איידס 2016: טבעת הנרתיק למניעת HIV הוא יעיל ומקובל

טבעתי נרתיקנשים נהנו שיקול ופעולה לאורך זמן נרתיקי טבעת

טבעת הנרתיק Dapivirine (תמונה: NIAID)

עדכון של הניתוח מהיצמדות למחקר ASPIRE מצביע על כך ששימוש עקבי בטבעת הנרתיק המכילה dapivirine הראה שיש 65% פחות זיהומים עם HIVעל פי מצגת בכנס הבינלאומי האחרון שהתקיים לאחרונה בנושא איידס XXI (איידס 2016) בדרבן, בנוסף, נשים אפריקאיות שהשתתפו במחקר אמרו לחוקרים כי הן אוהבות את המוצר, מצאו קל לשימוש והעדיפו על פני חלופות אפשריות כמו כדורים או ג'לים בנרתיק.

[הופק בשיתוף בין HIV וצהבת אל Aidsmap.com]

המחקר ASPIRE העריך את האפקטיביות של טבעת הנרתיק ספוג עם dapivirine אנטי HIV התרופה. הטבעת הדומה למכשירים המשמשים אמצעי מניעה, תוכננה להיות שחוקה בתוך הנרתיק למשך חודש; נשים יכולות להוסיף ולהסיר. המחקר גייס נשים 2629 במלאווי, דרום אפריקה, אוגנדה וזימבבואה.

ממצאי המחקר, שפורסמו בפברואר, היו מעט מאכזבים - ירידה עולמית בזיהומים של 27%. אולם תוצאה זו הוסוותה, רמה גבוהה יותר של יעילות בקרב משתתפי המחקר הישנים, אשר עשויים היו רמות דבקות גבוהות יותר מאשר משתתפים צעירים יותר. מרובד לפי הגילאים, הטבעת הנרתיקית הייתה אפס אפקטיבית בקרב נשים בגילאים 18-21, והפחיתה את זיהומי 56 בקרב נשים בנות 22 ל- 26, והפחיתה את הזיהומים ב- 51 בקרב נשים עם 27 שנים ומעלה.

vaginalring_original

בדרבן הציגה אליזבת בראון מאוניברסיטת וושינגטון ניתוח חדש שבו ניסו לקשר בין יעילות לרמות שונות של דבקות. בהתחשב בכך שניתוחים קודמים העריכו הדבקות על ידי מדידת רמות של dapivirine בדם, זה עשוי לשקף את הטבעת רק להיות מוכנס יום לפני ביקור במרפאת החוץ. הניתוח החדש התמקד ברמת התרופה שנותרה בטבעות שהוחזרו לחוקרים לאחר השימוש, דבר המעיד על עמידות טובה יותר לאורך החודש.

לפני השימוש, הטבעות מכילות 25 מ"ג של dapivirine. כמו טבעת שהיה שחוק במשך חודש שלם חייב להיות 20-21 מ"ג הנותרים סמים, כל רמה מתחת 22 מ"ג טופל כאינדיקציה של דבקות בינונית עד גבוהה. טבעת עם המינון 23,5 או יותר של התרופה עולה nonadherence.

  • תקופות זמן של אי-עמידה היוו% 33 מהמעקב. כצפוי, לא הייתה ירידה משמעותית סטטיסטית של זיהומים ב- HIV בתקופות אלה.
  • תקופות זמן עם דבקות בינונית עד גבוהה היוו 42% מהמעקב. הטבעות המשמשות מורידות את שיעור ההידבקות ב- HIV בשיעור של 65 בהשוואה לקבוצת הביקורת שקיבלה טבעות פלצבו. [הערה מהעורך: אני באמת לא חוקרת ולכן אני לא יכולה להפסיק לתהות אם יש דרך טובה יותר לבצע את הבדיקות האלה, למשל, חיפוש בלי קבוצת "בקרה" שבאופן מילולי התנהגות המושרה על ידי סאבלימינלים שהיא לא תאמץ אם היא לא מאמינה שיש לה מכשיר "שיגן עליה מפני הסיכון להידבק באיידס. אני רואה בהליך זה לא אתי, לא אנושי ולא מוסרי ...]

החוקרים ביצעו גם ניתוחים נוספים בניסיון להתאים את משך הזמן בפועל בין ביקורי הלימוד לבין ההיענות הנבדקת בין חודשיים לשלושה חודשים לפני ההדבקה בנגיף האיידס (ולא רק חודש אחד מראש). ניתוחים אלה מצביעים על כך שהיעילות של נשים עם רמת הדבקות הגבוהה ביותר עשויה להיות 75% או 92%. בנוסף, נראה כי תקופות של אי-דבקות מייצגות שיעור קטן (20%) מהזמן.

החוקרים סיכמו כי "באמצעות ניתוחים מרובים יש קשר מובהק סטטיסטית בין שימוש בטבעת נרתיקית והגנה מפני זיהום HIV. "ניתוחים אלה מספקים עדויות המצביעות על קשר בין מינון-תגובה בין הטבעת לבין זיהום HIV."

