מודעות

ייזום מוקדם של טיפול תרופתי משפר את התוצאות עבור אנשים עם HIV

התוצאות של מחקרים ניסיוניים במימון NIH צפויות להשפיע באופן גלובלי על הנחיות הטיפול

מחשב נייד תיקיות מחקר Mean חקירת איסוף נתונים וניסוי קליני אקראי בינלאומי גדול מצא כי יש לי נגוע עם אנשי HIV סיכון נמוך באופן משמעותי לפתח איידס או מחלות קשות אחרות, אם הם התחילו לקחת תרופות תרופתי קודם לכן, כאשר מספר T לימפוציטים CD4 + - המדד העיקרי של בריאות המערכת חיסונית היא גדולה יותר, במקום לחכות עד הלימפוציטים T לספור CD4 + מטה לרמות נמוכות יותר. יחד עם נתונים ממחקרים קודמים שהראו כי טיפול תרופתי הפחית את הסיכון להעברת HIV לשותפים מיניים נגוע, ממצאים אלה תומכים במתן טיפול לכל הנישאים HIV.

הממצא החדש הוא תזמון אסטרטגי של טיפול ב- AntiRetroviral (START), תחילה ניסוי קליני אקראי גדול על מנת לקבוע את היתרונות של טיפול אנטירטרויטרלי קודם אצל אנשים הנגועים בנגיף ה- HIV. המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות (NIAID), שהינו חלק מהמכון הלאומי לבריאות, סיפק מימון ראשון למחקר START. למרות שהמחקר היה אמור להסתיים עד סוף השנה 2016, סקירת אמצע טווח של נתוני המחקר על ידי ועדת מעקב ואבטחת מידע עצמאית (DSMB) ממליצה על תוצאות מוקדם יותר.

מושג חיים בריא"עכשיו יש לנו עדות ברורה שזה הרבה יותר לטובת בריאותו של אדם נגוע בנגיף HIV להתחיל טיפול תרופתי מוקדם מאשר מאוחר", אמר מנהל NIAID אנתוני אס פוסי, MD "בנוסף, טיפול מוקדם מספק יתרון כפול לא רק משפר את הבריאות של אנשים, אבל, באותו זמן, מקטין את העומס הנגיפי שלהם, מקטין את הסיכון של העברת HIV לאחרים. לממצאים אלה יש השלכות גלובליות לטיפול ב- HIV ".

"זוהי אבן דרך חשובה במחקר איידס," אמר Jens ונדגרן, MD, אוניברסיטת קופנהגן ואחד מהעמיתים לכיסאות מחקר START. "עכשיו יש לנו ראיות חזקות כי הטיפול מוקדם מועיל לחולי איידס.

תוצאות אלו תומכות טיפול לכל, ללא קשר למספר של לימפוציטים מסוג T CD4 +.

תחילת המחקר, שהחל במרץ 2011, נערך על ידי רשת בינלאומית יוזמות אסטרטגי גלובלי HIV בדיקה (INSIGHT) ב 215 35 במדינות המקומיות. המחקר רשם 4.685 נגועים ב- HIV גברים ונשים בגיל 18 שנים ומעלה, עם הגיל החציוני של 36. המשתתפים לא לקחו טיפול תרופתי נרשמו ועם ספירת תאי CD4 + בטווח התקין את התאים 500 לכל מילימטר מעוקב (תאים / mm3). כמחצית מהמשתתפים במחקר חולקו באקראי להתחיל טיפול תרופתי מיד (טיפול מוקדם) ואת החצי השני חולקו באקראי עיכוב הטיפול עד לספור T-הלימפוציטים כדי להקטין 4 CD350 + תאים / mm3. בממוצע, המשתתפים במחקר נעקבו במשך שלוש שנים.

Weltkarte בכיתההמחקר בחן את השילוב של תוצאות שכללו אירועים חמורים הקשורים לאיידס (כגון איידס - הגדרת סרטן), איידס חמור (אירועים קרדיווסקולריים, כליות, מחלות כבד או סרטן) ומוות. בהתבסס על נתוני מארס של 2015, ה- DSMB מצא מקרים של 41 של איידס, איידס חמור או מוות בקרב אלו שנרשמו לטיפול מוקדם של המחקר ביחס לאירועים 86 בקבוצת הטיפול שנדחתה. מניתוח הביניים של ה - DSMB נמצא כי הסיכון לפתח מחלה חמורה או מוות ירד ב - 53 אחוזים בקרב אלו בקבוצת הטיפול המוקדם בהשוואה לאלו שהטיפול בהם התעכב.

שיעורי איידס הקשורים לאירוע רציני ואירועים שאינם קשורים לאיידס היו נמוכים יותר בקבוצת הטיפול המוקדם מאשר בקבוצת הטיפול הנדחית. צמצום הסיכון היה בולט יותר ביחס לאיידס ולאירועים קשורים. הממצאים היו עקביים בין האזורים הגיאוגרפיים והיתרונות של טיפול מוקדם היו דומים למשתתפים ממדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית וכן משתתפים ממדינות בעלות הכנסה גבוהה.

MCQ, בחירת שאלון מרובה"המחקר היה קפדני והתוצאות ברורות", אמר החוקר הראשי, ג'יימס ד. נייטון, פרופסור לפילוסופיה ביו-סטטיסטית באוניברסיטת מינסוטה, מיניאפוליס.

"התוצאות הסופיות של מחקר אקראי כSTART עשויות להשפיע על אופן הטיפול מועבר למיליוני אנשים שנדבקו ב- HIV בעולם."

אוניברסיטת מינסוטה שימשה החסות להסדיר את ההערכה הסטטיסטית וניהול נתונים ובמרכז.

לפני שמתחיל את הבדיקה, לא היו אקראי ומבוקר לשמש כמדריך להתחלת טיפול לאנשים עם CD4 + ספירות גבוהות יותר. ראיות קודמות של תמיכה המוקדמת של טיפול בחולים עם HIV עם CD4 + סופר מעל 350 היו מוגבלת לנתונים ממחקרים אקראיים קליניים או מחקרי עוקבה תצפיתי, על חוות דעת מומחה.

רופא המראה ולנתח מבחנת דםהתחל הוא הניסוי הקליני הגדול האקראי הראשון להציע ראיות מדעיות בטון לתמוך הנוכחית "מדריך לטיפול אשר ממליצים לכל HIV- נגועים אסימפטומטיים אנשים צריכים לקחת antiretirals ללא קשר לספירות הלימפוציטים CD4 + T. הקווים המנחים הנוכחיים של ארגון הבריאות העולמי ממליצים לאנשים שנדבקו בנגיף HIV להתחיל בטיפול אנטי-טרופי, כאשר תאים של CD4 + יספרו עד לתאי 500 / mm3 או נמוך יותר.

לאור ממצאי DSMB, החוקרים של המחקר מדווחים לכל המשתתפים של התוצאות זמניות. משתתפים יוצעו טיפול אם הם כבר לא על טיפול תרופתי, והם ימשיכו להיות מלווה 2016 שנה.

התרופות האנטי רטרו משמשים תרופות המחקר שנתן Abbvie, Inc., בריסטול-מאיירס סקוויב, מדעי הגלעד GlaxoSmithKline / Viiv בריאות Janssen לענייני מדע, LLC ו- Merck קורפ

בנוסף, מימון המחקר NIH START הגיעו מגופים אחרים, כולל המכון הלאומי לסרטן; הלב הלאומי, הריאות והדם המכון, המכון הלאומי לבריאות הנפש; המכון הלאומי להפרעות נוירולוגיות ושבץ; יוניס קנדי ​​שרייבר המכון הלאומי לבריאות הילד ופיתוח אנושי; המרכז הקליני של NIH; ואת המכון הלאומי של דלקת פרקים ומחלות שרירים ושלד. המימון ניתן גם על ידי הסוכנות הלאומית למחקר על איידס ויראלי הפטיטיס (ANRS) בצרפת, המשרד הפדרלי לחינוך ומחקר בגרמניה, האירופי איידס טיפול ברשת וארגונים ממשלתיים המבוססים באוסטרליה, דנמרק ובריטניה .

המועצה למחקר רפואי של היחידה לניסויים קליניים באוניברסיטה קולג 'בלונדון; תוכנית ה - HIV בקופנהגן, אוניברסיטת ריגשיפוסט בקופנהגן בדנמרק, מכון קירבי של אוניברסיטת ניו סאות 'ויילס, סידני, אוסטרליה; ואת המרכז לענייני וותיקים רפואי הקשורים אוניברסיטת ג'ורג 'וושינגטון בוושינגטון די.סי תיאם את העבודה של אתרי 215 START.

לקבלת מידע נוסף על תחילת הניסוי, ראה שאלות ותשובות או בקר ClinicalTrials.gov באמצעות מזהה המחקר NCT00867048.

NIH

NIAID מנחה ומחקרת את המחקר ואת ה- NIH בכל רחבי ארה"ב ובכל חלקי העולם כדי לחקור את הגורמים למחלות זיהומיות ומחלות בתיווכו של החיסון וכן לפתח דרכים טובות יותר למנוע, לאבחן ולטפל מחלות. מהדורות חדשות, עלונים וחומרים אחרים הקשורים NIAID זמינים ב. אתר NIAID

על המכונים הלאומי לבריאות (NIH): NIH, סוכנות המחקר הרפואי של האומה, כולל מרכזי 27 ומכונים והיא מרכיב של מחלקת הבריאות והבריאות של ארה"ב. NIH היא הסוכנות הפדרלית המובילה המבוצעת ותומכת במחקר רפואי בסיסי, קליני וטרנסלציוני, והיא חוקרת את הסיבות, הטיפולים והתרופות למחלות שכיחות ונדירות. לקבלת מידע נוסף על NIH ועל התוכניות שלה, בקר www.nih.gov.

NIH ... פועל דיסקברי הבריאות ®

תורגם ממקורי החל תרופתי משפר את תוצאות טיפול מוקדם בשביל קלאודיו סוזה ומתוקן על ידי מארה Macedo

מודעות

פרסומים קשורים

הערה ו Socialize. החיים טובים יותר עם חברים!

אתר זה משתמש Akismet כדי להפחית דואר זבל. למד כיצד עיבוד נתוני המשוב שלך.

Soropositivo.Org, Wordpress.com ו Automattic לעשות הכל בהישג ידנו לגבי הפרטיות שלך. תוכל לקבל מידע נוסף על מדיניות זו בקישור זה אני מקבל את מדיניות הפרטיות של Soropositivo.Org קרא הכל במדיניות הפרטיות