PRO-140 נוגדנים נוגדנים שומרת דיכוי ויראלי בשלב 2 המחקר

עומס נגיפי זיהום ב- HIV יוני 2016 מהו CD4
תמונה של וידאו CytoDyn PRO 140
תמונה של וידאו CytoDyn PRO 140

זריקות תת עוריות של Pro 140, נוגדן מונוקלוני החוסם את כניסת ה- HIV תאים, נסבל היטב ושמר על עומס נגיפי בלתי ניתן לגילוי במשך יותר משנה לאחר הפסקת הטיפול האנטר-ויראלי (אמנות) בקרב אנשים עם דיכוי ויראלי, על פי מחקר שהוצג ב- ASM חיידק 2016 בשבוע שעבר בבוסטון.

HIV משתמש בשני קולטנים- CCR5 ו- CXCR4 - יחד עם הקולטן לפני השטח CD4 להכניס לתאים. PRO 140 הוא נוגדן מונוקלונאלי הומני שפועל על ידי חסימת CCR5, ובכך מונע כניסת HIV לתאים ומתחיל לשכפל. כ- 70% מהאנשים עם HIV בארצות הברית ועד 90% מהאנשים שאובחנו לאחרונה חולים ב- HIV עם טרופיזם (משיכה) על ידי קולטן CCR5.

מחקרים קודמים הראו כי הזרקה תוך ורידית אחת של פרו 140 צמצמה באופן דרמטי את רמות ה- HIV והזרקה תת-עורית שבועית גרמה לירידה משמעותית יותר בעומס ויראלי בהשוואה לפלסבו. התוצאות מראות כי פרו 140 אינו משפיע לרעה על פונקציות החיסון הרגילות מתווכת על ידי CCR5.

PRO 140 נוגדן פותח לראשונה על ידי Progenics אבל נרכשה על ידי CytoDyn ב 2012. נתונים מניסויים קליניים עם Pro 140 לא הוגשו כנסים מדעיים או כתבי עת רפואיים במשך כמה שנים, אבל CytoDyn הנפיקה רבים הודעות לעיתונות מסמן את ההתקדמות שלך.

פאולו מדדון, יועץ מדעי ב- CytoDyn, הציג ממצאים משלב 2B של מחקר 140 Pro כטיפול תחזוקה לאנשים שקיבלו דיכוי ויראלי בשילוב ART סטנדרטי.

המחקר CD01 כללו חולים מבוגרים 39 HIV חיובי בלעדי עם HIV tropistic CCR5 (על פי ניתוח כמיהות של coreceptor DNA), עומס נגיפי מתחת מ"ל / עותקים 40 על משטח יציב ערכת ART תא T CD4 סופר עד 350 תאים / mm3. מעל 90% היו גברים עם גיל חציוני של 55 שנים.

כל המשתתפים במחקר הפתוח הזה החליפו במשך שבוע של חפיפה ממשטר ה- ART שלהם ליישום השבועי של זריקות תת-עוריות של 350mg מ- PRO 140 במשטר חד-ערכי למשך עד 12 שבועות. אלה אשר היו ריבאונד ויראלי מחדש את ART.

בין החולים 28 בקבוצת הטיפול לטווח ארוך, 15 אנשים אשר שמרו על דיכוי ויראלי במשך 12 שבועות הוכשרו עצמי לנהל את זריקותיהם (הערת המתרגם: זה קל לעשות, אני עושה את זה עם תרופה נוספת פעמיים ביום) ו מותר להמשיך עם טיפול תחזוקה על ידי PRO 140 עבור תוספת נוספת של 108 שבועות בשלב הארכה. בקבוצה זו% 87 היו זכרים, 20% היו בלתי-לבן, הגיל הממוצע היה 55, ספירת הממוצע החציוני היה CD4 586 תאים / mm3e שאובחנו עם HIV במשך בממוצע לפני 13 שנים.