חשיבותה של החשיבה וההשקפות של השותפים

מרכיב איכותי של המחקר, המראיין את המשתתפים ב- 214, מספק תובנה לגבי החוויה של טבעות נשים, משלוח נרתיקי והערכת התכונות של המוצר. אליזבת מונטגומרי ואריאן ואן דר סטראטן מ- RTI International הציגו תוצאות על כרזות 2.

הנשים שרואיינו (בראיון עומק, סדרה של ראיונות עומק, או כחלק מקבוצת מיקוד) גויסו מתוך אתרי המחקר של 6 של 15. הדמוגרפיה שלה משקפת במידה רבה את המחקרים הגדולים יותר: הגיל הממוצע של 26, 45% היו נשואים ו- 73% השלימו השכלה תיכונית.

הטבעת נחשבה פשוטה ודיסקרטית, כפי שהסבירה זאת האישה:

"אני אוהב אותם מאוד כי ברגע שהם נשחקים אתה לא מרגיש את זה ואף אחד לא יכול לחשוד שאתה לובש משהו. אני אוהב את זה כי שום דבר לא משתנה באיך שאנחנו חיים כנשים. "

בעוד כמה נשים היו חששות ראשוניים על המראה של הטבעת ותופעות לוואי אפשריות, בעיות אלה היו בדרך כלל להתגבר באמצעות דיונים קבוצתיים, ייעוץ היכרות מוגברת עם המוצר. המשך להציע סוג זה של תמיכה עשוי להיות חשוב אם הטבעות הנרתיק מיושמים.

"כשרואים לראשונה את הטבעת אתה המום. חשבתי שהיא גדולה מדי וכמעט נשרתי מהלימוד בגלל גודל הטבעת ... במהלך החינוך למדתי שהטבעת נשארת רכה, חשבתי שלענוח הטבעת קשה וכואב. הם הראו שכדי להכניס את הטבעת אתה פשוט צריך לסובב אותה כך שהיא תיראה כמו 8, וכשניסיתי זה היה קל ונוח לשימוש. "

החוקרים ביקשו מכמה נשים להשוות עם צורות אחרות, מלבד טבעות וגינאליות בהן ניתן היה להעביר את התרופה למניעה - כדורים דרך הפה, זריקות, שתלים, משקעי נרתיק, סרטי נרתיק וג'לים בנרתיק. נשים הן לרוב השיטות המועדפות שהיו ידועות להן - טבעות נרתיקיות שימשו כחלק ממחקר ASPIRE או מוצרים דמויי אמצעי מניעה שהכירו.

נשים נטו להעריך מוצרים ארוכי טווח ולא את אלה שצריכים להיזכר מדי יום או להחיל בעת ביצוע העסקה.

"הטבעת טובה מאחת משמר כי כשאתה מתכוון לקיים יחסי מין הטבעת כבר נמצאת בתוכך, בניגוד לקונדום שאתה צריך לשים לפני כל מעשה מיני. "

עם זאת, יכול להיות קצת חרדה לגבי תופעות לוואי, פולשנות וחוסר הפיכות של מוצרים ארוכי טווח.

"אני מפחד ... אני לא יודע איך יהיה ההזרקה בגופי, אני לא יודע אם זה ישפיע על בריאותי."

חששות אלה לגבי טבעות הנרתיק ירדו עם הוראה וניסיון.

מוצרים פוטנציאליים (כולל טבעות, ג'לים, פתילות וסרטים) צריכים להיות מיושמים בתוך הנרתיק וזה היה מחוץ הצורך לשים על ולקחת כל זמן, עבור חלק ממשתתפים, במיוחד אלה עם פחות שנתי 25. חלק מהנשים להסיר את טבעת הנרתיק במהלך המחזור החודשי.

נשים מתארות את המשא ומתן של השימוש טבעת הנרתיק עם שותפים זכר. לשותפים הייתה השפעה חיובית או שלילית על עמדות הנשים ושימוש בטבעת.

"לא, אמרתי לך לקחת את הטבעת כקונדום. אמרתי, "מכיוון שאתה לא רוצה שנשתמש בקונדום, זה עכשיו הקונדום שלנו. פשוט התעלם ממנו, זה בתוך הגוף שלי והגוף שלי. בגלל שאתה לא רוצה שהקונדום יחשוב שזה הקונדום שלי כי אתה לא רוצה להשתמש בקונדום אני משתמש בשלי. "מעולם לא הייתה לנו בעיה עם זה ומעולם לא דיברנו על זה."

נשים היו מודאגות מחשש כי בן הזוג עלול להרגיש את הטבעת במהלך יחסי מין.

"לפעמים אתה בן זוגך והוא דוחף אותך באצבעו ומוצא טבעת, אז אחריה עשרים ואחת שאלות."

