להיות הגיוני ומציאותי לגבי הסיכונים של השתתפות במחקרים!

הודעה ריפוי מאיידס תרופות נגד HIV חדשות מחקר לריפוי איידס

יש צורך בריגוש ובריאליזם לגבי היתרונות והסיכונים של השתתפות במחקר תרופת ה- HIV

איידס אין לו פנים
בקהל חסר הפנים הזה יש ללא ספק אדם אחד או שניים איתם HIV או חולה עליו איידס. אתה יכול לדעת את מי?

חלק ניכר מאנשים החיים עם HIV יהיה מוכן לקחת חלק במחקר לקראת תרופה לזיהום HIV, כמו 21ª הבינלאומי איידס כנס (איידס 2016) ב דרבן, דרום אפריקה בחודש שעבר.

עם זאת, חלק מהמשתתפים הפוטנציאליים לא יכולים להבין לחלוטין כי נטילת חלק בשלב מוקדם של המחקר סביר מאוד להוביל לכל תועלת קלינית אישית, אבל יכול להיות פוטנציאל לגרום נזק חמור.

החוקרים אומרים כי "יש חובה אתית להבין את המניעים, הציפיות וההבנה של קבלת ההחלטות של משתתפי הניסוי." מחויבות טובה יותר לקהילה ולחינוך נראה הכרחי.

אוסטרליה

נכונות להשתתף במחקר ריפוי HIV! הירייה עלולה לצאת בגרון

על פי מחקר אוסטרלי, 82% מהאנשים החיים עם איידס היו "מוכנים" או "מוכנים מאוד" להשתתף במחקר קליני שקשור למחקר לטיפול בתרופה לזיהום ב- HIV. עם זאת, המשיבים היו פחות מוכנים להשתתף אם הם היו יודעים כי:

  • הם היו מגבירים את הרגישות שלהם למחלה (87%),
  • הם סיכנו פיתוח עמידות צולבת לרשתות קיימות (79).
  • Resultou em uma imprevisível elevação da עומס נגיפי por até um ano (63%), ou
  • הם יהיו מחויבים לצורך בביקורים שבועיים במרפאה במשך מספר חודשים (40%).

לעומת זאת, 31% יהיה מוכן יותר להשתתף אם זה יעזור לדורות הבאים אך לא יציע הטבות אישיות.

כשנשאל על המאפיינים האפשריים או היתרונות של תרופה, המשיבים ציינו כי הדבר החשוב ביותר הוא לא להעביר את הנגיף על אחרים. כמו כן, חשוב מאוד לא להיות בסיכון של בריאות בשל מחלה מתקדמת HIV.

תוצאות נוספות סווגו inferiorly: להפסיק את השימוש בתרופות אנטי רטרו-ויראלי ונחשב לאדם ללא הידבקות ב- HIV, לא להתכווץ HIV שוב למשך הערת העורך השני (recontamination יכול להיות אסון טיפול מוצלח עבור זה יכול להביא זנים עמידים ערכת טיפול ) ופחות ביקורים רפואיים.

ארצות הברית

מסקנות מפורטות יותר הגיעו משאלון שמולא על ידי 400 אמריקאים החיים עם HIV, 77% מהם היו מין גברי. בהתחשב בכך ש- 65% היו לבנים, רטרו וינטאג האתני להניע אפריקה17% שחור, 12% היספני, 4% מעורב ו- 2% מהאסיאנים. יחד עם המחקר, ראיונות נערכו עם אנשים 36 החיים עם HIV, רופאים, חוקרים, ביו-אתיקאים ו הרגולטורים. התוצאות דווחו בסדרת כרזות.

בהתחשב בנתונים שהגיעו מאוסטרליה מסקר כללי בקרב אנשים עם HIV חיובי מכסה מגוון רחב של בעיות, המשתתפים האמריקאים היו מחוברים לרשתות מחקר עבור תרופה של HIV גויסו לסקר על תרופה זו. הם יכולים לצפות להיות יותר הודיע ​​על בעיות ריפוי מעוניין יותר להשתתף במחקר הריפוי.

למרות זאת, 8% מאמינים כי תרופה ל- HIV כבר קיימת. יותר מ 27% סבורים כי התרופה צפויה להיות זמינה בתוך חמש שנים ו 33% חושבים שהם עדיין יצטרכו לחכות עוד עשר שנים. (מחבר הבלוג הזה שומר לעצמו את הזכות לומר שהוא לא חושב על ריפוי ושהוא חי יום אחד בכל פעם, ובניגוד לכך, מתכנן בעתיד עשרים וחמש שנים (...) ...)

כשנשאל על היתרונות הפוטנציאליים של נטילת חלק במחקר ריפוי, היתרונות לחברה כולה היו מסווגים ביותר. המסייעים למצוא תרופה ל- HIV (95%), לעזור לאחרים עם HIV בעתיד (90%) ולתרום לידע מדעי (88%) היו בין הסיבות המצוטטות ביותר.

Tהנה ולהיותפגיעות חברתיות יכולות להיות בעלות השפעה רגשית - "התחושה המענגת שתרמת בדרך זו או אחרת למחקר לריפוי HIV" הייתה יתרון אישי חשוב (80%). המשיבים צפו גם להשיג ידע על בריאותם שלהם או על HIV (% 78) ואפשרויות טיפול חדשות (77%). מספר משתתפים צוטטו גישה טובה יותר לטיפול רפואי, אך מעטים הונעו על ידי פיצוי כספי.

תאי רוצח הם תאי דם לבנים של מערכת החיסון שיש את הפונקציה של הרג תאים חולים, כגון סרטן, לדוגמא, או לסמן אותם הם על ידי אנטיגנים exteminadas אחרים. הם ידועים גם לרוצח תאי T (T-Assssinas)
תאי רוצח הם תאי דם לבנים של מערכת החיסון שיש את הפונקציה של הרג תאים חולים, כגון סרטן, לדוגמא, או לסמן אותם הם על ידי אנטיגנים exteminadas אחרים. הם ידועים גם לרוצח תאי T (T-Assssinas)

מבחינת יתרונות קליניים, המשיבים רבים הביעו תקווה כי הם יכולים להגדיל את היכולת של המערכת החיסונית להילחם HIV (92%), להפחית את המאגר של HIV בגוף (85%), בקרת עומס (84%) או להפחית את הסיכון של העברת הנגיף לשותף מיני (79%).

עם זאת, החוקרים העירו כי "השלב המוקדם של החקירה אינו מקנה יתרונות קליניים מעוצבים ישירות ויש אפשרות לפגיעה תוך קידום הידע הרפואי."

מחקרים הראו כי המשתתפים מודעים פחות לסיכונים מאשר להטבות. חוקרים על הסיכונים הפוטנציאליים כי היה להניא אותם מלהשתתף במחקר הקשורים לרפא HIV, המשיבים הצביעו על מספר נזקים אפשריים אבל פחות.

במונחים של עלייה בסיכון לסרטן סיכון קליני (49%), פיתוח העמידות לתרופות אנטי רטרו (37%), תופעות לוואי (30%) ואת הסיכונים הידועים להפסיק תרופות HIV (30%) יכול להרתיע השתתפות.

משקה חריף
עברתי הליך זה כמה פעמים. אבחנת המגיבים לנגיף HIV הייתה תוצאה של דלקת קרום המוח הנגיפית והיה לי הליך זה. ואז, מסיבות חוץ אשפוזיות, עברתי את זה פעמיים נוספות, ואז היו לי MENINGITIS ANOTHER וה"רופא "שעשה את הניקוב" החטיא את היד "והמחט נגעה בעצב אחד. הסיוט שבא אחרי, סבלתי מכאבים, חום, הזיות וצרחתי כל כך שאני לא יודע כמה זמן עבר. ובכן, אני מקווה שלא אצטרך לעשות זאת שוב, כי אני אעשה זאת רק תחת הרגעה. יצרתי אימה אמיתית מזה.

נהלי המחקר היו המכשולים העיקריים הצגת ניקור מותני (26%), ביופסיות מח עצם (22%), ביופסיות של בלוטת לימפה (13%) ו ביופסיות רקטלי (13%). תופעות לוואי ספציפיות כגון נשירת שיער (32%) והקאות (23%) יהיו סיבה להיסגר. בעיות מעשיות כגון חניה לכשל אמבולטורי (20%) או קבלת תחבורה (17%) יכולות גם להרתיע השתתפות במחקר.

