (IQR 1 - 1-3 · 5). 1523 (96%) מזוגות המעקב הכשירים היו בתקופות בהן המדידה האחרונה של RNA בפלזמה HIV-1 אצל בן הזוג החיובי ל- HIV הייתה פחות מ 50 עותקים למיליון; שאר ה -70 (4%) היו בתקופות בהן המדד האחרון היה בין 50 ל -200 עותקים לכל מ"ל. המאפיינים הבסיסיים של המשתתפים שתרמו לצמד שנות המעקב הזכאים מוצגים ב טבלת 1. הגיל החציוני היה 38 שנים (IQR 31-45) אצל משתתפים שליליים ל- HIV ו- 40 שנים (33-46) אצל בני זוג חיוביים ל- HIV. שלושה גברים טרנסיים נכללו, אחד נגיף HIV ושני HIV. 19 (2%) מתוך 782 HIV-HIV ו- 33 (4%) מבין 782 גברים-HIV-HIV דיווחו שהם דו-מיני. גברים שליליים ל- HIV דיווחו על קיום יחסי מין ללא קונדום עם בני זוגם החיוביים ל- HIV במשך חציון של שנה · 1 (IQR 0 · 0–4 · 2) לפני הכללתם במחקר.

אם אתה צריך לדבר ולא יכולת למצוא אותי או Beto Volpe, זו אפשרות הרבה יותר מאוזנת, Beto, אתה יכול גם לשלוח את ההודעה שלך. אולי אוכל לקחת זמן מה. אני בודק את ההודעות בצהריים, זמן קצר אחרי, למעשה, בשעה 20:00.
יותר ויותר קשה לי, כל העניין הזה, להקליד.
ובסופו של דבר אני זקוק למרווח בין פסקה אחת לאחרת.

אבל היו בטוחים בדבר אחד שלמדתי:

זמן וסבלנות פותרים כמעט הכל!
----------------------------



פרטיות כשאתה שולח הודעה זו משתמע שקראת וקיבלת את מדיניות הפרטיות וניהול הנתונים שלנו [/ קבלה]

קריאת הצעות

הי! דעתך תמיד חשובה. יש לך מה לומר? זה כאן! יש לך שאלות? נוכל להתחיל כאן!

אתר זה משתמש Akismet כדי להפחית דואר זבל. למד כיצד עיבוד נתוני המשוב שלך.

Automattic, Wordpress ו- Soropositivo.Org, ואני, עושים כל שביכולתנו ביחס לפרטיותך. ואנחנו תמיד משפרים, משפרים, בודקים ומיישמים טכנולוגיות חדשות להגנת נתונים. הנתונים שלך מוגנים, ואני, קלאודיו סוזה, עובד על הבלוג הזה 18 שעות או יום בכדי, בין הרבה דברים אחרים, להבטיח את אבטחת המידע שלך, מכיוון שאני יודע מה ההשלכות והסיבוכים של פרסומים שהועברו בעבר. אני מקבל את מדיניות הפרטיות של Soropositivo.Org הכירו את מדיניות הפרטיות שלנו

צריך לשוחח בצ'אט? אני מנסה להיות כאן בזמן שהראיתי. אם אני לא עונה, זה בגלל שלא יכולתי לעשות את זה. דבר אחד אתה יכול להיות בטוח בו. אני בסופו של דבר עונה
%d בלוגרים כמו זה: