תקן חשבונאות בינלאומי 2015: NNRTI Doravirine החדש מדכא HIV כמו גם efavirenz, ועם תופעות לוואי של מערכת העצבים המרכזית פחות

Doravirineהדור הבא של מרק דורבירין NNRTI (שכונה בעבר MK-1439) הוכח כיעיל כמו efavirenz בדיכוי שכפול של HIVובעוד שמחצית מהמשתתפים הרבים במחקר Doravirine חוו אירועי לוואי הקשורים לתרופות - בפרט תופעות לוואי של מערכת העצבים המרכזית (CNS) - הם היו פחות סבירים להפסיק את הטיפול בטרם עת, על פי תוצאות המחקר שדווחו הפעם. שבוע בכנס הבינלאומי השמיני איידס החברה (IAS) בנושא HIV, פתוגנזה, טיפול ומניעה השבוע בוונקובר.

NRTIs הם בדרך כלל יעילים, קלים לשימוש ומתאימים היטב לטיפול אנטי-ווירובי (אמנות) שורה ראשונה. אך התרופות הנמצאות בשימוש נרחב בכיתה זו, nevirapine (Viramune) עשויות לייצר עמידות ל- HIV לתרופות, rilpivirine (Edurant) פחות יעיל אצל אנשים עם עומס נגיפיו- efavirenz (Sustiva) יכולים לגרום לתופעות לוואי נוירופסיכיאטריות כמו סחרחורת וחלומות לא תקינים. כיוון שכך, תרופות אלה אינן מומלצות לקו הראשון של ART בהנחיות הטיפול בארה"ב.

אימוץ חזק, נסבל היטב NNRTI החדש המציעה גמישות רבה יותר, במיוחד עבור אנשים עם עמידות לתרופות רבה ואפשרויות טיפול מוגבלות.
ז'וזה Gatell מאוניברסיטת ברצלונה דיווח על התוצאות האחרונות של המחקר המתמשך 007, המשווה Doravirine נגד efavirenz, שניהם לקחת פעם ביום, לאנשים לא טופלו בעבר ב- HIV.

בשלב זה של המחקר כלל חלקי 2b 2. 1 המחקר הנוכחי העריכו 25 במינון מ"ג, מ"ג 50, 100 ו 200 מ"ג מ"ג Doravirine בשילוב עם tenofovir / Emtricitabine (תרופות Truvada בשימוש ברפואה Prep). כפי שדווח בכנס על רטרווירוסים וזיהומים אופורטוניסטים 2014 מינון 100Mg נבחר משום שהיא מציעה את האיזון הטוב ביותר של בטיחות ויעילות המבוסס על שבועות 24 ניתוח.

באותו זמן כל משתתפי שלב 1 נשארו או היו קשורים עם טיפול במינון של 100 מ"ג Doravirine וניטור נמשך. עוד 132 אנשים נרשמו ב2 המחקר וחולקו באופן אקראי לקבל מינונים של 100 מ"ג Doravirine או 600 מ"ג efavirenz, שניהם עם tenofovir / Emtricitabine במהלך שבועות 48.

תרופות לטיפול ב- HIV כנס בגלזגו בחודש האחרון של נובמבר, Gatell Doravirine דיווחו כי היה יעיל כמו efavirenz בתוך שבועות לימוד שלב 48 1. הוא גם דיווח נתונים בתוך שבועות ראשוניים במחקר 8 בטיחות וסבילות מתוך מאגר של כל המשתתפים 108 יזם במינון של 100 מ"ג Doravirine ו 108 לוקחים efavirenz בשני שלבי המחקר.

השבוע, בישיבת IAS, הציג גטל ממצאים מהמחקר שנערך במשך 24 שבועות בנושא יעילות ובטיחות בקרב אוכלוסייה משולבת זו של 216 משתתפים. יותר מ 90% היו גברים ו- 80% היו לבנים, והגיל הממוצע היה כ 35 שנים. מספר התאים החציוני של CD4 היה בערך 415 תאים / mm3. משתתפי המחקר קיבלו ריבוד לפי העומס הנגיפי הראשוני שלהם, כאשר קצת יותר משליש ספירת RNA ל- HIV העולה על 100.000 עותקים / מ"ל.

תוצאות

  1. שיעורי התגובה הכוללים היו דומים בשני קבוצות הטיפול, רק עם 73,1% מאנשים שלקחו% Doravirine ו72,2 של משתתפים שלקחו תוצאות מקבלים efavirenz כנגיפי עומס מתחת מיליליטר 40 / עותקים (גילוי) בשבועות 24.
  2. % ו% 88,9 87,0, בהתאמה, היו עומס נגיפי מתחת 200 עותקים / מיליליטר.
  3. רווחים בספירת תאי CD4 היו דומים, תאי 154 ו146 / mm3 בהתאמה.
  4. שיעורים מחפשים תגובה על הליך טרום רמת תפקוד הנגיפית, יותר מ 90% מאנשים שלקחו הגיעה לתרופת ה- HIV RNA סופר את עותקי 200 / מיליליטר קשר לשאלה אם הטיפול התחיל עם עומס נגיפי נמוך או גבוה.
  5. אנשים שהתחילו עם עומס נגיפי נמוך היה קל יותר לדכא עומס נגיפי HIV שלהם לרמה בלתי מורגשת (להלן עותקים 40 / מ"ל) (83,3% ל Doravirine ו 85,7% עם efavirenz) מאלה שהתחילו עם רמה גבוהה יותר עומס נגיפי (% לעומת% 60,5 65,5).
  6. המשתתפים בזרוע שטופלה Doravirine הראה פוטנציאל של אי עמידה ברחבי% 50 של אלו שקיבלו טיפול עם efavirenz מכל סיבה (% 4,6 11,9 לעומת%, בהתאמה).
  7. ההבדל היה מונע על ידי שיעור נשירה גבוה יותר בשל תופעות לוואי Doravirine וefavirenz (0,9 5,6% לעומת%, בהתאמה).
  8. בעוד שרוב האנשים בשני זרועות הטיפול לפחות 1 תופעות לוואי חמורות, אירועים אחרים היו פחות נפוצים בDoravirine (0,9 4,6% לעומת%). מחצית Doravirine יתר על כן, אנשים שיש לי של תופעות לוואי שתרופות רבות באופן כללי (% לעומת% 27,8 55,6).
  9. השוואת הבטיחות העיקרית חשפה כי מספר נמוך משמעותי של מקבלי Doravirine דיווח אחד או יותר אירועים הקשורים השבוע CNS, עם הסחרחורות הנפוצות ביותר (9,3% לעומת 27,8), חלומות חריגים (6,5% לעומת% 17,6) ו סיוטים (% 6,5 8,3 לעומת%).
  10. הדיכאון היה נפוץ במחצית של משתמשי Doravirine, עבור המשתמשים של efavirenz, אבל המספרים היו קטנים מאוד.
  11. לבסוף, רמות ה- LDL "הרע" נמצאו גבוה יותר במשתמשי efavirenz.
ז'וזה Gatell (צילום: ליז Highleyman)
ז'וזה Gatell (צילום: ליז Highleyman)

Gatell ציין כי עומס נגיפי עדיין נופל בשבוע 24, והציע כי אנשים עם רמות בסיסיות גבוהות יותר כנראה עדיין לא היו מספיק זמן טיפול כדי להוריד את העומס נגיפי לגבול בלתי ניתן לגילוי (עותקי 40 ויראלי RNA למיליליטר מעוקב של דם ).

לסיכום, מנה של 100 מ"ג יומית של דוראווירין בשילוב עם tenofovir / emtricitabine "מדגימה פעילות אנטי-טרו-ויראלית והשפעות אימונולוגיות דמויות efavirenz בשבוע 24, ו"יש פחות פחות תופעות לוואי הקשורות ל- CNS ופחות טיפולים קשים הקשורים לאירועים. החוקרים סיכמו כי "מחברת efavirenz.
Gatell אמר ש3 שלב עם נפח גבוה יותר של ניסוי שלב 3 Doravirine נמצא עתה בשלבים.

נכתב על ידי ליז Highleyman

CNS תופעות לוואי על ידי יון 2015: ניו NNRTI Doravirine מדכאת HIV כמו גם Efavirenz אבל עם פחות CNS תופעות לוואי על ידי קלאודיו סוזה.

התייחסות

J Gatell, F Raffi, A Plettenberg, et al. יעילות ובטיחות של doravirine 100 מ"ג QD לעומת efavirenz 600 מ"ג QD עם TDF / FTC ב ART נאיבי נגיפים נגועים ב- HIV: בשבוע 24 תוצאות. 8th האגודה הבינלאומית לאיידס כנס על פתוגנזה HIV, טיפול ומניעה. ונקובר, יולי 19-22, 2015. תקציר TUAB0104.

עוד קצת לקריאה שלך

הי! דעתך תמיד חשובה. יש לך מה לומר? זה כאן! יש לך שאלות? נוכל להתחיל כאן!

אתר זה משתמש Akismet כדי להפחית דואר זבל. למד כיצד עיבוד נתוני המשוב שלך.

Automattic, Wordpress ו- Soropositivo.Org, ואני, עושים כל שביכולתנו ביחס לפרטיותך. ואנחנו תמיד משפרים, משפרים, בודקים ומיישמים טכנולוגיות חדשות להגנת נתונים. הנתונים שלך מוגנים, ואני, קלאודיו סוזה, עובד על הבלוג הזה 18 שעות או יום בכדי, בין הרבה דברים אחרים, להבטיח את אבטחת המידע שלך, מכיוון שאני יודע מה ההשלכות והסיבוכים של פרסומים שהועברו בעבר. אני מקבל את מדיניות הפרטיות של Soropositivo.Org הכירו את מדיניות הפרטיות שלנו

%d בלוגרים כמו זה: