שתלי הזרקה: הכנה בעתיד

אתה בפנים ייזום => PEP - הודעה חשיפה מניעת - זה חירום רפואי! => שתלי הזרקה: הכנה בעתיד
הזרקת Prep

הצעת חוק-מלינדה-שערים-300x199ההודעה בחודש שעבר כי ביל ומלינדה גייטס תיתן עד 140 מיליון $ עבור יצרן מכשיר תרופת בוסטון לפתח סדרת פריסה של שאיבת מיני לספק תרופות עבור טיפול מונע מראש חשיפה (PREP) מפני הידבקות ב- HIV זה מקד את תשומת לב על עתיד Prep. זה בעתיד הכל על שתלים, או יציע מספר אפשרויות עבור אנשים שרוצים להשתמש הכנה?

שתלים ומערכות אספקה ​​ארוכות טווח אחרות לתרופות משכו עניין כאמצעי מתן Prep כי מחקרים מראים בעקביות כי אי-התמדה - חסר מינונים או לא להשתמש טבעת intravaginal - מתקשר ישירות בקורלציה עם החוסר הגנת Prep. מצד השני, מחקרים מראים גם כי אנשים לשמור על רמות מספיקות של תרופות Prep מוגנים מפני הידבקות ב- HIV.

שתלים

אינטראסי Intarcia היא חברה מבוססת בפיתוח מושתלת בוסטון של שאיבת מיני בערך בגודל של קיסם גם להזריק תרופה לשלוט ברמת הסוכר בדם אצל אנשים עם 2 סוג. מוצרים - ITCA Intarcia 650, אשר מציעה את exenatide התרופה לסוג של סוכרת 2 - הוא כבר בבדיקה על ידי מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית לאחר III של הניסויים שלב מוצלח עשוי להתברר להיות מורשה בסוף 2017 .

בחודש שעבר הודיעה אינטרסיה כי הבטיחה מענק בסך 50 מיליון דולר מטעם קרן ביל ומלינדה גייטס כדי לפתח את טכנולוגיית הזרקת המיני הזרקה שלה כדי לספק ל- PrEP תרופות אנטי-טרוליות. יותר מ- 90 מיליון דולר ייתרמו כדי לתמוך בגישה למכשיר במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית, ואם מצליחים ניתן להגיע למספר אבני דרך. טכנולוגיית ה- Mini-Intarcia של המשאבה הינה שתל המונח מתחת לעור ומפיץ כמות מבוקרת של תרופות מדי יום. בשלב זה אינטארסיה אינה מתכננת להשתמש במוצר אנטי-טרור-ויראלי מסוים במערכת המסירה PrEP שלה. פיתוח בדיקות יבקש לזהות שניתן לספק את התרופה ברמות מספיקות למניעת זיהום בנגיף ה- HIV.

כמה קבוצות מחקר וחברות אחרות דיווחו על תוצאות מבטיחות מהשתלות תת-עוריות בניסויים בבעלי חיים, אם כי נראה כי טכנולוגיית השתלים של אינטארסיה היא המתקדמת ביותר. אוריטק, חברה בעסקי הזרקת ה- ARV האוטונומית של פאסדינה, קיבלה מימון מהמכון הלאומי לבריאות לבדיקת טבעות הזרקה תוך-ורידיות של PrEP, ובדקה גם שתל המכיל tenofovir alfenamid (TAF) בכלבים. המחקר של יום 40 הראה כי השתל הצליח לשמור על רמות ריכוז פלזמה של 30 גבוהות פי כמה מאלה הדרושות כדי להגן מפני זיהום HIV במהלך תקופת המחקר.

30 פעמים !!!

PEPFAR של נשיא ארצות הברית (תוכנית חירום עבור סיוע איידס) יש גם המחקר נתמך על שתל תת-עורתי למסירת TAF, שפותחה על ידי אוניברסיטת קליפורניה בסן פרנסיסקו, שעדיין נמצאת בשלב מוקדם של התפתחות. פרויקט מחקר גדול יותר, מתמשכת הגנה על HIV לטווח ארוך (SLAP-HIV), שותפות מבוסס באוניברסיטת שיקגו Northwestern ו הוא קיבל תמיכה כספית של 17 מיליון $ בערבות סוכנות הבריאות האמריקאי המכונים הלאומיים לבריאות, הוא עובד כדי לפתח שתל שיכול לספק כל אלה rogas: cabotegravir, rilpivirine, TAF או tenofovir tenofovir exalidex אנלוגי (TXL, לשעבר CMX-157, מפותח כרגע להפטיטיס B). החוקרים גם מקווים כי עבודתם יוביל לפיתוח שתלים עבור ארוכי טווח טיפול תרופתי, ומבטל את הצורך של נטילת גלולות מדי יום.