קבוצה קטנה של אנשים החיים עם HIV התראיינה ושאלה מה עשוי להיות "מסוכן מדי" כדי להשתתף. חלק מהתשובות שלך היו:

קופי רזוס. כל התמונות האלה מראים בבירור כי יש להם "מושג", כלומר המשפחה. אני מחשיב שטויות אנושיות לטיפול היצורים האלה בדרך זו. הם פועלים, למשל, נגיף האיידס SIV קופי קופים אלה. אני יודע כי יש מחקר להיעשות, אבל בטח יש דרכים אחרות. ראיתי ארנבות בשימוש לבדיקות קוסמטיקה נשיות וגבריות על תנאי אבסורדי לחלוטין, אם ירצו ובין אם לא, אני שם את עצמי דרך קרבי נגד ניסויים בבעלי חיים. מצא דרך אחרת. קבל לעזאזל ו להזדייןקופי רזוס. כל התמונות הללו ממחישות בבירור כי יש להן "מושג" של מה שמשפחה. אני מוצא את זה אבסורדי לא אנושי להתייחס היצורים האלה בדרך זו. הם מכניסים, למשל, את נגיף האיידס סימיאן את SIV בקופים אלה. אני יודע שיש לעשות מחקר, אבל יש דרכים אחרות. ראיתי ארנבות המשמשות לבדיקת מוצרי קוסמטיקה זכר ונקבה בתנאים אבסורדיים לחלוטין, וכמוהם או לא, הנחתי את עצמי למלחמה בבעלי חיים. מצא דרך אחרת. תסתלק לעזאזל ותזדיין עם ריזוסמקאקוס. כל התמונות הללו ממחישות בבירור כי יש להן "מושג" של מה שמשפחה. אני מוצא את זה אבסורדי לא אנושי להתייחס היצורים האלה בדרך זו. הם מכניסים, למשל, את נגיף האיידס סימיאן את SIV בקופים אלה. אני יודע שיש לעשות מחקר, אבל יש דרכים אחרות. ראיתי ארנבות המשמשות לבדיקת מוצרי קוסמטיקה זכר ונקבה בתנאים אבסורדיים לחלוטין, וכמוהם או לא, הנחתי את עצמי למלחמה בבעלי חיים. מצא דרך אחרת. תסתלק ותזדייןקופי רזוס. כל התמונות האלה מראים בבירור כי יש להם "מושג", כלומר המשפחה. אני מחשיב שטויות אנושיות לטיפול היצורים האלה בדרך זו. הם פועלים, למשל, נגיף האיידס SIV קופי קופים אלה. אני יודע כי יש מחקר להיעשות, אבל בטח יש דרכים אחרות. ראיתי ארנבות בשימוש לבדיקות קוסמטיקה נשיות וגבריות על תנאי אבסורדי לחלוטין, אם ירצו ובין אם לא, אני שם את עצמי דרך קרבי נגד ניסויים בבעלי חיים. מצא דרך אחרת. קבל לעזאזל ו להזדייןקופי רזוס. הדימוי הזה, החזון הראוותני מאוד שמראה את האם והילד, רואה בכך אבסורד בלתי אנושי לנהוג ביצורים האלה בדרך זו. הם מכניסים, למשל, את נגיף האיידס לסימיאן את הסיווגים בקופים האלה, לפעמים רקטלית ... אני יודע שצריך לעשות מחקר, אבל צריך שיהיו דרכים אחרות. ראיתי ארנבות המשמשות לבדיקת מוצרי קוסמטיקה זכר ונקבה בתנאים אבסורדיים לחלוטין, וכמוהם או לא, הנחתי את עצמי למלחמה בבעלי חיים. מצא דרך אחרת. ללא שם: קבל לעזאזל אם הם היו זקוקיםקופי רזוס. כל התמונות האלה מראים בבירור כי יש להם "מושג", כלומר המשפחה. אני מחשיב שטויות אנושיות לטיפול היצורים האלה בדרך זו. הם פועלים, למשל, נגיף האיידס SIV קופי קופים אלה. אני יודע כי יש מחקר להיעשות, אבל בטח יש דרכים אחרות. ראיתי ארנבות בשימוש לבדיקות קוסמטיקה נשיות וגבריות על תנאי אבסורדי לחלוטין, אם ירצו ובין אם לא, אני שם את עצמי דרך קרבי נגד ניסויים בבעלי חיים. מצא דרך אחרת. קבל לעזאזל ו להזדיין

"נסה גישה שמעולם לא נבדקה בבני אדם."

