Cabotegravir + rilpivirine במשך ארוך בזריקות גיבוש להרוג דיכוי נגיפי על ידי שבועות 32

תרופתי אמנות Cabotegravir עומס נגיפי לצפות זיהום ב- HIV להילחם נגד איידס נובמבר 2015 מהו CD4 Rilpivirine
דוד מרגוליס בCROI 2014 (צילום: ליז Highleyman)
דוד מרגוליס בCROI 2014 (צילום: ליז Highleyman)

השילוב בין שני תרופות אנטי-טרוי-ויראליות הניתנות להזרקה ארוכות - מעכב cabotegravir הניסוי של ViiV Healthcare וניתן פעם בארבע או 4 שבועות שמר על דיכוי נגיפי כמו גם משטר אוראלי רגיל ונראה בטוח ונסבל היטב, כך הודיעו החברות השבוע. ממצאים אלה משלב 8b של המחקר LATTE 2 מלווים דיווחים קודמים ממחקר LATTE המקורי שהראו כי Cabotegravir + rilpivirine דרך הפה שומר על HIVכמו גם משטר טיפולי תרופתי עם efavirenz, אך עם פחות תופעות לוואי.

תרופות ממושכות עשויות להציע אופציה אטרקטיבית עבור אנשים החיים עם HIV המתמקדים בלמידה באמצעות טיפול אנטי-ווירובי (אמנות). לסוכנים אלו היתרון להיות נוח יותר ובעל פוטנציאל לשיפור הדבקות, אך החיסרון הוא שתרופה הפועלת לאורך זמן החיים לא ניתן להוציא אותו בקלות מהגוף לאחר הניתוח, ולכן חשוב במיוחד לבסס את הבטיחות מראש.

A fase 2 b do estudo LATTE avaliou Cabotegravir mais rilpivirine como um esquema de tratamento simples, um esquema de duas drogas para pessoas que já tinham conseguido עומס נגיפי indetectável usando o tratamento padrão que usa uma combinação de pelo menos três drogas na TARV, prova, sobretudo, que as duas drogas são eficazes quando tomadas como comprimidos diários dando as bases necessárias para testar seu tempo em ação formulações injetáveis.

Cabotegravir (לשעבר GSK1265744) הוא מעכב אינטגראז הקשורות לתרופה זמין בכתובת dolutegravir הנוכחי (Tivicay) תוך rilpivirine (Edurant) הוא כבר אישר שום אנלוגיה nucleoside מעכב טרנסקריפטאז הפוך.

דוד מרגוליס מוייב / גלקסו סמית'קלין: הצגת ממצאי שבוע 48.

הערכה של טיפול תחזוקה בעל פה בכנס 2014 על רטרווירוסים וזיהומים הזדמנויות (CROI) ו את התוצאות של 96th השבוע השנה (קישור נפתח בכרטיסייה אחרת, אתר אחר, באנגלית); תוצאות אלו פורסמו לאחרונה ב אוקטובר של 2015 לנצט על מחלות זיהומיות. (קישור נפתח בכרטיסייה אחרת, אתר אחר, באנגלית)

אטה

לאטה (מחקר LAI116482) החלה עם קבלת פנים בתקופה אינדוקציה 24ª השבוע, השוואת האכלות 3 של Cabotegravir (10, 30 או 60 מ"ג פעם ביום) או 600 מ"ג פעם efavirenz יום (Sustiva 2) מעכבי טרנסקריפטאז הפוך nucleoside יותר / נוקלאוטידים (NRTIs). לאחר שבועות 24, הם קיבלו דיכוי ויראלי יציבה Cabotegravir (<50 עותקים / מ"ל) הושעו NRTI ובמקומו rilpivirine 25 מ"ג פעם ביום במשך כל הטיפול עד 96ª בשבוע.

Esta análise incluiu 243 pessoas com HIV sem histórico tratamento anterior nos EUA e no Canadá . Quase todos (96%) eram do sexo masculino, cerca de 60 % eram de cor branca, cerca de 30 % eram negros, a idade média foi de 33 anos e 4% estavam co-infectados com o vírus da hepatite C. A linha mediana da contagem de células T-CD4 foi de 416 células/mm 3 , e היה 14% עומס נגיפי גבוה (> עותקים 100.000 / מ"ל) של .cerca 60% בתחילה השתמשו tenofovir / Emtricitabine (Truvada) בעוד כ 40% שימש abacavir / lamivudine (Epzicom).

