PEP - הודעה חשיפה מניעת - זה חירום רפואי! הודעות PREP

מחקר Ipergay על PREP פרסם את התוצאות. החוקרים שואלים זהירות לגבי פרשנות

לחצן אפליקציההתוצאות של מחקר Ipergay של טיפול מונע מראש לסירוגין (PrEP) פורסמו ב New England Journal of Medicine (NEJM) ביום 1 בדצמבר, יום האיידס העולמי. העיתון הרשמי פרסם את התוצאות ומעט מאוד השתנה מאז אלה שהוצגו על ידי CROI בפברואר של 2015 אבל החוקרים עושים מספר תצפיות נוספות, והם זהירים במיוחד לגבי אי-פרשנות של מחקר שרק משתתפים ב- 400 - קטנים מדי למחקר מניעה - וממוצע תשעה חודשים של מעקב .

למרות זאת, איפרגיי מייצג חדשנות גדולה ב- PREP. זהו המחקר הראשון, ועד כה, אקראי בלבד, המראה שתכנית PREP לסירוגין, רק כאשר הצפוי למין, עשויה להיות יעילה כמו נטילת PREP מדי יום.

לסיכום התוצאות: ב Ipergay, 400 גברים הומוסקסואלים נשים טרנסקסואליות חולקו אקראית לקחת Truvada (tenofovir / emtricitabine) או פלסבו.

בתכנית משתתפים התבקשו לקחת מנה כפולה (שתי טבליות) 24 שעות לפני חיזוי מין ולאחר מכן כדור של שני יומיים אחרי קיום יחסי המין. אם הם המשיכו לקיים יחסי מין, נאמר להם להמשיך לקחת כדור אחד ביום עד יומיים לאחר יחסי המין האחרונים. אם הם reiniciassem מין, הם היו צריכים לקחת מנה כפולה אחרון אם יותר משבוע אחד מהמין.

השימוש בפלצבו נחשב שנוי במחלוקת בכמה פעילים וIpergay נחשב כי היעילות של ההכנה הודגמה מספיק על ידי המחקר 2010 iPrEx. עם זאת, את האפקטיביות של iPrEx היו רק 42% מכלל תושבי העיר, ואת החוקרים מציינים כי "השימוש בפלצבו נחשב מוצדק בשל היעילות העקבית של הכנה בניסויים קודמים iPrEx האפקטיבית שני מבחן מתון."

היו זיהומי HIV 19 לאורך כל תקופת משפט Ipergay, אבל שלושה מהם היו נחושים בהדעה שקרה זמן קצר לפני המשתתפים החלו הכנה / פלצבו. זיהומי 14 זוהו בגברים שחולקו אקראיים לקבלת פלצבו ושני גברים מושפעים בשימוש בהכנה.

למעשה, אף אחד מהגברים האלה לקחו Prep, או לא Prep בחודשיים לפני שהם מבחן חיובי אותם (ב Ipergay, ביקורים במרפאות נעשו בכל שמונה שבועות). פרט חדש הוסיף במדגם NEJM היא כי המשתתפים התבקשו להחזיר שום בשימוש גם לבקר שהם אובחנו, משתתפים שני אלה חזרו 60 ו 58 60 בהתאמה של טבליות נתן להם חודשיים קודם לכן.

ההבדלים 14 / 2 ב זיהומים מייצגים% 86 (מרווח ביטחון 95%: 40% -98%) וסיכון מופחת של הידבקות ב- HIV בקרב המשתתפים במחקר הוקצו Truvada. שכיחות איידס במחקר הייתה 6,6% לשנה בקבוצת הפלצבו ו% 0,91 בקבוצה שקבלו Truvada. ה- 6,6 הוא יותר מכפול מהמקרים הצפויים של 3% לפני המחקר, אם כי לא גבוה כמו ה- 9% שנצפה בזרוע המובחנת של PREP במחקר פרוד.

