מחקר אינו מתחייב כי חיסון HPV quadrivalent שגר יכול להגן מפני סרטן פי טבעת אצל אנשי מבוגרי חיים עם HIV

הגנת טיפ נגד זיהום HPV אוראלי צריכה לעודד מחקרים נוספים בנושא מניעת סרטן פה, כך טוענים חוקרים

חיסון ה- HPV הרביעי גרדסיל אינו מגן על מבוגרים החיוביים ל- HIV HIV מבוגרים מבוגרים נגד זיהום אנאלי מתמשך עם וירוס הפפילומה האנושי (HPV) אווירוס - HPV - מבודד על שחור פיתוח של HSIL ( ציון גבוה נגע intraepithelial [אנגלית: HSIL]) המייצג תוצאה של בדיקת ציטולוגיה של בדרכי המין הנשית, הידוע בכינויו פאפ), אבל בפרוטוקול ניסוי ACTG UM5298 הראה כמה ראיות שעשויות להגן מפני זיהומים אוראליים מתמיד, אמר טימותי Wilkin של מכללה לרפואת וייל קורנל ב כנס בנושא Retroviruses and Opportunistic זיהומים (CROI 2016) בבוסטון ביום חמישי.

הסרטן האנאלי הנגרם על ידי HPV הוא אחד מסוגי הסרטן הנפוץ ביותר עם גורם זיהומיות אצל אנשי חיים עם HIV.

זיהום HPV מתמשך בסוג של נגיף הגורם לסרטן יכול להוביל להתפתחות HSIL - נגעים קשקשיים בדרגה גבוהה (נגעים טרום סרטניים) ועלולים להתפתחות סרטן פי הטבעת.

קיימת שכיחות גבוהה של HSIL אצל אנשים עם HIV, אם כי יש גם ראיות כי פציעות הם בדרך כלל נרפאו ללא כל טיפול.

חיסונים, לפני פעילות גופנית מינית, או לפני רכישת סרטן הקשורים סוגי HPV, היא האסטרטגיה היעילה ביותר למניעת סרטן צוואר הרחם ואנאלי.

החיסון הגרדיל המקורי מציע הגנה מפני שני סוגים של HPV הנפוצים ביותר להתפתחות סרטן צוואר הרחם והאנאלי - HPV סוגים 16 ו- 18, כמו גם HPV 6 ו- 11 הגורמים יבלות באברי המין. החיסון מוצע באופן שגרתי לבנות ולנערים בגילאים 11-12 ומומלץ לנשים צעירות עד גיל 26 ולגברים צעירים עד גיל 21 בארצות הברית, וכן לגברים צעירים או הומואים צעירים. נגוע ב- HIV בגיל 13-26 שנים שלא חוסנו כשהיו צעירים יותר. גרסה חדשה יותר של גרדסיל מגן מפני 9 סוגים של HPV.

החיסון גם הומלץ לשימוש באנגליה לשימוש גברים המקיימים יחסי מין עם גברים, בגיל שנת 45 אשר משתתפות מרפאות לבריאות מיניות.

ההיארעות של HPV אנאלי גבוהה בקרב סטודנטים צעירים פעילים מבחינה מינית: מחקר קוהורט שבו נמצאו גברים במשך שנתיים לפחות שכיחות שנתית של 13%.

עם זאת, יש מספיק ראיות על האפקטיביות של חיסון ה- HPV אצל אנשים מבוגרים החיים עם HIV, אשר נוטים יותר שנחשפו זני HPV הגורם לסרטן בעבר.

פרוטוקול ACTG UM5298 היה מחקר אקראי מבוקר פלצבו של חיסון HPV quadrivalent באנשים החיים עם HIV בגילאי מעל 26 שנים. המחקר נועד לבחון את היעילות של החיסון quadrivalent במניעת זיהום HPV ו HSIL מתמשך במבוגרים. המשתתפים היו אחריהם במשך שלוש שנים.

המחקר גייס 575 משתתפים בגילם החציוני של 47, 80% גברים, 46% לבנים לא היספניים, 20% שחורים היספניים ו 34% שחורים לא היספניים. מספר התאים הממוצע CD4 קו הבסיס היה 602 תאים / mm3 ו- 90% היו עומס נגיפי לא ניתן להבחנה (<200 עותקים / מ"ל). המשתתפים עם סרטן פי הטבעת הוחרגו מהמחקר. (הערת העורך: באתר זה יש מאמר העוסק בהבדל המספרי ביחסי המינים, בו הרוב המכריע ובלתי ניתן להתייחסות הם גברים גבריים על חשבון נשים נשיות; תמיד שמתי לב לכך, אבל הרגשתי שהבדל כזה הוא "צירוף מקרים גרידא", ואחרי המאמר שתרגמתי לפני מספר ימים, היה לי סוג של מבט ואני מעודד את כל הנשים לקרוא מאמר זה ולהפעיל לחץ, לא רק ברמה הלאומית, אלא גם בינלאומית. נשים של חוש טוב לכתוב על זהכי המרחב, אני מבטיח! - הקישור נפתח בכרטיסייה אחרת ותוכל לקרוא את זה אחר כך אם לחצת, וגם אם עזבת את האתר המאמר עדיין יהיה שם.)

אוכלוסיית המחקר הראתה שכיחות גבוהה של הפרעות ציטולוגיה אנאליות. בתחילת המחקר,% 64 היה ציטולוגיה אנאלי חריגים 33% היו HSIL. שישים אחוז היו אחד או יותר מסוגי HPV מכוסה על ידי החיסון quadrivalent, לרוב HPV 16 (32%) ו 11% היה זיהום אוראלי עם זני HPV אחד או יותר מכוון החיסון.