"מניפולציות גנטיות העלולות לגרום לסרטן היו כנראה המפחידות והבלתי נסבלות ביותר."

“Se eu fosse me tornar resistente às drogas que estão salvando a minha החיים no presente”.

"סיכון שהיה עלול היה להוביל את בריאותי למצב גרוע באופן בלתי הפיך ממה שאני כיום."

"סיכון למוות גדול מ- 1%".

לרופאים והחוקרים שהתראיינו היו גם דעות על מה שיהווה סיכון "גבוה מאוד". מרביתם אמרו כי השתלות תאי גזע לא בריאים אצל משתתפים שאינם סרטניים או יציבים עם עומס נגיפי שמונע בטיפול אנטי-רטרו-ויראלי יהיו מסוכנים מדי. דבר נוסף שהוזכר היה חלבון מתוכנת 1 נגד תאים (אפופטוזיס תאים) שהראה רעילות משמעותית במחקרים על בעלי חיים.

באופן דומה, הרגולטורים שרואיינו אמרו כי מחקרים מסוימים היו מסוכנים מדי. אם לא היו נתונים מספיקים כדי להעריך את הסיכון או את הפוטנציאל הגלום הפוטנציאלי בכל הנוגע להתגברות על הסיכונים, לא ניתן אישור. מחקר שעוצב בצורה גרועה לא יוכל לקרב אותנו לריפוי, למרות שחשיפת המשתתפים לסיכון.

השמים לא איידס. אני קלאודיו סוזה, נשאי HIV מאז 1994
זה ממש סביב ...

מחקר ספציפי עם הנוהל שיכול לחשוף את המשתתפים לפגוע הוא טיפול עם הפרעה אנליטית. הפסקת הטיפול האנטי-טרופי על מנת להעריך את זמן הריבאונד הנגיפי או את המנבאים של הריבאונד הוא גם גורם של סירוב. מבין המשיבים, 26% דיווחו כי הם היו מוכנים מאוד זה ו- 42% מאוד לא מוכנים להפסיק את הטיפול שלהם.

במהלך הראיונות, המניעים להיכלל על ידי רצון לעזור למצוא תרופה ("לדעת שאתה חלק ממשהו שיכול לעזור לאנשים רבים בעתיד"), חוויות העבר עם הפרעות טיפול (“Eles me deixaram sem os medicamentos por três anos; e em três anos a minha contagem de CD4 nunca caiu abaixo de 550.”)

כסף ... כסף הנצחי וארור ... הדבר הזה שגורם לאנשים להשתגע (...)זנות נקבה, הפרת החוק, אוהד של שטרות, תשלום עבור שירותים, גוף מוכר לכסף, עונש על פשע, בני נוער חוסר מוסריות, רגליים בגרבי ניילון.

והטבות כלכליות ("יהיה פחות יקר שלא צריך לקחת תרופות למשך 6 חודשים") הערת המתרגם. לא כל המדינות מציעות את הטיפול, והעלויות הכספיות של טיפול באיידס מאתגרות את הנכסים המשפחתיים המוצקים ביותר, מה שמוביל, כפי שרבים הגיעו, לפשיטת רגל, ואז לא היה פיתרון המשכיות ל הטיפול והשאר… כולם יכולים לדמיין לעצמם…

אך משתתפים אחרים ראו בהפרעה בטיפול "מסוכן מדי". הם היו מודאגים מכיוון שהם יכלו לחוש עלייה בעומס הנגיף, יכלו להעביר איידס, יכולים לפתח התנגדות או עלולים לסבול מדלקות אופורטוניסטיות.