משתתפי המחקר והתנהגות מינית

למדנו קצת יותר על המשתתפים במחקר. הגיל הממוצע היה 34,5, עם אחד מכל שבעה משתתפים בגילאי 18 ל- 24 שנים ועוד שבעה מ- 25 ל- 29. רוב (62%) בגילאי 30 ל- 49 שנים. רק רבע אמרו שהם היו במערכת יחסים מופרזת יותר - וזו כנראה אחת הסיבות להתנדבות למחקר - 30% מהאנשים במערכת יחסים, השותף היה HIV חיובי (מעט יותר מאשר בזרוע של Truvada).

מחצית מהמשתתפים היו מפאריס ו11% ממונטריאול בקנדה, עם אחרים בליון, ניס, נאנט וTourcoing, צרפת. היה להם רמות גבוהות של שימוש בסמים ופנאי (44,5% בשנה שעברה, היה בשימוש אקסטזה, מתאמפטמין, אמפטמין, קוקאין, GHB או GBL) והיו לי 25% יותר מחמישה משקאות אלכוהוליים ליום בחודש שעבר.

לגברים היו חציון של שמונה שותפים מיניים בחודשיים האחרונים - בדומה לפרוד, שם הממוצע המשתתפים עשרה בשלושת החודשים הקודמים. זה היה הסימן התנהגותי היחידי שהשתנה מעט במהלך המחקר: הוא ירד מ שותפים 7,5 במשך חודשיים בזרוע הפלצבו ולא בזרוע Truvada, אשר היה משמעותי מבחינה סטטיסטית, אבל עדיין עשויה להימצא.

בנוסף לירידה קלה זו במספר השותפים בקבוצת המשתתפים בקבוצת הפלצבו, ההתנהגות המינית לא השתנתה במהלך המחקר, עם 70% במהלך המחקר ובשתי הזרועות עם יחסי מין אנאליים בלתי מוגנים בחודשיים הקודמים, ושתי תרופות שליש מאלה שקיבלו יחסי מין אנאליים בלתי מוגנים.

הצטרפות

הדבקה היתה כפי שתואר לעיל: בעוד שקשה למדוד או אפילו להגדיר "הדבקה" לתוכנית לסירוגין, 86% מהמשתתפים Truvada היה להם רמות tenofovir בגוף עולה בקנה אחד עם מה שהם היו לקחו לפחות מנה אחת בשבוע. מעניין לציין, הם עשו זאת שמונה גברים בפלצבו; שלושה אלה לקחו טיפול מונע לאחר חשיפה (PEP), אבל כנראה חמש האחרים לקחו "Prep פורמלי."

רק דו"ח עצמי 43%, לעומת זאת, אמר שהם לקחו את ההכנה בהתאם לתכנית הלימודים בפעם האחרונה שקיימת יחסי מין, ואילו 28% לא לקחו בכלל.

בממוצע, מחצית מהמשתתפים היו זמן הכנה, כלומר ימי 15 לחודש; 17% לקח Prep על ימי 26 לחודש, או בעצם יומית תוך 31% לקחו לעשרה ימים או פחות, או פחות מימי 2,5 בשבוע, רמה אשר, על פי נתוני המחקר iPrEx לא יהיה מספיק כדי להגן עליהם מפני איידס אם זה היה ברמה יציבה של הכנה.

הייתה, עם זאת, השתנות עצומה לכל משתתף, "bondline במהלך המחקר, וחלקם היתרון על רציפות והאחר כמעט בכל, רב מהמשתתפים הפסיק או מחדש Prep סדיר, רב עם פערים כמה חודשים ללא הכנה. ברגע שדבקות לא סדירה (והעובדה ש29% ממין לא היה מכוסה על ידי הכנה בכל) לא היה קשור עם HIV, זה כנראה אומר שהמשתתפים היו מסוגלים להעריך בצורה נכונה את רמות הסיכון שלהם ורק אם נעשה שימוש הכנה כאשר הם נשפטים היחס כסיכון גבוה.

ארבעה עשר אחוזים מהמשתתפים היו PEP במהלך Ipergay (16% ב Truvada ו12% בקבוצת הפלצבו), בהשוואה לממוצע של% 18 של גא.

