Tenofovir גם alafenamide יעיל, אבל בטוח יותר לכליות ועצמות שהניסוח הנוכחי

ברירת המחדל של התמונה
תרופות תעשיית התרופות רווחים עם איידס במרץ 2015
פול-Sax-הצגה-ב- CROI-2015
צילום: ליז Highleyman, hivandhepatitis.com

alafenamide tenofovir (TAF), ניסוח חדש שיש ריכוזים נמוכים יותר בדם, אבל מגיע לרמות גבוהות יותר בתאים, הוא יעיל כמו הגרסה הישנה יותר, fumarate disoproxil tenofovir (TDF), על פי דו"ח בכנס על רטרווירוסים ו זיהומים אופורטוניסטים (CROI 2015) מתקיימים השבוע בסיאטל. מחקר שני הראה כי TAF יש השפעות מזיקות פחות על הכליות ועצמות לעומת TDF. TAF כבר הוגש לאישור באירופה ובארה"ב.

מדעי הגלעד disoproxil tenofovir fumarate (Viread) הוא אחת התרופות האנטיר-ויראליות הנפוצות ביותר. זהו מרכיב של תרכובת טרוודה - המשמשת לטיפול ב- HIV וטיפול מונע לפני חשיפה (PrEP) - ומשטרי טיפול במינון יחיד, אטריפלה, אבליפרה, קומפלרה וסטריבילד. PTO הוא בעל עוצמה רבה ובטוח באופן כללי וסובל היטב, אך עלול לגרום לרעילות כליה ועצם אצל חלק מהמטופלים.

TAF הוא פרו-תרופה חדשה המספקת הסוכן הפעיל, diphosphate tenofovir, ביעילות רבה יותר לתאים נגועים ב- HIV. TAF מייצר רמות מספיקות תאיות עם מינונים נמוכים יותר, כלומר פחות ריכוז בפלזמה דם ופחות חשיפה של תרופה לכליות, העצמות ואיברים ורקמות אחרים. שלב ניסויים קליניים 2 הראו בעבר כי מערכת TAF יותר emtricitabine, וcobicistat elvitegravir היה emtricitabine elvitegravircobicistat PTO הדומה (Stribild), אבל גרם פחות הפסד לירידת ערך עצם וכליות.

דלקת מפרקים ניוונית: ברךאילו גרסאות זולות יותר, fumarate disoproxil tenofovir גנריות זמין בשווקים רבים במערב בקרוב, TAF יהיה מוצר חדש וייחודי גלעד פטנט מוגן.

אוניברסיטת ואהל דוד של צפון קרוליינה תוצאות ראשוניות הראו 3 בשילוב שני שלבי הלימודים (GS-ארה"ב-292-0104 וGS-ארה"ב-292-0111) התבוננות הפעילות אנטי ויש ביטחון מוחלט במערכת אם טבליה אחת diáriocomo TAF החדש. פול Sax מBrigham and נשים בבית החולים בבוסטון coduziu למחרת, דו"ח מחקר עם נתונים על ההשפעות של TAF על הכליות, עצמות ושומנים.

מחקרי 104 ו111 חולקו באופן אקראי, שנערך באירופה (שניהם), צפון אמריקה (שניהם), אמריקה הלטינית (111) ואסיה (מחקר 104). יחד, הם כללו משתתפי 1733 טופלו בעבר עם מאפיינים דומים בשני הניסויים.

הרוב (85) היו גברים, רבע שחור, 19 היספניים / לטיניים והגיל החציוני היה 34 שנים. הם חלו במחלת HIV שנשלטו היטב בעזרת א עומס נגיפי חציון של 4,58 log10 עותקים מ"ל וספירה של CD4 חציון בכ -400 תאים ל- mm3 של דם. הייתה להם תפקוד כלייתי תקין בתחילת הדרך עם קצב סינון גלומרולרי חציוני משוער (eGFR) של כ- 115 מ"ל / דקה.

משתתפים חולקו אקראיים לקבלת טיפול של טבליה אחת פעם ביום המכיל emtricitabine, elvitegravir וcobicistat עם 10mg TAF או 300mg TDF. הניתוח הראשוני שנעשה בשבוע של טיפול הארבעים ושמונה.

תוצאות יעילות ובטיחות בסך הכל

Viread 3152013124501PM (TenofovirDisoproxilfumarate)היו שני מערכות יעילות גבוהה דומה, הוכחה כי שיתוף הניסוח TAF הוא לא פחות משיתוף עם הניסוח TDF. בשבועות 48, אנשי 92 בזרוע TAF ו90 בTDF הזרוע הושגו דיכוי נגיפי (עותקי HIV RNA <50 מיליליטר) בניתוח המשולב (93 92 vs המחקר 104, 92 89 vs המחקר 111). רווחי תא CD4 היו דומים גם בתאי 211 / mm3 בTAF זרוע ותאי 181 mm3 בזרוע TDF.

