טרום טיפול בחשיפה (PrEP) גם מחזיקה 86% של זיהומים ב- HIV במחקר Ipergay

אתה בפנים ייזום => איידס => איידס אחרי DOS 50 => טרום טיפול בחשיפה (PrEP) גם מחזיקה 86% של זיהומים ב- HIV במחקר Ipergay
חיפושים PrEP
ipergay
ז 'אן מישל מולינה מצגת ב CROI 2015. צילום: ליז היילימן, hivandhepatitis.com

מחקר פתוח / קנדי ​​טיפול מונע מראש חשיפה (Prep) הציג היום בכנס בנושא Retroviruses ו זיהומים אופורטוניסטים (CROI 2015) בסיאטל, ארה"ב, עולה כי שיעור ההדבקה ב- HIV בקרב נבדקים אשר משמש משטר לסירוגין Prep היה נמוך ב- 86% מאלו שלקחו פלצבו לא פעיל בזרוע הבקרה.

באופן יוצא מן הכלל, זו בדיוק אותה רמת יעילות כפי שהוכח במחקר האנגלי גא, אשר תוצאותיו הוצגו 15 דקות לפני Ipergay - ראה דוח זה.

מחקר Ipergay הוא מחקר שונה מאוד של פרוד, וזה מעודד כי שני מצבים שונים של נטילת PREP הוכיחו להיות גברים הומוסקסואלים יעיל, לפחות בהקשר האירופי / מערבי.

על איפרגיי

כל הניסויים של בדיקת PREP עד כה (למעט בדיקות בטיחות ניסוייות קטנות), היו לוקחים טבליה אחת של טרובדה (tenofovir / emtricitabine) או טנופיר רק פעם אחת ביום. החוקרים הצרפתיים רצו לוודא כי נבדקי המחקר ייקחו PREP רק בזמן שהמשתתפים נחשפו למעשה ל- HIV יעבדו היטב. הסיבות העיקריות לעשות זאת יהיה לראות אם החברות היתה טובה יותר, וגם כדי לחסוך כסף, כמו עלות PREP ליחידה הוא הרבה יותר גבוה מאשר שיטות אחרות למניעה כגון קונדומים. לכן, הם יכולים להוכיח כי מינון לסירוגין יכול גם להפחית את הסיכון לתופעות לוואי. מחקרים בבעלי חיים הראו כי PREP לסירוגין יכול לעבוד.

במחקר Ipergay, גברים הומוסקסואלים וגברים טרנססקסואלים ונשים אחרים שקיימו יחסי מין עם גברים, והיו בסיכון גבוה לזיהום ב- HIV, התבקשו לקחת שניים שמח, יום, בציר, פרוח, דוגמהטבליות טרואדה (או פלסבו) ביום אחד, כשעתיים לפני המועד המתוכנן לקיים יחסי מין. אם הם באמת עשו סקס אז הם צריכים לקחת גלולה נוספת עד 24 שעות לאחר קיום יחסי מין ועוד גלולה 48 שעות לאחר המנה הקודמת. תקופת ההשתלטות על ה- PREP היתה, אם כן, לכסות יומיים או שלושה. אם הם המשיכו לקיים יחסי מין, הם היו מומלץ להמשיך לקחת PREP עד XNXX שעות לאחר הניסיון האחרון שלהם.

כמו PYOU, כל המשתתפים גם קיבלו ייעוץ על הפחתת הסיכון, קיבלו קונדומים, היו בדיקות נגד Hib בתקופה חלון של שלושה חודשים ומחלות אחרות המועברות במגע מיני (מחלות מין) וקיבל חיסונים צהבת A ו- B במידת הצורך.

Ipergay התחיל להרשם המשתתפים בפברואר של 2012. כמו PYOU, זה היה אמור להיות מחקר פיילוט הוכחת היתכנות של הגישה שלה ואת החוקרים במקור מתוכנן לגייס המשתתפים 350.

בחודש נובמבר של 2014, הוא גייס, למעשה, בדיוק המשתתפים 400 נתון truvada או פלסבו. בסך הכל, אנשי 445 השתתפו במבחן, אולם, 14 (3,1%) נמצאו עם זיהום HIV חריף, כאשר בחרנו או לאחרים אקראיים ו 31 עזבו את מחקר מסיבות שונות (למשל, אינו עומדים בקריטריונים לזכאות , או אבדו למעקב). כך, ארבע מאות אנשים נכללים בניתוח זה, אם כי למעשה על ידי אקראיות בנובמבר, משתתפי 47 נסוגו או נעלמו, ומספר המחקר בשלב זה היה 353.

הגיל הממוצע של המשתתפים היה 35 שנים, 95% היו לבנים, 90% השלימו בתיכון, רק ל- 21% היה יחס ראשוני, ו- 20% נימולים. ארבעים ושישה אחוזים השתמשו מתאמפטמין, אמפטמין, GHB / GBL, קוקאין או אקסטזה בשנה האחרונה. בתחילת המחקר אובחן 25,5 עם זיבה, כלמידיה ועגבת בשנה האחרונה.

מספרם הממוצע של המשתתפים במין היה בחודשיים הקודמים שמונה שנים. ל- 70% היו יחסי מין אנאליים ללא קונדום בחודשיים הקודמים. הפרופורציה - 28% בזרוע הטרוואדה ו- 37% בקבוצת הפלסבו - השתמשה בעבר במניעה לאחר חשיפה (PEP).

יעילות ודבקות

בחודש נובמבר 2014, ו נבע במידת ההכרזה על מחקר PYOUs של חוקרים כי כל המשתתפים קבלו את ההצעה עבור Prep בגלל היעילות הגבוהה, נתונים וניטור בטיחות Ipergay המועצה גם נתחו את נתוני שכיחות HIV ומצא יעילות גבוהה מדי. הם הודיעו כי איפרגיי יהיה לא אקראי וכל המשתתפים הציעו Truvada רק שבועיים לאחר ההודעה PYOU. כמו PYOU, איפרגיי ממשיך במחקר שאינו אקראי.

טבעות נישואין עם סמלים הומואים.כמו עם PYOU, את השכיחות של איידס Ipergay היה גבוה מהצפוי, וכי התכוון המחקר יכול להוכיח יעיל במה שהוא, למחקר ומניעה, מספר קטן להפליא של המשתתפים, וב קצר מרחב זמן. אף אחד לא היה במחקר לפני נובמבר - אקראיות זה היה 20 חודשים, אבל הזמן הממוצע היה רק ​​תשעה חודשים.

במהלך תקופה זו, משתתפים שהוקצו 2 Truvada seroconverted כדי HIV החיובי 14 שהוקצה פלצבו (לעומת PYOU שבו היו שלושה זיהומים 19 שנצפתה הזרועות המיידיות נדחות). שכיחות ה- HIV - שיעור שנתי של הידבקות ב- HIV שנצפו על ידי המשתתפים 100 - 0,94% היה המשתתפים לוקחים Truvada ו 6,75% בחולים שטופלו בפלצבו (לעומת 1,3 8,9% ו%, בהתאמה, PYOU).

זה מתורגם ל יעיל% 86 - בדיוק באותו הקצב כפי שניתן לראות PYOU, לימוד עם מרווחי ביטחון% 95 (ראה דו"ח גאה כהגדרתו) של% 39,4-98,5. אלה אינם דומים ישירות עם PYOU, אשר השתמש 90% רווחי ביטחון.

שני המשתתפים הזרוע Truvada שרכשו את HIV לא נגועים עד סוף המחקר - אחד לאחר 16 ואחד לאחר 21 חודשים לאחר הכניסה למחקר. החוקר הראשי, ז'אן-מישל מולינה, אמר כי שניהם היו צריכים לעזוב את ה- PREP בתקופה זו - גם לאחר שהחזירו את בקבוקי הגלולה שאינם בשימוש למרפאה. כמו ב- PYOU, אין ספק שאין כל עדות לכך שמישהו שנטפל בטרובדה נגוע.

הנתונים הוצגו בוועידה הבינלאומית לאיידס בשנה שעברה, דבר המצביע על כך שחברות באיפרגיי הייתה גבוהה - כפי שהיה צריך להיות כדי להשיג את האפקטיביות שנראית. זה הושג עם שימוש כללי של טבליות 14 לחודש, או כמחצית המספר שישמש אם המשתתפים לקחו את זה מדי יום עם דבקות טובה. 20% מהמשתתפים לקחו יותר מטבליות 25 לחודש, כלומר, שווה ערך למינון כמעט יומי, ו- 20% פחות מארבע, כלומר פחות מפעם בשבוע.

המשתתפים נשאלו גם אם הם לקחו PREP בפעם האחרונה שהם קיימו יחסי מין. 43% דיווחו כי נקטו על פי הפרוטוקול; 29% לקחו כמה מנות. ו- 28% לא לקחו שום מנה. כפי שהחוקר הראשי, ז'אן-מישל מולינה, אומר כי אין זה אומר שהם היו בסיטואציות סיכון, שכן המשתתפים יכולים לשנות את ה- PREP שלהם, בהתאם לשאלה האם הם הבינו כי הם נמצאים בסיכון.

איש כושר

שינוי התנהגות, מחלות מין ותופעות לוואי

לא נמצאה עדות לשינוי התנהגותי במחקר. שיעור המשתתפים המדווחים לפחות פרק של סקס אנאלי ללא קונדום בחודשיים האחרונים נשאר ב 70%, כמו גם פרקים שבהם המשתתף היה שותף פתוח, מספר השותפים נשאר רק תחת שמונה בחודשיים האחרונים, ואת מספר המעשים המיניים נשאר לגמרי ללא שינוי בעשרה בחודש האחרון.

במהלך המחקר, 35% מהמשתתפים אובחנו עם א זיהום המועבר במגע מיני, כולל 20% עם זיבה ו - 10% עם עגבת; ז'אן-מישל מולינה דיווח כי שניים מתוך מאה משתתפים נדבקו הפטיטיס C, אשר שווה ל -8 זיהומים.

היה שיעור גבוה יותר של תופעות לוואי במערכת העיכול כגון בחילות, שלשולים או כאבי בטן דיווחו המשתתפים שלקחו Truvada מאשר אנשים שקיבלו פלצבו (13% לעומת% 6). שני משתתפים (1%) היה יורד חולף בתפקוד הכלייתי שלהם, כפי שהיא נמדדת על ידי רמות קריאטינין שלהם, אבל רק אדם אחד לאורך כל תקופת המחקר הפסיקו להשתמש Truvada עקב תופעת לוואי - רגישות יתר לתרופה חשד / סמים.

בסיכום המחקר, ג'אן-מישל מולינה העיר כי המחקר הראה כי גברים הומוסקסואליים היו מסוגלים לקחת PREP בצורה שתתאים לאורחות חייהם ומיקסום הבטיחות שלהם אם הם הציעו את ההזדמנות לעשות זאת.

עיון

Molina JM et al. על פי דרישה PEP עם אוראלי TDF-FTC ב MSM: תוצאות מ Ipergay ANRS המשפט. 2015 כנס על רטרווירוסים וזיהומים הזדמנויות (CROI), סיאטל, ארה"ב, 23L 2015LB סיכום.

גאס קיירנס

פורסם ב: 24 פברואר 2015

תרגום מאת קלאודיו סוזה מהמקור טיפול מונע חשיפה גם מפסיק 86% של זיהומים ב- HIV במחקר Ipergay

מודעות

פרסומים קשורים

1 סקירה

הערה ו Socialize. החיים טובים יותר עם חברים!

אתר זה משתמש Akismet כדי להפחית דואר זבל. למד כיצד עיבוד נתוני המשוב שלך.