ביטחון

לא היו תופעות לוואי חמורות הקשורות לתרופות המחקר, אם כי אחד המשתתפים היה צריך להפסיק Truvada בשל החשד של תגובה עם dabigatran נוגד קרישה. עם זאת, הם לא היו גדולים משמעותית מאשר אירועים במערכת העיכול, כגון בחילות, הקאות, כאבי בטן או שלשולים, הקבוצה עשה שימוש רב יותר Truvada מאשר קבוצת הפלצבו (14% לעומת 5%).

רמות קריאטינין, אינדיקציה לביצועים הכליות, הועלו ב- 18% מהמשתתפים Truvada לעומת 10% בקבוצת הפלסבו. שני משתתפים Truvada היו ירידות קריאטינין נמוך יותר מאשר 60 מ"ל / min, ההגדרה של תפקוד לקוי קל, אבל אלה היו חולף ולא סופי.

התצפיות ומסקנות

בתצפיות שלהם, חוקרי Ipergay זהירים במיוחד על ממצאיהם. הם מציינים כי למרות היעילות של הכנת Ipergay הייתה כמעט הכי מעודכן, "קצר מעקב זמן למחקר שלנו אולי הגביר את הסבירות להערכה-יתר של יעילות עקב הידבקות ראשונית גבוהה."

הם מוסיפים כי "בהתחשב בכך שהיו לי המשתתפים ממוצע של טבליות 15 לחודש, את התוצאות ... לא ניתן להסיק ל[ הומוסקסואלים] שמקיימים יחסי מין בתדירות נמוכה יותר, ולכן יהיו לקחת tenofovir / Emtricitabine בתכנית עדיין יותר לסירוגין. "

מעצם הגדרתם, גברים אשר קיימו יחסי מין פחות פעמים עם שכיחות נמוכה יותר של HIV, ולכן מחקר גדול בהרבה היה צריך לקבוע אם PREP לסירוגין היה יעיל עבורם.

עיון

Molina JM et al. על פי דרישה preexposure מניעת אדם בסיכון גבוה ל- HIV-1 זיהום. NEJM פרסום באינטרנט, DOI: 10.1056 / NEJMoa1506273. עד 2015. ראה טקסט מלא כאן

אם אתה צריך לדבר ולא יכולת למצוא אותי או Beto Volpe, זו אפשרות הרבה יותר מאוזנת, Beto, אתה יכול גם לשלוח את ההודעה שלך. אולי אוכל לקחת זמן מה. אני בודק את ההודעות בצהריים, זמן קצר אחרי, למעשה, בשעה 20:00.
יותר ויותר קשה לי, כל העניין הזה, להקליד.
ובסופו של דבר אני זקוק למרווח בין פסקה אחת לאחרת.

אבל היו בטוחים בדבר אחד שלמדתי:

זמן וסבלנות פותרים כמעט הכל!
----------------------------



פרטיות כשאתה שולח הודעה זו משתמע שקראת וקיבלת את מדיניות הפרטיות וניהול הנתונים שלנו [/ קבלה]

קריאת הצעות

הי! דעתך תמיד חשובה. יש לך מה לומר? זה כאן! יש לך שאלות? נוכל להתחיל כאן!

אתר זה משתמש Akismet כדי להפחית דואר זבל. למד כיצד עיבוד נתוני המשוב שלך.

Automattic, Wordpress ו- Soropositivo.Org, ואני, עושים כל שביכולתנו ביחס לפרטיותך. ואנחנו תמיד משפרים, משפרים, בודקים ומיישמים טכנולוגיות חדשות להגנת נתונים. הנתונים שלך מוגנים, ואני, קלאודיו סוזה, עובד על הבלוג הזה 18 שעות או יום בכדי, בין הרבה דברים אחרים, להבטיח את אבטחת המידע שלך, מכיוון שאני יודע מה ההשלכות והסיבוכים של פרסומים שהועברו בעבר. אני מקבל את מדיניות הפרטיות של Soropositivo.Org הכירו את מדיניות הפרטיות שלנו

צריך לשוחח בצ'אט? אני מנסה להיות כאן בזמן שהראיתי. אם אני לא עונה, זה בגלל שלא יכולתי לעשות את זה. דבר אחד אתה יכול להיות בטוח בו. אני בסופו של דבר עונה
%d בלוגרים כמו זה: