ארה"ב אישרה גלולות Dovato עם שני Antiretrovirals

דובאטו

אני אוהב לתת חדשות טובות

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את התרופה השבוע דובאטו, משטר אנטי-טרוי-ויראלי חדש המכיל את מעכב האינטגראז dolutegravir (נמכר בנפרד כ- Tivicay) ואת lamivudine מעכב transuclease nucleoside הפוך.

דובאטו, מ- ViiV Healthcare, היא הגלולה הראשונה לשילוב של שתי תרופות המספקת משטר שלם פעם ביום לאנשים המתחילים בטיפול. HIV בפעם הראשונה.

דובאטושל ViiV Healthcare היא הגלולה המשולבת הראשונה לשתי תרופות כדי לספק משטר שלם של פעם ביום לאנשים שמתחילים בטיפול ב- HIV בפעם הראשונה.

התרופה של ויב ג'ולוקה, המכיל dolutegravir בתוספת rilpivirine, מאושרת כאופציית חילופי עבור אלו המטופלים כיום עם עומס נגיפי לא ניתן להבחנה, אך לא לטיפול קו ראשון.

תוכניות טיפוליות אחרות המבוססות על טבליה אחת, המשתמשות במעכבי Integrase, כוללות:

  1. Triumeq (dolutegravir / abacavir / lamivudine) מ, Viiv
  2. Biktarvy (bictegravir / tenofovir alafenamide / emtricitabine)
  3. Genvoya (elvitegravir / cobicistat / tenofovir alafenamide / emtricitabine) Gileade מדע.

אישור דובאטו היה מבוסס על תוצאות 1 ו 2 GEMINI 3 מחקרים, אשר יחד רשמה יותר מ 1400 המשתתפים. הם חולקו באקראי לקבל דובאטו או dolutegravir בתוספת tofofir disoproxil fumarate (TDF) ו emtricitabine ( Truvada).

כפי שדווח בכנס הבינלאומי של איידס בקיץ שעבר, 91% מ- דובאטו ו 93% של קולטנים dolutegravir / TDF / emtricitabine היה לזיהוי HIV RNA ב 48 שבועות בניתוח משולב של שתי מבחני.

Doluca האם טיפול יומי השלם עם שתי תרופות אחת היפ הופ היפ הופ: עפרה !!!!!

טיפול יומי מלא עם שתי תרופות בגלולה אחת! זוהי פריצת דרך משמעותית מנקודת המבט שלי, של האדם שלקח יותר מארבעים טבליות ביום "

אישור Dovato, שהיא הגלולה המשולבת הראשונה המספקת משטר יומי מלא

שיעורי התגובה היו דומים לאנשים שהתחילו עם עומס ויראלי נמוך או גבוה בתחילת המחקר. תקלה וירולוגית מאושרת הייתה נדירה בשתי קבוצות הטיפול (פחות מ- 1%) ולא זוהתה מוטציה חדשה של עמידות לסמים.

שני המשטרי היו בטוחים ומוסבלים היטב. דובאטו נמצאה קשורה עם פחות תופעות לוואי מאשר במשטר משולש (18 לעומת 24%, בהתאמה), אך שיעורי ההימנעות עקב תופעות לוואי היו זהים בשתי הקבוצות (2%). תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הקשורות דובאטו היו כאבי ראש, שלשולים, בחילות, נדודי שינה ועייפות.

דובאטו היה Efeitomenos מזיקים ביומרקרים.

דובאטו נמנע מבעיות כליות ועצמות פוטנציאליות הקשורות לטנופיר, במיוחד בניסוח הישן של TDF. במחקרי ג 'מיני, דובאטו היתה השפעה מזיקה פחות על סמנים ביולוגיים וסרום השתן של תפקוד הכליות ואת סמני אובדן העצם. שינויים ברמות השומנים בדם היו דומים בשתי הקבוצות.

תרופות עם הלהקה השחורה בתיבה (!!!)

O דובאטו כולל תווית "קופסה שחורה" אזהרה עבור אנשים עם איידס הפטיטיס B זיהום (HBV).

אני, קלאודיוס, מעולם לא ראיתי Antiretroviral עם חגורה שחורה

Lamivudine פעיל נגד שני וירוסים והוא יכול להוביל להתפתחות של HBV עמיד לסמים והחרפה של דלקת הכבד על ידי עצירת דובאטו. אנשים עם HIV / HBV שיתוף זיהום ולכן צריך לשקול הוספת טיפול הפטיטיס B או בחירת משטר ה- HIV חלופי, התווית אומרת.

Dolutegravir, אחד מרכיבי דובאטו, אשר כבר משויך סיכון קטן למומים בצינור העצבי אצל תינוקות שנולדו לנשים שהשתמשו בהריון מוקדם. דובאטו לא צריך לשמש בזמן ההתעברות עד הטרימסטר הראשון של ההריון, על פי ה- FDA.

דובאטו

גלולה שני Antiretroviral היא אפשרות בטוחה

למרות הגבלות אלה, דובאטו מציעה אפשרות בטוחה וקלה לשימוש עבור אנשים עם אבחנה חדשה של HIV.

דובאטו

דרך ארוכה!

"עם אישור זה, מטופלים שלא טופלו מעולם יש אפשרות לקחת משטר של שתי תרופות בגלולה אחת, ובכך למנוע רעילות נוספת ותגובות פוטנציאליות של תרופות מתרופה של צד שלישי", אמרה דברה בירנקרנט, מנהלת חטיבת המזון של ה- FDA . מוצרים אנטי ויראליים.

"לאחר טיפול תרופתי חוסך כי צורכת פחות תרופות מועיל לחולים אשר עשויים להיות בעיות לוקח תרופות רבות על פני תקופה ארוכה של זמן."

תורגם על ידי Claudio סוזה ב 11 של אפריל 2019 של מקורי בארה"ב הרגולטורים לאשר גלולה חדשה שילוב שתי תרופות עבור HIVארה"ב הרגולטורים לאשר גלולה חדשה שילוב שתי תרופות עבור HIV שנכתב על ידי ליז Highleymancuja הפרסום המקורי התרחש 11 באפריל, 2019

עיון

גלעד למדעים. ה- FDA האמריקאי אשר את Dovato (dolutegravir / lamivudine), את בריאות Viiv, הערכה הראשונה של לוח, שתי תרופות, מנוהל פעם ביום למבוגר HIV-1 נאיבי. ידיעה לתקשורת. אפריל 8 2019.

הי! דעתך תמיד חשובה. יש לך מה לומר? זה כאן! יש לך שאלות? נוכל להתחיל כאן!

אתר זה משתמש Akismet כדי להפחית דואר זבל. למד כיצד עיבוד נתוני המשוב שלך.