מבין משתתפי 15 אלה, 10 עדיין נמצאים ב- PRO 140 ללא ART במשך למעלה משנה - ובמקרים מסוימים מתקרבים לשנתיים. בקרב אנשים שנבדקו עם בדיקת HIV RNA בודדת, הממוצע העומס הנגיף הנמוך ביותר היה 0,4 עותקים / מ"ל.

מבין שאר המשתתפים, ארבעה סבלו מכשל וירולוגי (שתי מדידות רצופות של> 400 עותקים / מ"ל) ו מחדש ART, בעוד עזב את המחקר עם עומס נגיפי בלתי ניתן לגילוי בשבוע 47.

למשתתפים לא היו עדויות להתנגדות לתרופות, אלו עם כשל וירולוגי לא חוו שינוי בטרופיזם של HIV בקרב חולים אשר - אפשרו לנגיף להיכנס באמצעות קולטני CXCR4 במקום קולטני CCR5 - ואף אחד לא פיתח נוגדנים כנגד הנוגדן. פרו 140. כל המשתתפים שהתחילו להפעיל את ה- ART התאוששו מדיכוי ויראלי מלא.

PRO 140 היה בטוח בדרך כלל נסבל היטב. למרות שהתופעות השליליות הכוללות היו שכיחות (יותר מ- 90% בשלב ההארכה), לא היו תופעות לוואי חמורות או נסיגה חמורה מסיבה זו. כל תופעות הלוואי הקשורות לתרופות היו תגובה מקומית לזריקה, בדרך כלל קלה או מתונה.

החוקרים סיכמו כי "במשך [למעלה] שנה, יישום שבועי תת עורי של PRO 140 350mg מאז דיכוי ויראלי מלא נסבל היטב ואיפשר הימנעות מרעילות פוטנציאלית לאמנות תוך שמירה על אפשרויות תרופות". תוצאות אלה תומכות בפיתוח נוסף של Pro 140 SC כסוכן טיפול תחזוקתי ארוך טווח. "ייחודי" אחרי ה- ART הראשון בחולים שנבחרו ב- HIV-1. "

החוקרים ציינו כי שלב ההארכה של המחקר המתמשך עם תוכנית להרחבת הטיפול החד-חמצני עם ה- PRO 140 בנוסף ל- 120 שבועות עבור חולים עם דיכוי ויראלי נמשך.

ליז Highleyman

פורסם ב: 28 יוני 2016

תורגם על ידי קלאודיו Souza ב- 28 / 06 / 2016 - פורסם טרם תוקן לנוכח חשיבות העובדה

האם חדשות העוקב, נותן לנו התקוות הגדולות ביותר עבור נוגדני PRO - 140

עיון

Lallzari J et al (Maddon P הנוכחי). PRO 140 SC מונוותרפיה מספק דיכוי וירולוגי לטווח ארוך וחולים HIV. ASM חיידק, 2016.

הצג סיכום.

נושאים קשורים

חדשות קשורות

חדשות קשורות שנבחרו ממקורות אחרים

בחירות נוספות של עורכים בוחרות טיפולי HIV חדשים וניסיוני >

הזן את הדוא"ל שלך, כדי שנוכל להמשיך איתך.
% MCEPASTEBIN%

פרסומים קשורים

הי! דעתך תמיד חשובה. יש לך מה לומר? זה כאן! יש לך שאלות? נוכל להתחיל כאן!

אתר זה משתמש Akismet כדי להפחית דואר זבל. למד כיצד עיבוד נתוני המשוב שלך.

Soropositivo.Org, Wordpress.com ו Automattic לעשות הכל בהישג ידנו לגבי הפרטיות שלך. תוכל לקבל מידע נוסף על מדיניות זו בקישור זה אני מקבל את מדיניות הפרטיות של Soropositivo.Org קרא הכל במדיניות הפרטיות

שתף דף

לִסְגוֹר