בתום תקופת 24 בשבוע אינדוקציה,% 86 של המשתתפים cabotegravir בשילוב בשתי זרועות המחקר (עם הבדל קטן בין מינונים) ו 74% בזרוע המחקר עם היה efavirenz עומס נגיפי בלתי ניתן לגילוי. בשבועות 48, 82% של המשתתפים שהמשיכו את cabotegravir rilpivirine ו 71% שהיה מוקצה efavirenz לטיפול שמר דיכוי ויראלי. הבדלים אלה לא היו מובהקים סטטיסטית, לדברי מחברי המחקר.

בשבועות 96 cabotegravir 76% ממקבלים ו% efavirenz 63 מהמקבלים יוחזקו עומס נגיפי בלתי ניתן לגילוי. רק במשתתפים שנכנסו לתחזוקתם, 86% ו- 83%, בהתאמה, המשיכו בדיכוי ויראלי. בשבוע XN0X שיעורי התגובה לא נראה שיפור עם מינונים גבוהים יותר של cabotegravir (96%, 68%, ו 75%, באמצעות 84, 10 ו 30 מ"ג, בהתאמה).

ההבדלים בין התגובות היו בולטים יותר בחולים עם עומסים ויראליים גבוהים. בין אנשים עם HIV RNA <עותקים 100.000 / מ"ל ​​בתחילת המחקר, שיעורי התגובה היו 71% 75% ו 88% ידי 10, 30 ו 60 מ"ג במינונים ב cabotegravir זרוע% 59 בזרוע efavirenz. בין אלו עם עומס נגיפי > עותקי 100.000/ ml, השיעורים היו 50%, 71%, 67% ו- 88%, בהתאמה. עם זאת, החוקרים ציינו כי כאשר ריבוד ידי עומס נגיפי, ההבדל של המספרים בכל תת-קבוצה היה קטן.

שיעור הכישלון הנמוך ביותר לטיפול זרוע cabotegravir ביחס זרוע efavirenz הונע על ידי תגובות וירולוגית קטנות מדדים (10% לעומת 16%) ופחות משייכות בשל תופעות לוואי (3% לעומת% 13), את חוקרים.

בדרך כלל Cabotegravir היה בטוח ונסבל היטב. לאחר 96 שבועות, 51% ממקבלי cabotegravir - שוב עם מעט הבדל בין המינונים - ו- 68% ממקבלי efavirenz דיווחו על תופעות לוואי הקשורות לטיפול בדרגת חומרה כלשהי. בפרט; (6 לעומת 23%) ונדודי שינה (4 לעומת 15%) היו נפוצים יותר עם efavirenz.

תוצאות LATTE מצביעות על כך שהמשטר הדו-תרופתי המשתמש בקאבוטגרוויר פלוס רילוויפירין מספק דיכוי ויראלי הדומה לפחות לשלוש התרופות של efavirenz ושתי משטרי תרופות NNRTI במהלך 72 שבועות של טיפול תחזוקתי ב- ART ב- החוקרים סיכמו כי אוכלוסיה בוגרת ללא ניסיון קודם בטיפול אנטי-טרור-ויראלי מאירה יותר להערכה ופיתוח של פורמולות הניתנות להזרקה ארוכות-פעילות עם cabotegravir ו rilpivirine.

הוזרק פעולה לטווח ארוך

X- זריקות

מאז תוצאות אלו מאשרים כי rilpivirine cabotegravir יוצרים אנשים משטר תחזוקה אוראלי יעיל יותר שהשיגו דיכוי ויראלי בפריסה סטנדרטית, החוקרים העריכו את זמן הפעולה של פורמולציות בזריקות של סמים אלה במחקר לאטה (NCT02120352).

ניתוח זה כלל 309 המשתתפים שהיו טופלו בעבר, החל הטיפול הראשון של המצגת האוראלית עם משטר סמים מורכב משלוש תרופות 30 מ"ג פעם ביום בתוספת שתי NRTIs cabotegravir. לאחר שהגיע דיכוי ויראלי, הם חולקו באקראי להישאר במערכת או בעל פה כדי לקבל יותר זריקות cabotegravir rilpivirine כל 4 שבועות (Q4W) או שבועות 8 (Q8W). מחקרים קודמים הראו כי cabotegravir להזרקה נשאר ברמות טיפוליות (קישור נפתח בכרטיסייה אחרת, אתר אחר, באנגלית) עם מינון חודשי או רבעוני.

לאחר שבועות 32 (נקודת הסיום הראשונית),% 94 ו 95% מהמשתתפים שקיבלו את הזריקות כל השבועות 4 או 8, בהתאמה, מתוחזק דיכוי ויראלי, כפי שעשה 91% של שקיבלו טיפול פומי לפיהם תיקשרו הודעה לעיתונות שהונפקו על ידי ViiV ו Janssen. אנשי 2 שהיה תחת הגדרת פרוטוקול קריטריוני כשל Virological (1 Q8W הזרוע הזריקה ואת זרוע 1 דרך פה) לא הראו כל עדות של עמידות לתרופות.