משתתפי המחקר חולקו אקראית לקבלת החיסון quadrivalent או פלצבו בתחילת המחקר 8ª ו 24ª בשבוע. בדיקה של DNA HPV אוראלי אנאלי נלקח נתון רקמות ההקרנה היסטולוגית עבור HSIL בתחילת המחקר ולאחר מכן כל שישה חודשים.

תגובת נוגדנים לא מספקת או לא קיימת לזיהום HPV גורמת לזיהומים מתמשכים, מה שמגדיל את הסיכון לפגיעות טרום סרטניות ולפיתוח סרטן אנאלי. האפקטיביות של החיסון כדי לעורר תגובות נוגדן אצל אנשים עם חסינות נפרץ ולכן הוא קריטי. החיסון היה מאוד immunogenic:% 99 של המשתתפים שקיבלו את החיסון היה ריכוז של נוגדנים נגד HPV בשבוע 16ª 24ª והשוואת% 48 בתחילת המחקר. לא היה שינוי ב seropositivity עבור HPV 16 בקבוצת הפלסבו. לא דווח על תופעות לוואי חמורות של 3 או 4 מעלות במהלך המחקר.

לאחר 130 שבועות של מעקב, לא היה הבדל משמעותי בין שתי זרועות המחקר במספר המשתתפים עם HPV לזיהוי בכל ביקור אחד (26 בזרוע החיסון נגד 33 בזרוע הפלצבו, סיכון ברירת המחדל היה 0. 75, 95% CI 0.45-1.26), ואין הבדל משמעותי במספר המשתתפים עם זיהום HPV לגילוי בהתמדה כך אנאלי (לעומת 13 17, 0,73 HR,% IC 95 0,69-1,44). למרות 16 מתמשך זיהום HPV פחת בקבוצת החיסון בשבוע 130ª וחזר מעל לרמות הבסיס בקבוצת הפלצבו, הבדל זה לא היה מובהק סטטיסטית.

HSIL אנאלי היה לזיהוי לאחר שבוע 52 בחולי 46 שקיבלו את החיסון ו- 47 מקבוצת הפלצבו (HR 1,0, IC 95% 0,69-1,44). לא היה הבדל cytology אנאלי חריגה ב 52, 104 או 156 שבועות.

למרות שאין הבדל משמעותי זיהוי של זיהום HPV אוראלי בכל ביקור אחד (7 vs 10, HR 0,68, IC 95% 0,26.80), המחקר מצא ירידה משמעותית בסיכון של זיהום HPV מתמשך אוראלי בקבוצת מחוסנים (1 לעומת 8, HR 0,12, 95 0,02-0,98% CI, p = 0,019).

למה החיסון אינו מגן מפני זיהום עם אנאלי HPV או פיתוח של HSIL? immunogenicity המסכן היה לא הסיבה והזיהומים מוקדם לפני השלמת שגרת החיסונים המלאה לא יכולים להיות אחראיות כי תוצאות דומות נמצאו כאשר זיהומים זוהו לפני שבוע 28ª לא נכללו בניתוח. במקום זאת, אומרים החוקרים, הכישלון הסביר של חיסון שמש להראות יתרון, כי חלק הזיהומים קודמים לא היו מזוהים על ידי בדיקת DNA HPV אנאלית, ובגלל החיסון לא לעורר חסינות הסלולר "לנקות" זיהומים מראש קיימים.

החוקרים הגיעו למסקנה כי תוצאות המחקר אינן תומכות מבוגרים שגרת החיסונים HPV 27 בגילאי ועוד למניעת זיהום HPV או שיפור של HSIL אבל לא רואים את המסקנות בדבר מניעת זיהום HPV אוראלי מתמשך כדי להצדיק חקירה נוספת של החיסון אצל אנשים החיים עם HIV למניעת סרטן הפה. חיסון HPV היה יעיל להגן מפני הידבקות ב- HPV אוראלי בנשים בגילאי 18 בשבועות 25.

פטריות בסל עץ על רקע לבן.

פטריות בסל עץ על רקע לבן.

שאלה לא נענתה בדיון בעקבות המצגת, היה ולרוחב של החיסון. החיסון quadrivalent מגן מפני ארבעה זנים של HPV ביותר נפוץ הקשורים לסרטן, אבל מאז המשפט הזה החלו לחסן המשתתפים, מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר חיסון כדי להגן מפני תשעה תת (Gardasil 9) - אלה הכלולים בחיסון הקודם לגרסיל, בתוספת סוגים 31, 33, 45, 52 ו- 58. האם טווח חיסונים גדול יותר היה משנה את הסיכון ל- HSIL במחקר זה עדיין לא ברור.

מתורגם מהמקור לאנגלית נכתב על ידי קית 'אלקורן ב 29 / 02 / 2016 לימוד אינו תומך חיסון quadrivalent HPV שגרתית על מנת להגן מפני סרטן פי הטבעת אצל אנשים מבוגרים החיים עם HIVמאת קלאודיו סוזה על 05 / 03 / 2016 סצינה קלאסית מתוקנת

התייחסות

Wilkin TJ et al. ACTG A5298: משפטו שלב 3 של חיסון ה- HPV quadrivalent במבוגרים HIV +.כנס בנושא Retroviruses and Opportunistic זיהומים, בוסטון, מופשט 161, 2016.

צפה המופשט באתר האינטרנט של הכנס.

הצג את השידור של הפגישה הזאת באתר הכנס

הי! דעתך תמיד חשובה. יש לך מה לומר? זה כאן! יש לך שאלות? נוכל להתחיל כאן!

אתר זה משתמש Akismet כדי להפחית דואר זבל. למד כיצד עיבוד נתוני המשוב שלך.