שיעורי דיכוי ויראלי למשטרי TAF וTDF היו דומים בין אם משתתפים היו עומס נגיפי גבוה או נמוכה בנקודת ההתחלה, CD4 סופר מעל או מתחת לתאי מין 200 / mm3, גבר או אישה, אם ושחור או לא פחות או יותר ישן 50 שנים.

בשני המחקרים, 4 של משתתפים חווה כישלון טיפול. בין המספר הקטן (2) שעמד בקריטריונים למבחני קיצון, מעט מאוד בזרועות הראו ראיות לכל מוטציות התנגדות עיקריות (0.8 עם TAF, 0.6 עם TDF).

הטיפול בדרך כלל היה בטוח ונסבל היטב. לדברי ד"ר וואהל הוצגו פרופיל בטיחות כולל של התרופה, שהייתה דומה בשני זרועות. היה 45 חולים (5) זרוע TAF ו71 (8) בטיפול הופסק זרוע TDF מוקדם, כולל אנשים של 8 ו13, בהתאמה, שנאלצו לעזוב את המחקר בשל תופעות לוואי.

אודות 40 משתתפים חוו תופעות לוואי שנגרמו על ידי התרופה, קלה עד בינונית. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר היו שלשולים (18), בחילות (16) וכאב ראש, כל המתרחשים לעתים קרובות דומה בשני הקבוצות. בTAF הנשק וTDF והיו אירועים כמה רציניים שליליים (8 נגד 7) או אפילו הפסקת הממשל של תרופת המחקר מסיבה זו (0,9 vs 1.5); 20 3 או מומי מעבדה 4 כיתה בשתי הקבוצות.

שום דבר לא עמד בתנאים של עמותה של תופעות לוואי עם TAF שלא נראו עם TDF, אמר וואהל.

Liz Highleyman Publicado em: 27 de fevereiro de 2015 em http://www.aidsmap.com/Tenofovir-alafenamide-equally-effective-but-safer-for-kidneys-and-bones-than-current-formulation/page/2949354/ Traduzido Por Cláudio Souza, com apoio do Tradukka הערת העורך: בדרך כלל אני מגיבה על החדשות שאני מפרסם. עם זאת, מכיוון שהגעת לכאן, אני מציע שתקרא את הקישור המופיע הבא ותביט כיצד גלעד (מעבדת תרופות גדולה בחיפוש אחר פתרונות עבור החיים melhor) “espreme até a última gota os seus “limões”em um outro texto, Traduzido por Rodrigo S. Pellegrine: “É hora do Tenofovir 2.0” Prestem muita atenção ao que realcei em vermelho
Digiprove מאשר בזאת למשתמש que hivpositivoorg@gmail.com (Claudio Souza) היה ברשותו של התוכן המפורט להלן במרץ 3 2015 22: 55: 10 UTC:
מספר תעודה: P600574
טביעת אצבע דיגיטלית: 2A427702EE8E838618818FB71436A7BF
CB1B9C3EC2F4F7E883000D2552BD5CDF
הערות: תעודה זו הונפקה על ידי Digiprove Ltd., הרשומה באירלנד מספר 414284. טביעת האצבע הדיגיטלית חושבה על ידי החלת האלגוריתם 'SHA256' על התוכן. Digiprove שומר על מסלול ביקורת מאובטח מכל האישורים שהונפקו. קובץ ה- .p7 המצורף מכיל אישור זה בצורה חתומה דיגיטלית, כדי שתוכל לאחסן בבטחה ו / או להעתיק כנדרש.
התעודה נכללה גם במסלול הביקורת המאובטח שלנו. פרטי התעודה מפורסמים בכתובתhttp://www.digiprove.com/show_certificate.aspx?id=600574&guid=sxXmN3-Bl0OHWMAMMVXGOg.
הזן את הדוא"ל שלך, כדי שנוכל להמשיך איתך.
% MCEPASTEBIN%

פרסומים קשורים

הי! דעתך תמיד חשובה. יש לך מה לומר? זה כאן! יש לך שאלות? נוכל להתחיל כאן!

אתר זה משתמש Akismet כדי להפחית דואר זבל. למד כיצד עיבוד נתוני המשוב שלך.

Soropositivo.Org, Wordpress.com ו Automattic לעשות הכל בהישג ידנו לגבי הפרטיות שלך. תוכל לקבל מידע נוסף על מדיניות זו בקישור זה אני מקבל את מדיניות הפרטיות של Soropositivo.Org קרא הכל במדיניות הפרטיות

שתף דף

לִסְגוֹר