מודעות

יעילות גבוהה שנצפתה במחקר ה- PREP הבריטי

לא מושג מושגגאס קיירנס

פורסם ב: 16 אוקטובר 2014

ועדת ההיגוי של מחקר פרוד על מניעה לפני החשיפה (PREP) בהומוסקסואלים באנגליה הודיעה היום כי המשתתפים הנמצאים בקבוצת המחקר הנדחית, שעדיין לא פתחו את ה- PREP, יקראו חזרה למרפאותיהם תהיה הזדמנות להתחיל PREP לפני לוח הזמנים. זאת בשל היעילות שנצפתה במחקר, אשר עלתה על הסף שנקבע להמשך המשפט.

למרות היעילות המדויקת שנצפתה במחקר עדיין תלוי ועומד ממתין ניתוח וניטור של משתתפים שיוקמו, יש סימנים לכך שהתוצאות משמעותית חרגו מה שהחוקרים ציפו במקור.

בגאה, הומואים 545 בסיכון גבוה להידבקות ב- HIV גויסו ממרפאות בריאות מינית 13 בלונדון, ברייטון, מנצ'סטר, בירמינגהם, שפילד ויורק.

כל המשתתפים קיבלו ערכה עם בדיקת HIV נפוצה וזיהומים המועברים במגע מיני (STI), קונדומים, תמיכה מינית בטוחה יותר, מחקר וניטור התנהגותיים, ואקראיים לשתי קבוצות. קבוצה אחת קיבלה TNofovir + emtricitabine (Truvadaמייד (הקבוצה) 'מיידית') ואילו הקבוצה אחרת קיבלה עד כה השנה Truvada אחד לאחר תחילת המחקר.

מטרת התכנון היא לבדוק אם המשתתפים שיודעים שהם נוטלים PREP ישנו את התנהגות הסיכון שלהם (כגון שימוש בקונדומים פחות או לא משתמשים בהם כלל), ואם כן, אם זה יקטין או השפעות מועילות של PREP.

מחקר זה נעשה משום שמבקרי PREP חזו כי ל- PREP תהיה השפעה כוללת שלילית: בחודש אוגוסט, מייקל ויינשטיין, מנכ"ל קרן הבריאות לאיידס, אמר: "אנחנו רוצים שהציבור יידע שההגדלה "חשוב מאוד לדעת אם אנשים כמו וינשטיין צודקים או לא נכונה, ואם ל- PREP תהיה השפעה שלילית אם אנשים יודעים שהם לוקחים את התרופה.

הטייס פרוד לא נועד לקבוע את היעילות של PREP עצמו. כאשר הוא תוכנן הוא האמין כי יהיה צורך לעשות מחקר גדול עם המשתתפים 5000 להגיע למספר זיהומים HIV נדרש לקבוע מדד ברור על האפקטיביות של PREP בהפחתת (או לא) משתתפים.

עם זאת, בחודש אפריל 2014, התברר כי ההצעה PREP משכה קבוצה של גברים הומו המאופיינים בשיעור גבוה יותר של הסיכון לזיהום HIV מאשר נלקח במקור בחשבון כאשר גודל של קבוצת המחקר חושב. פירוש הדבר כי מחקר פיילוט עשוי להיות מסוגל לייצר תגובה ברורה על יעילות, אם כי אם גודלו קטן יותר. לפיכך, אורגנה ועדת ניטור נתונים עצמאית (IDMC).

IDMC יש בעמדה מועדפת בקבוצות של מחקרים אקראיים: הם האנשים היחידים עם גישה למידע לא רעול פנים לפני תום המחקר, ותפקידם הוא לפקח על הנתונים כדי לראות אם יש סימנים כי המחקר אמור להיפסק. הקריטריונים להפסקה כוללים: כאשר מתברר כי ההתערבות הנבדקת יכולה להזיק, המחקר לעולם לא להגיע לתוצאה ברורה (המכונה "חוסר תוחלת") או בשל ההתערבות כל כך מועילה, כי זה יהיה לא מוסרי להכחיש את זה לאחרים במחקר.

PROUD IDMC נפגש שלוש פעמים בפעם השלישית באוקטובר 6 החליט כי ההתערבות היתה מועילה בבירור; הם הגיעו למסקנה כי היעילות של PREP מיידית עלתה על הסף שנקבע קודם לכן.

סף זה לא יהיה יעיל למעשה; היא ההסתברות הפחות סבירה של האפקטיביות שתאפשר תוצאות סבירות, או, במונחים טכניים, את הגבול התחתון של רווח רווח 95%. מבחינת מספר הזיהומים שנמצאו, היעילות שנצפתה עשויה להיות גבוהה יותר. ההבדל הסופי לא יהיה ברור עד שהרופאים התקשרו כמו משתתפים רבים ככל האפשר, שכן אין ספק שיהיו כמה מקרים קודמים של זיהום HIV שלא זוהה בשתי הקבוצות. כרגע יש 130 אנשים בקבוצה נדחים אשר עדיין יקבלו PREP.

תוצאות מלאה צפויות בתחילת השנה הבאה.

מחקר פרוד לא הופסק: הוא ימשיך כי עדיין חשוב למצוא את המגמות ארוכות הטווח: האם דבקותם של המשתתפים ב- PREP, שהייתה גבוהה, עלולה ליפול לאורך זמן? האם רמות הסיכון לא ישתנו? האם ההתנגדות לסמים קיימת במידה משמעותית? אלה שאלות חשובות להיות ענה וזה מאוד סביר כי מערכת הבריאות הבריטית (NHS) יגיב להם לפני קבלת ההחלטה על הממשל של PREP. אירוע זה פותח הזדמנויות לחקר סמים או משטרי תרופות אחרים, אך מעל לכל: הוא פותח את ההזדמנות כדי להשפיע באופן משמעותי על מגיפת האיידס בקרב גברים הומוסקסואליים בבריטניה ובמקומות אחרים.

ד"ר אדריאן Palfreeman, סגן הנשיא הבריטי HIV האגוד (BHIVA), אמר: "היינו שמחים עם הידיעה שיש לנו התקדמות משמעותית במאמצים למניעת איידס בקרב גברים המקיימים יחסי מין עם גברים, כאשר הנוכחי השידור בבריטניה נותר גבוה בלתי מתקבל על הדעת, ואנו מצפים לראות את התוצאות כאשר הם הופכים לזמינים. BHIVA, יחד עם בעלי עניין אחרים, עובד עם שירותי הבריאות הבריטיים לקבוע מדיניות שרואה בזמינות עתידית של טיפול מונע לפני חשיפה, כמו גם קיים כדי למנוע זיהום בתוך ה- NHS במדידות עתיד.

* גאס Cairns הוא סגן נשיא של מנהל ועדת מחקר גאה.

תרגום: ליליאן כבש

http://www.linkedin.com/in/liliancordeirotradutora

פורסם ב- 14 / 10 / 2014 לא Aidsmap

מודעות

פרסומים קשורים

1 סקירה

הערה ו Socialize. החיים טובים יותר עם חברים!

אתר זה משתמש Akismet כדי להפחית דואר זבל. למד כיצד עיבוד נתוני המשוב שלך.

Soropositivo.Org, Wordpress.com ו Automattic לעשות הכל בהישג ידנו לגבי הפרטיות שלך. תוכל לקבל מידע נוסף על מדיניות זו בקישור זה אני מקבל את מדיניות הפרטיות של Soropositivo.Org קרא הכל במדיניות הפרטיות