אנשים שעברו ללוח הזריקות Q4W דיווחו על יותר תופעות לוואי שהובילו לנסיגה מאשר אלו שקיבלו את התרופות על פי לוח הזריקות Q8W או על פי לוח הזמנים האוראלי (5%, 2% ו- 2%, בהתאמה). תופעת הלוואי השכיחה ביותר הייתה כאבים באתר ההזרקה (93% ממקבלי ההזרקה). שני חולים בזרוע Q8W - אך אף אחד מהם לא בזרוע Q4W - נשרו בגלל אי ​​סבילות להזרקה.

תוצאות המחקר בשבוע 32 יוצגו בכנס המדעי הבא, על פי הודעות לעיתונות. מעקב אחר הלימוד יימשך לאורך 96 שבועות.

חברות מתכננות כעת להמשיך להעריך את הפתרון להזרקה ארוכת טווח בתכנית גדולה במחקר שלב III.

משך הפעולה הארוך של ניסויים cabotegravir ו rilpivirine הוא גם נחקרת מראש מניעת חשיפה, או PrEP. במחקרים בבעלי חיים מוגן על ידי זריקות cabotegravir חודשי בקופים נגד זיהום עם וירוס כגון HIV נמסר באמצעות חשיפה רקטלית או חשיפה נרתיקית * קישור ייפתח בלשונית אחרת, שפות אתר זהב.

תוצאות המחקר של LATTE "מתריסות לתפיסה שטיפול כפול הוא אפשרות ריאלית על פני טיפול משולש", כתבו בתגובות ל- LANCET מארק אלסטאייר בויד ודוד קופר ממכון קירבי באוניברסיטת ניו סאות 'ויילס. . "מחקר LATTE עשוי אפוא לא רק להיות תחילתו של עידן חדש של טיפול תוך שרירי בפעילות ארוכה, אפשרות ניהול לטווח הארוך נגד HIV, אלא גם שחר של יעיל ונסבל היטב. טיפול דו-תרופתי [NRTI] שמציל חולים ממעכבי פרוטאז כמו גם משטרי ART ארוכים לטווח ארוך יחיד. "

3 / 11 / 15

תורגם על ידי קלאודיו סוזה מקורי ב ארוך פועל rilpivirine זריקות Cabotegravir + שומר דיכוי HIV הוא שבועות 32

נבדק על ידי מארה Macedo ב18 2015 נובמבר

נכתב על ידי ליז Highleymande תרופות פו בסיכון הביטחון האישי שלך

הפניות

DA Margolis, CC ברינסון, GHR סמית, WR Spreen, et al. Cabotegravir פלוס rilpivirine, פעם ביום, לאחר אינדוקציה עם cabotegravir פלוס מעכבי טרנסקריפטאז הפוך nucleoside אצל מבוגרים אנטירטרוויראלי-נאיביים עם זיהום HIV 1 (לאטה): מחקר אקראי, פאזה 2b, החל במינון. מחלות זיהומיות Lancet15 (10): 1145-1155. אוקטובר 2015.

התואר השני בויד וDA קופר. מחקר אטה: לחלוט הפרובוקטיבי (פרשנות).מחלות זיהומיות Lancet 15 (10): 1116-1117. אוקטובר 2015.

מקורות אחרים

ViiV בריאות. ViiV בריאות מכריזה על תוצאות חיוביות של מחקר ממחקר של שני משטרי טיפול בהזרקה לטיפול ב- HIV. ידיעה לתקשורת. נובמבר 3, 2015.

ג'נסן מדעי אירלנד UC. תוצאות מחקר משטר שילוב הראשון Investigational ארוך הטווח בזריקות כל HIV הוכרזה בשבועות 32. הודעה לעיתונות. נובמבר 3, 2015.

הזן את הדוא"ל שלך, כדי שנוכל להמשיך איתך.
% MCEPASTEBIN%

פרסומים קשורים

1 סקירה

הי! דעתך תמיד חשובה. יש לך מה לומר? זה כאן! יש לך שאלות? נוכל להתחיל כאן!

אתר זה משתמש Akismet כדי להפחית דואר זבל. למד כיצד עיבוד נתוני המשוב שלך.

Soropositivo.Org, Wordpress.com ו Automattic לעשות הכל בהישג ידנו לגבי הפרטיות שלך. תוכל לקבל מידע נוסף על מדיניות זו בקישור זה אני מקבל את מדיניות הפרטיות של Soropositivo.Org קרא הכל במדיניות הפרטיות

שתף דף

לִסְגוֹר