מונטגומרי אמר ל- AIDSMAP כי חלק מהמשתתפים ו"הספקות שלהם לגבי תהליך המחקר עשויים לתרום לדבקות נמוכה יותר. נשים הביעו חששות מאי הידיעה אם קיבלו טבעת עם המרכיב הפעיל [...] או טבעת פלצבו, יעילותה ובטיחותה של הטבעת לא ידועה והרעיון להיות "נחקר". לפיכך, השתתפות במחקר מבוקר פלצבו אולי השפיע על אי השימוש בטבעת. (NE: וזה מובן לחלוטין! "שרקנים אנושיים - לדעתי זה אפילו הליך קרוב לרצח, או בקיצור החיים. מדוע הם לא בוחנים נשים אמריקאיות, גרמניות או צרפתיות? מכיוון שאפריקה צריכה לשלם מיסים, באופן טבעי)

עם זאת, נשים רבות אמרו שהן נהנו לקחת חלק במחקר. הם הרגישו שהם חלק מ"קבוצה "ועשו משהו למען" טוב יותר ". הם העריכו את שירותי הבריאות ואת היתרונות האחרים שהמחקר סיפק. כמובן, זה יכול היה להשפיע על כמה מתגובות הנשים במהלך הראיונות.

השלבים הבאים

במחקרי טיפול מונע לפני חשיפה דרך הפה (Prep), ההיצמדות נוטה להיות טובה יותר במחקרים פתוחים מאשר במחקר המקורי מבוקר פלצבו. ההקשר של מחקרים אלה עשוי להתייחס לחששות הנוגעים לתהליך המחקר שהוזכר לעיל - המשתתפים לא היו מודעים לכך שהם מקבלים מוצר פעיל וכי הוא הוכיח את עצמו כיעיל ובטוח. מחקרים קרובים יותר לתנאים בעולם האמיתי מאלה של מבוקר פלצבו. במקרה של טיפול ב- PREP, רמות גבוהות יותר של יעילות הוכחו. [NE: לכן, מחקרים מבוקר פלצבו יש לבטל כי הם לא מייצגים, כמו הטקסט אומר, "העולם האמיתי"]

בהתחשב במיקום זה, משתתפי המחקר של ASPIRE מוזמנים כעת להירשם במחקר מעקב אחר הטבעת הנרתיקית עם dapivirine. נשים שהשתתפו במחקר רינג (עוד מחקר אקראי של אותו מוצר) יוזמנו להשתתף במחקר פתוח. השותפות הבינלאומית של Microbicides מקווה כי הרגולטורים יכולים לאשר את טבעת הנרתיק עם dapivirine ב 2018.

תורגם על ידי קלאודיו סוזה מן המקור איידס 2016: נרתיקי הטבעת ל- HIV המניעה היא אפקטיבית ומקובלת נכתב על ידי רוג 'ר Pebody. עודכנה על ידי מארה מקדו

הפניות

E Brown, Palanee-Philips T, M Marzinke, et al. שיורית רמות dapivirine טבעת מצביעים על דבקות גבוהה יותר טבעת הנרתיק קשורה להגנה HIV-1. 21st ועידת האיידס הבינלאומית. דרבן, יולי 18-22, 2016. תקציר TUAC0105LB.

מונטגומרי, ואן דר סטראטן, ז צ'יטוקוטה, ואח '. תובנות מרכזיות לגבי קבלה ושימוש בטבעת הנרתיק: התוצאות של המרכיב האיכותי של MTN-020 ASPIRE. 21st ועידת האיידס הבינלאומית. דרבן, יולי 18-22, 2016. WEPEC265 תקציר.

ואן דר Straten, הח"כ השפל-קווין, K רדה, et al. טיפול מונע מראש חשיפה ל- HIV (Prep) העדפת ניסוח בקרב נשים שהשתתפו המרכיב האיכותי של ASPIRE (MTN-020) במחקר. 21st ועידת האיידס הבינלאומית. דרבן, יולי 18-22, 2016. WEPDC0203 תקציר

עוד קצת לקריאה שלך

הי! דעתך תמיד חשובה. יש לך מה לומר? זה כאן! יש לך שאלות? נוכל להתחיל כאן!

אתר זה משתמש Akismet כדי להפחית דואר זבל. למד כיצד עיבוד נתוני המשוב שלך.

Automattic, Wordpress ו- Soropositivo.Org, ואני, עושים כל שביכולתנו ביחס לפרטיותך. ואנחנו תמיד משפרים, משפרים, בודקים ומיישמים טכנולוגיות חדשות להגנת נתונים. הנתונים שלך מוגנים, ואני, קלאודיו סוזה, עובד על הבלוג הזה 18 שעות או יום בכדי, בין הרבה דברים אחרים, להבטיח את אבטחת המידע שלך, מכיוון שאני יודע מה ההשלכות והסיבוכים של פרסומים שהועברו בעבר. אני מקבל את מדיניות הפרטיות של Soropositivo.Org הכירו את מדיניות הפרטיות שלנו

%d בלוגרים כמו זה: