מודעות

Cabotegravir + rilpivirine במשך ארוך בזריקות גיבוש להרוג דיכוי נגיפי על ידי שבועות 32

דוד מרגוליס בCROI 2014 (צילום: ליז Highleyman)
דוד מרגוליס בCROI 2014 (צילום: ליז Highleyman)

השילוב של שתי משך זמן אנטירטרוויראלי בזריקות פעולה - The אינטגראז ניסיוני מעכב cabotegravir Viiv בריאות NNRTI (מעכב Transcritease הפוך ללא nucleoside אנלוגי) מ rilpivirine Janssen - נתון פעם שבועות 4 או 8 שמרה דיכוי ויראלי, כמו גם משטר אוראלי סטנדרטי נראה בטוח נסבל היטב, הודיעו חברות השבוע. ממצאים אלה לאטה ניסוי קליני שלב b דיווחים קודמים 2 2 נלווה למחקר לאטה המקורי מראה כי rilpivirine Cabotegravir + אוראלי שומרת מודחקים HIV וכן תוכנית טיפול עם שלוש תרופות עם efavirenz, אך עם פחות תופעות לוואי.

תרופות בעלות טווח ארוך עשויות להציע אופציה משכנעת עבור אנשים החיים עם איידס, אשר לומדים לטיפול אנטי-רטרו-ויראלי (ART). סוכנים אלה יש את היתרון של להיות נוח יותר יש פוטנציאל לשפר את הדבקות, אבל החיסרון הוא כי התרופה ארוכת שנים לא ניתן להסיר בקלות מהגוף פעם מנוהל, ולכן חשוב במיוחד כדי לבסס מראש .

המחקר לאטה השלב ב 2 העריך rilpivirine Cabotegravir יותר כמו תכנית עיבוד פשוט, משטר שני סמים עבור אנשים שכבר השיגו עומס נגיפי בלתי ניתן לגילוי באמצעות הטיפול הסטנדרטי משתמש בשילוב של לפחות שלוש תרופות ART, גזע, ומעל לכל, כי שתי התרופות יעילות כאשר נלקח כמו גלולות מתן יומי הבסיס ההכרחי כדי לבדוק את זמנם לניסוחים בזריקות עבודה.

Cabotegravir (לשעבר GSK1265744) הוא מעכב אינטגראז הקשורות לתרופה זמין בכתובת dolutegravir הנוכחי (Tivicay) תוך rilpivirine (Edurant) הוא כבר אישר שום אנלוגיה nucleoside מעכב טרנסקריפטאז הפוך.

דוד מרגוליס מוייב / גלקסו סמית'קלין: הצגת ממצאי שבוע 48.

הערכה של טיפול תחזוקה בעל פה בכנס 2014 על רטרווירוסים וזיהומים הזדמנויות (CROI) ו את התוצאות של 96th השבוע השנה (קישור נפתח בכרטיסייה אחרת, אתר אחר, באנגלית); תוצאות אלו פורסמו לאחרונה ב אוקטובר של 2015 לנצט על מחלות זיהומיות. (קישור נפתח בכרטיסייה אחרת, אתר אחר, באנגלית)

אטה

לאטה (מחקר LAI116482) החלה עם קבלת פנים בתקופה אינדוקציה 24ª השבוע, השוואת האכלות 3 של Cabotegravir (10, 30 או 60 מ"ג פעם ביום) או 600 מ"ג פעם efavirenz יום (Sustiva 2) מעכבי טרנסקריפטאז הפוך nucleoside יותר / נוקלאוטידים (NRTIs). לאחר שבועות 24, הם קיבלו דיכוי ויראלי יציבה Cabotegravir (<50 עותקים / מ"ל) הושעו NRTI ובמקומו rilpivirine 25 מ"ג פעם ביום במשך כל הטיפול עד 96ª בשבוע.

ניתוח זה כלל 243 אנשים עם HIV ללא טיפול היסטורי קודם בארה"ב וקנדה. כמעט כל (96%) היו גברים, על 60% היו לבנים, על 30% היו שחורים, הגיל הממוצע היה 33 השנים 4% היו שיתוף נגוע וצהבת השורה חציון T ספירת תאים CD4 היה 416 תאים / מ"מ 3, ו היה 14% עומס נגיפי גבוה (> עותקים 100.000 / מ"ל) של .cerca 60% בתחילה השתמשו tenofovir / Emtricitabine (Truvada) בעוד כ 40% שימש abacavir / lamivudine (Epzicom).

בתום תקופת 24 בשבוע אינדוקציה,% 86 של המשתתפים cabotegravir בשילוב בשתי זרועות המחקר (עם הבדל קטן בין מינונים) ו 74% בזרוע המחקר עם היה efavirenz עומס נגיפי בלתי ניתן לגילוי. בשבועות 48, 82% של המשתתפים שהמשיכו את cabotegravir rilpivirine ו 71% שהיה מוקצה efavirenz לטיפול שמר דיכוי ויראלי. הבדלים אלה לא היו מובהקים סטטיסטית, לדברי מחברי המחקר.

בשבועות 96 cabotegravir 76% ממקבלים ו% efavirenz 63 מהמקבלים יוחזקו עומס נגיפי בלתי ניתן לגילוי. רק במשתתפים שנכנסו לתחזוקתם, 86% ו- 83%, בהתאמה, המשיכו בדיכוי ויראלי. בשבוע XN0X שיעורי התגובה לא נראה שיפור עם מינונים גבוהים יותר של cabotegravir (96%, 68%, ו 75%, באמצעות 84, 10 ו 30 מ"ג, בהתאמה).

ההבדלים בין התגובות היו בולטים יותר בחולים עם עומסים ויראליים גבוהים. בין אנשים עם HIV RNA <עותקים 100.000 / מ"ל ​​בתחילת המחקר, שיעורי התגובה היו 71% 75% ו 88% ידי 10, 30 ו 60 מ"ג במינונים ב cabotegravir זרוע% 59 בזרוע efavirenz. בין אלו עם עומס נגיפי > עותקי 100.000/ ml, השיעורים היו 50%, 71%, 67% ו- 88%, בהתאמה. עם זאת, החוקרים ציינו כי כאשר ריבוד ידי עומס נגיפי, ההבדל של המספרים בכל תת-קבוצה היה קטן.

שיעור הכישלון הנמוך ביותר לטיפול זרוע cabotegravir ביחס זרוע efavirenz הונע על ידי תגובות וירולוגית קטנות מדדים (10% לעומת 16%) ופחות משייכות בשל תופעות לוואי (3% לעומת% 13), את חוקרים.

בדרך כלל היה קאבוטגראביר בטוח ומסבול היטב. ב 96 שבועות, 51% של מקבלי cabotegravir - שוב עם הבדל קטן בין מינונים - ו 68% של הנהנים efavirenz דיווחו על תופעות לוואי הקשורות לאירועים טיפול של כל חומרה. בפרט; (6 לעומת 23%) ונדודי שינה (4 לעומת 15%) היו נפוצים יותר עם efavirenz.

"התוצאות לאטה המציין משטר התרופה עם שתי התרופות, באמצעות rilpivirine Cabotegravir יותר מספק דיכוי ויראלי המהווה לפחות דומה משטרי התרופה עם שלוש תרופות עם efavirenz ושני NRTIs במהלך 72 שבועות של טיפול אחזקתי בתוך HAART ב האוכלוסייה הבוגרת ללא ניסיון קודם של טיפול תרופתי מאלפות לבצע הערכה נוספת ופיתוח של פעולה לטווח ארוך ניסוחים בזריקות עם cabotegravir ו rilpivirine, "סיכם עורכי המחקר.

הוזרק פעולה לטווח ארוך

X- זריקות

מאז תוצאות אלו מאשרים כי rilpivirine cabotegravir יוצרים אנשים משטר תחזוקה אוראלי יעיל יותר שהשיגו דיכוי ויראלי בפריסה סטנדרטית, החוקרים העריכו את זמן הפעולה של פורמולציות בזריקות של סמים אלה במחקר לאטה (NCT02120352).

ניתוח זה כלל 309 המשתתפים שהיו טופלו בעבר, החל הטיפול הראשון של המצגת האוראלית עם משטר סמים מורכב משלוש תרופות 30 מ"ג פעם ביום בתוספת שתי NRTIs cabotegravir. לאחר שהגיע דיכוי ויראלי, הם חולקו באקראי להישאר במערכת או בעל פה כדי לקבל יותר זריקות cabotegravir rilpivirine כל 4 שבועות (Q4W) או שבועות 8 (Q8W). מחקרים קודמים הראו כי cabotegravir להזרקה נשאר ברמות טיפוליות (קישור נפתח בכרטיסייה אחרת, אתר אחר, באנגלית) עם מינון חודשי או רבעוני.

לאחר שבועות 32 (נקודת הסיום הראשונית),% 94 ו 95% מהמשתתפים שקיבלו את הזריקות כל השבועות 4 או 8, בהתאמה, מתוחזק דיכוי ויראלי, כפי שעשה 91% של שקיבלו טיפול פומי לפיהם תיקשרו הודעה לעיתונות שהונפקו על ידי ViiV ו Janssen. אנשי 2 שהיה תחת הגדרת פרוטוקול קריטריוני כשל Virological (1 Q8W הזרוע הזריקה ואת זרוע 1 דרך פה) לא הראו כל עדות של עמידות לתרופות.

אנשים עברו ערכת זריקות Q4W דיווחו יותר תופעות לוואי מובילים לנסיגה יותר מאלו שקיבלו זריקות תרופות בתכנית Q8W או ערכת אוראלי (5%,% 2 ו% 2, בהתאמה). תופעת הלוואי השכיחה ביותר הייתה כאב באתר ההזרקה (93% ממקבלי ההזרקה). שני מטופלים בזרוע Q8W - אך אף אחד מהם בזרוע Q4W לא ויתרו על אי-סובלנות

תוצאות המחקר בשבוע 32 יוצגו בכנס המדעי הבא, על פי הודעות לעיתונות. מעקב אחר הלימוד יימשך לאורך 96 שבועות.

חברות מתכננות כעת להמשיך להעריך את הפתרון להזרקה ארוכת טווח בתכנית גדולה במחקר שלב III.

משך הפעולה הארוך של ניסויים cabotegravir ו rilpivirine הוא גם נחקרת מראש מניעת חשיפה, או PrEP. במחקרים בבעלי חיים מוגן על ידי זריקות cabotegravir חודשי בקופים נגד זיהום עם וירוס כגון HIV נמסר באמצעות חשיפה רקטלית או חשיפה נרתיקית * קישור ייפתח בלשונית אחרת, שפות אתר זהב.

התוצאות של הקפוצ'ינו המחקר "לקרוא תיגר על הרעיון כי טיפול משולב הוא אופציה ריאלית לעומת טיפול משולש," מארק אלסטר בויד ודוד קופר המכון קירבי באוניברסיטת ניו סאות 'וויילס כתב כמה הערות על Lancet . "הקפוצ'ינו המחקר יכול ולכן לא יהיה רק ​​ההתחלה של עידן חדש של טיפולים-מתנהג ארוכים לשריר, אפשרות לניהול ארוך טווח נגד HIV, אבל גם השחר של נסבל יעיל גם תרופה דו-תרופתית [NRTI] החוסמת מטופלים מעכבי פרוטאז, כמו גם משטרי HAART ארוכי טווח בטבליה אחת ".

3 / 11 / 15

תורגם על ידי קלאודיו סוזה מקורי ב ארוך פועל rilpivirine זריקות Cabotegravir + שומר דיכוי HIV הוא שבועות 32

נבדק על ידי מארה Macedo ב18 2015 נובמבר

נכתב על ידי ליז Highleymande תרופות פו בסיכון הביטחון האישי שלך

הפניות

DA Margolis, CC ברינסון, GHR סמית, WR Spreen, et al. Cabotegravir פלוס rilpivirine, פעם ביום, לאחר אינדוקציה עם cabotegravir פלוס מעכבי טרנסקריפטאז הפוך nucleoside אצל מבוגרים אנטירטרוויראלי-נאיביים עם זיהום HIV 1 (לאטה): מחקר אקראי, פאזה 2b, החל במינון. מחלות זיהומיות Lancet15 (10): 1145-1155. אוקטובר 2015.

התואר השני בויד וDA קופר. מחקר אטה: לחלוט הפרובוקטיבי (פרשנות).מחלות זיהומיות Lancet 15 (10): 1116-1117. אוקטובר 2015.

מקורות אחרים

ViiV בריאות. ViiV בריאות מכריזה על תוצאות חיוביות של מחקר ממחקר של שני משטרי טיפול בהזרקה לטיפול ב- HIV. ידיעה לתקשורת. נובמבר 3, 2015.

ג'נסן מדעי אירלנד UC. תוצאות מחקר משטר שילוב הראשון Investigational ארוך הטווח בזריקות כל HIV הוכרזה בשבועות 32. הודעה לעיתונות. נובמבר 3, 2015.

מודעות

פרסומים קשורים

1 סקירה

הזרקת Antiretroviral מקרוב להיות משוחרר! | Seropositive.Org 13 13America / Sao_Paulo בספטמבר 13America / Sao_Paulo 2018 ב 02: 18

[...] הערה: מחקר זה עם Injectable Antiretiriral הוא מה שנותן לי את התקווה כי זה מזעזע antiretiriral באיכות החיים, כי זה רק צריך יישום אחד של הזרקת Antiretroviral וזה ההבדל הוא הכל! כדי ללמוד עוד לקרוא את המאמר הקודם על אנטירטרווירל ארוכת טווח להזרקה. [...]

תשובה

הערה ו Socialize. החיים טובים יותר עם חברים!

אתר זה משתמש Akismet כדי להפחית דואר זבל. למד כיצד עיבוד נתוני המשוב שלך.

Soropositivo.Org, Wordpress.com ו Automattic לעשות הכל בהישג ידנו לגבי הפרטיות שלך. תוכל לקבל מידע נוסף על מדיניות זו בקישור זה אני מקבל את מדיניות הפרטיות של Soropositivo.Org קרא הכל במדיניות הפרטיות