הזרקת Prep

פיתוח PrEP שניתן להזרקה הוא מתקדם יותר משתלי PrEP, ויכול לספק מידה מהוססת של צורת השתלים המציעים הגנה עד שנה. זה יכול גם לספק הגנה לטווח קצר לאנשים הזקוקים ל- PrEP בעל משחק ממושך אך אשר מכל סיבה שהיא לא רוצים שתל. שלא כמו שתלים, שניתן לאתרם מתחת לעור ולכן אינם מקובלים על אנשים מסוימים, זריקה אינה נראית לאחרים ואינה צריכה להסיר אותה או להחליפה כאשר הכיבוי של התרופה הפעילה.

החיסרון בהזרקת PrEP - ואולי גם להשתלת חזה - הוא שהנוסחאות הפועלות לאורך זמן הצליחו להאריך את רמות התרופות של AR.nanobots.jpgV ברמות נמוכות בגוף במשך תקופה קצרה של חודשים, וחושף את הסיכון להתפתחות עמידות לתרופות אם מתרחשת זיהום בנגיף ה- HIV. [הערת המתרגם: זה כבר הופיע, ויש לי חומרים לתרגום והגהה. שנדבקו לאחרונה בתרופות מהשורה הראשונה אינן מתפקדות, ושורף שלב חשוב של טיפול שיכול להימשך עשרות שנים. הייתי אומר שאנשים שמשתמשים ב- PrEP עושים זאת במודע, משתמשים בזה כגורם מגן משני, ולא מתעלמים משימוש במצבים] המחקר הפחזני cabotegravir של ההכנה להזרקה זה נמצא כי כמעט רבע מהמשתתפים עדיין היו רמות התרופה כי כנראה יהיה מסוגל למנוע הידבקות ב- HIV לתקופה של שישה חודשים לאחר הזריקה האחרונה שלהם, ואילו% 41 עדיין היו רמות לגילוי הכי מוצלח בשלב זה.

Prep בזריקות נבחן במרווחים של שמונה שבועות בזריקה, המחייב בתדירות גבוהה ביקורים במרפאות, אשר לא יכול להיות מתאים לכל. [הערת העורך: יש מאמר באתר זה כי פשוט אומר כי הצורך בביקורים קבועים למרפאות אינו מועיל ואתה יכול לקרוא את זה כאן (נפתח בחלון חדש)]

זריקה תוך שרירית יכולה להיות גם מקובל על חלק, אם כי פחזני שביעות הרצון של המשתמש (הסגירה) של המחקר היה גבוה.

התפתחות Prep בזריקות מתמקדת השימוש של שתי תרופות, cabotegravir ו rilpivirine, אשר גם מפותחות כמו ניסוחים בזריקות ננו של ארוך טווח לטיפול בזיהומי HIV ידי Healthcare Viiv.

A Viiv בריאות הוא עובד על ניסוח ארוך הזרקת ארוך של טיפול אנטי רטרוביראלי cabotegravir, אשר נכנס לאחרונה מחקר שלב III השלישי בארצות הברית, אמריקה הלטינית ואפריקה אצל גברים שיש להם יחסי מין עם גברים ונשים טרנס. המחקר HPTN 083, בחסות NIAID (המכון הלאומי לאלרגיה ומידבק

מחלות), יש 4500 בהיקף שלה כדי לקבל זריקה cabotegravir כל 8 שבועות או לקחת Truvada (tenofovir / emtricitabine) בכל יום במשך ממוצע של ארבע וחצי שנים. התוצאות צפויות ב- 2021 (התרופה שהוכחה עבור 2020 כבר הייתה עבור החומץ, למרות הווידאו הסנסציוני שהוביל תגובה זו של הקהילה המדעית). המחקר לוויה, HPTN 084, האם להתחיל לבדוק cabotegravir בזריקות בנשים צעירות באפריקה שמדרום לסהרה השנה. תוצאות של מחקר בטיחות שלב II (HPTN 077) צפויים עבור 2018 מוקדם (הרחוק יותר ויותר מכל תרופה הרבה- touted במשך אלפיים ועשרים.

