שני מחקרים אירופיים על טיפול מונע לפני החשיפה (הכנה) של המחקרים אקראיים סיימו לאחר ניתוחי ביניים שלה הראו כי בשני המקרים את האפקטיביות של ההכנה היו גבוהות כל כך שזה יהיה לא מוסרי אינו זמין לכל המשתתפים. מבחניגא e IPERGAY ימשיך, אבל עם כל המשתתפים לוקחים Truvada (tenofovir / Emtricitabine) כאמצעי מניעה נגד ההידבקות ב- HIV.

נתונים מלאים צפויים להיות מוצגים בוועידה בנושא רטרו-וירוסים וזיהומים אופורטוניסטיים (CROI) בפברואר, אך גם הניסויים צפויים להיות ברמות היעילות הגבוהות ביותר שנראו אי פעם במחקרים על PrEP. מחקר הגאווה בבריטניה סיפק 545 גברים הומואים הפגיעים ביותר להידבקות בנגיף HIV עם חבילת תמיכה מינית בטוחה יותר ומחצית מהמשתתפים הללו הציעו מיד מנה יומית של Truvada® כ- PrEP, ואילו במחצית השנייה נדחתה זמינות ה- PrEP למשך שנה. המטרה העיקרית של המחקר הייתה לבדוק אם התנהגויות הסיכון של המשתתפים לזיהום ישתנו אם הם היו יודעים שהם לוקחים PrEP, אולם כאשר ניתוח ביניים שהוכן על ידי הוועדה למעקב אחר אתיקה ונתונים (IDMB) הראה מספר נמוך משמעותית של זיהומים HIV בקרב אנשים ב- PrEP התקבלה החלטה לסיים את שלב הניסוי האקראי ב- 16 באוקטובר. עם זאת, בצרפת ובקנדה, הניסוי הקליני IPERGAY בדק משטר PrEP לסירוגין חדש עם 400 גברים הומואים. המשתתפים התבקשו ליטול מנה כפולה של PrEP ביום שלפני קיום יחסי המין וגם ביומיים שאחרי המין. הם חולקו באקראי לקחת טרוודה® או פלצבו. בעקבות ההודעה הגאווה, IDMB של IPERGAY גם ביצע ניתוח ביניים והגיע למסקנה כי יעילותו של משטר המשפט הייתה כה גבוהה עד שלא היה אתי לשמור על המשתתפים בפלסבו. לכן הוכרז ב- 29 באוקטובר כי Truvada® תועמד לרשות כל המשתתפים. הערה: חשוב לצפות את הערכים הסופיים של האפקטיביות של מחקרים אלה, שכנראה יוצגו בCROI בפברואר, אבל זה כבר ברור כי מדובר בהתפתחות משמעותית במחקר בהכנה. הבדיקות הקודמות, למרות שיש יעילות גבוהה בקרב אנשים שבאמת לקח גם דיווח דבקות עניה, המשפיע על היעילות של התכנית. נראים אלה להיות שני המבחנים הראשונים להפגין יעילות גבוהה ברמה כללית, לפחות בקרב גברים הומוסקסואלים על ידי החברות שגם צריכה להיות גבוה בקרב רוב המשתתפים. זה מגיע להציע, בצורה חזקה יותר מאשר מחקרים קודמים, שהכנה יכולה להיות אמצעי מעשי ויעיל למניעה בקרב אלו הפגיעים ביותר להידבקות ב- HIV ושיש להם מוטיבציה לקחת. חדשות זה הולידו הצהרת קהילה על ידי ארגונים הפועלים בתחום של מניעה בבריטניה, פתוחים למנויים, הדורשים גישה מהירה יותר להכנה. ראהhttp://www.prepaccess.org.uk כדי להירשם.

התקדמות בחיסונים לנגיף איידס: בדיקות חדשות על בני האדם ב2016?

מחקר שבו ניתנה לRV144 דרום אפריקה מתנדב, המשטר רק בחיסון עד כה הראה כמה אפקטיבי במניעת ההידבקות ב- HIV, מצא תגובה חיסונית חזקה יותר בקרב מתנדב במדינה הזאת יותר מאשר במחקר המקורי, ב תאילנד. מחקר חדש, HVTN100, שייפתח בינואר, יעביר לעוד דרום אפריקאים גרסה של RV144 המותאמת במיוחד לתת-הסוגים הנפוצים ביותר ל- HIV בדרום אפריקה. אם זה מייצר תגובות חיסוניות חזקות יותר, מחקר של היעילות של מימדים גדולים יותר מתוכננים לשנת 2016. מחקירת התגובות החיסוניות של המשתתפים במחקר התאילנדי שקיבלו מנה מוגברת של RV144, שמונה שנים לאחר המחקר המקורי, הראתה שהתגובות שנוצרו יכולות רק "לנטרל" (כלומר, למנוע זיהום) תאים) זנים של HIV שלא פיתחו עמידות לתקוף את מערכת החיסון האנושית. עם זאת, היו סימנים מבטיחים כי המשפרים "דוחפים" את מערכות החיסון של חלק מהמשתתפים לקראת פיתוח מה שמכונה בדרך כלל נוגדנים מנטרלים, המסוגלים לאפשר את מרבית זני ה- HIV. מחקר נוסף בבני אדם, שיכול להתחיל ב2016, יהיה קטן יותר, ינהל חיסון מעורב אנטיגנים HIV (חלבונים לאותת) סביב וירוס אחר, CMV (ציטומגלווירוס). חיסון זה אינו מונע זיהום אך עושה זיהומי HIV, טיוח אותם לא מזיק, על ידי סיום אלה, ברוב המקרים, נעלם בגוף. שישים אחוזים מקבוצה של קופים שקיבלו את הווירוס ולאחר מכן נגועה בגרסה הקופית של HIV (SIV) esttá עכשיו, שלוש שנים מאוחר יותר, ללא זיהום והחוויות של השנה תהיה לראות אם החיסון, כאשר ניתן ל הקופים כבר נגועים ב- SIV, יגרמו כמוצר רפואי, ומאפשרים להם להישאר בריאים ללא טיפול תרופתי (ART). אם זה יקרה, הניסויים הקליניים בבני האדם יתחילו ב2016. הערה: הקצב האיטי של פיתוח חיסון ל- HIV לעתים מוביל לפקפק בכך שתהליך זה אי פעם ייגמר. התהליך האיטי בשל העובדה כי נגיף HIV תוך מניעת התגובה החיסונית הנורמלית לוירוסים כגון רבייה, הוא מר מוירוסי אויב עדינים אבל יחסית פחות מפותחים אחרים, כגון אבולה. פיתוח חיסון ל- HIV כרוך ידע מדעי בעיקר חדש והמורכבות שלה היא דומה לפרויקט חלל גדול. בכל מקרה, מחקר שנעשה לאחרונה ממשיך להתקדם, גם כדי לשפר את הגישות קיימות, כגון RV144 או על ידי ממצאים אקראיים כמו חיסון CMV.