המלצות

בהינתן חלק מהתפיסות המוטעות והחששות שעלו מהמחקר, חוקרים אמריקנים אמרו כי נדרשים יותר השכלה מקיפה והשתתפות בעלי עניין. הם עושים מספר רב של המלצות, כולל:

  1. אנשים החיים עם HIV צריכים להיות מעורבים מוקדם במחקר תרופת ה- HIV באמצעות הנחיות עבור תרגול השתתפות טוב (BPP).
  2. השקיפות לגבי מטרות המחקר, התהליכים והתוצאות הצפויות היא מכרעת להתמודדות עם שמועות וקביעת ציפיות ריאליסטיות לשלב המוקדם של המחקר.
  3. על החוקרים מוטלת חובה מוסרית להודיע ​​על הסיכון למשתתפים פוטנציאליים במחקר ולהסביר את היעדר ההטבות הקליניות הצפויות.
  4. המשתתפים במחקר תרופת ה- HIV צריכים לדעת כי התערבויות הן ניסויים להערכת בטיחות בסיסית נועדו לייצר ידע לטובת החברה.
  5. יש לקחת בחשבון את התפיסה שהיא מסוכנת מדי בעת תכנון ואישור של מחקרים; צריכים להיות אמצעי הגנה כדי להגן על המשתתפים מלקיחת סיכונים פסולים.
  6. יש לצמצם את הסיכונים של המשתתפים במחקר ולהגביל את חשיבותם של המחקר המדעי ואת הידע שניתן להפיק.
  7. טיפול עייפות לא צריך לשמש כדרך למשוך מתנדבים למחקרים הכוללים טיפול הפסקת הטיפול האנליטי.

רוג'ר Pebody

הפניות

אנרגיה J et al. מחקר ריפוי HIV: מחקר אוסטרלי של אנשים החיים עם HIV על סיכויי הטבות נתפסת וזמינות להשתתף בניסויים. XXI הבינלאומי ועידת האיידס, דרבן, סיכום THPDD0103, 2016.

Salzwedel J et al. מעורבות עם הקהילה במחקר הקשור לריפוי ה- HIV: יישום עקרונות טובים של שיתוף פעולה (GPP) למאמצי חינוך בקהילה. XXI הבינלאומי ועידת האיידס, דרבן, סיכום THPDD0102, 2016.

סילה אל. הטבות נתפסות של מחקר תרופת ה- HIV הקשור להשתתפות בארצות הברית. XXI כנס בינלאומי לאיידס, דרבן, מופשט WEPED308, 2016.

טיילור ג'. הסיכונים הנתפסים של המשתתפים במחקר הקשור ל- HIV בארצות הברית. XXI כנס בינלאומי לאיידס, דרבן, מופשט WEPED310, 2016.

Dubé K et al. מהו "יותר מדי סיכון" בריפוי מחקר קליני ל- HIV בארצות הברית? XXI הבינלאומי ועידת האיידס, דרבן, מופשט THPEB076, 2016.

Evans D et al. טיפול בהפרעות בחולי איידס טיפולי ריפוי בארה"ב: תפיסות, מוטיבציות ושיקולים אתיים של מתנדבים פוטנציאליים לחולי איידס. XXI הבינלאומי ועידת האיידס, דרבן, סיכום THPDD0104, 2016.

אני עצמי לא אוהב את PreP בהקשר בו הם מוכנסים

פרסומים קשורים

הי! דעתך תמיד חשובה. יש לך מה לומר? זה כאן! יש לך שאלות? נוכל להתחיל כאן!

אתר זה משתמש Akismet כדי להפחית דואר זבל. למד כיצד עיבוד נתוני המשוב שלך.

Soropositivo.Org, Wordpress.com ו Automattic לעשות הכל בהישג ידנו לגבי הפרטיות שלך. תוכל לקבל מידע נוסף על מדיניות זו בקישור זה אני מקבל את מדיניות הפרטיות של Soropositivo.Org קרא הכל במדיניות הפרטיות

שתף דף

לִסְגוֹר
דעתך חשובה מאוד!

האם אתה רוצה לתת את דעתך על בלוג Soropositivo.Org?

אם תרצה, אנא ספק את הדוא"ל שלך, כך שאנו נשלח לך תשובה

אם תרצה, אנא ספק את הדוא"ל שלך, כך שאנו נשלח לך תשובה

תודה. קיבלנו את דעתך ונחזור אליך בקרוב

בלוג חיובי ל- HIV