PATH בודקת rilpivirine בזריקות בנשים ברישיון מיצרן Janssen, במחקר בטיחות שלב II (HPTN 076). המתרחש בארצות הברית, דרום אפריקה וזימבבואה. התוצאות צפויות בפברואר 2017. זריקות של rilpivirine מקבלות כל שמונה שבועות במחקר זה.

טבעות נרתיק

anelhormonal

טבעות נרתיק המכילות dapivirine NNRTI הם נבדקו במספר מחקרים שלב III (ASPIRE ואת המחקר RING) ומצא כי הם מפחיתים את הסיכון לזיהום על ידי 65% משתמשים עקביים מחקר ASPIRE. הטבעות היו פחות יעילות בקרב נשים צעירות בשל פחות שימוש עקבי, מה שמעיד על צורך בשיטות פעולה מרגשות יותר או פחות מסובכות עבור הערה מתרגמת אוכלוסייה המסוימת הזה (...). טבעת dapivirine צפויה לעבור סקירת רישוי 2018, והתפתחויות עתידיות תכלולנה חוויות עם טבעות המכילות סוכנים תרופתיים אחרים, לרבות TAF ו maraviroc, מעכב כניסת HIV. טבעות תכליתיות מתנהגות כמו טבעות מניעות ו- HIV Prep הן גם בפיתוח.

חוויות מניעות להדגיש את הערך של מספר רב של אפשרויות

למרות שתלים ו injectables הם יכולים להיות אטרקטיביים לאנשים רבים, הם לא מחליפים את PrEP אוראלי למי צריך את זה. יש אנשים שאולי ירצו להשתמש PREP רק לזמן קצר, או שהם עשויים כמו הרעיון של הזרקת או שתל.

ניתוח מקיף של ספיגת מניעה הראה כי הרחבת מגוון אפשרויות מניעות הגדילה את השימוש הכולל של אמצעי מניעה - לכל שיטה חדש זמינה למשתמשי מניעה מוחלטים נרחב, גדל שימוש באמצעי מניעה על ידי% 4-8 בין 1982 ו 2009. מחקרים למניעת הריון מציעים כי בחירה של שיטה תומכת בגישה ושימוש.

מחקרי הריון באוכלוסיות בסיכון וריאציות גדולות להראות הידבקות ב- HIV בסוג מניע בשימוש מכל מדינה לכל מדינה, בין הנשים המשתתפות במחקרי microbicide. לדוגמא, בהתחשב בכך שלט בכיפת מלאווי, מניעה בזריקות, מניעה אוראלית ששררה זימבבואה. דפוסים הסטוריים אלה בנויים על ידי השפעתו של ספק ואת ספקית שירותי בריאות על פני כמה עשורים ויכולים להשפיע על הדרכים בן שירותי בריאות מתחילים להציע צורות שונות של הכנה. לדוגמא, ניסיון רב יותר עם אמצעי מניעה בזריקות או מושתל יכול להוביל אימוץ מהיר יותר של המצבים הללו כאשר מיקוד נשים בסיכון גבוה יותר לזיהום.

עם זאת, חשוב להימנע מהנחות על איזה סוג של המוצר הוא מתאים לאוכלוסייה מסוימת - זה יכול לפעול כמחסום להשתמש עוד יותר על ידי קבוצות אחרות של אנשים. לדוגמא, מיקוד צורה מסוימת של הכנה לעובדי סקס גרם להשפעה המכוונת של קבלת נשים אחרות מסרבות להשתמש בו מחשש מזוהה כעובד מין (...).

תורגם 28 של ינואר על ידי קלאודיו סוזה של המקור ב: שתלי הזרקה: הכנה בעתיד. נכתב על ידי קית 'אלקורן ב 13 ינואר 2017.

אפילו ללא ביקורת

מודעות

פרסומים קשורים

הערה ו Socialize. החיים טובים יותר עם חברים!

אתר זה משתמש Akismet כדי להפחית דואר זבל. למד כיצד עיבוד נתוני המשוב שלך.