יעילות גבוהה שנצפתה במחקר בבריטניה על PEP - טיפול מונע לאחר חשיפה

ברירת המחדל של התמונה
גבר נשים ואיידס PPE טיפול מונע חשיפה טרום מיניות חיים בריאים

יעילות גבוהה שנצפתה במחקר PPE בבריטניה

וירוס תווים קונדום עם מגן

ה PPE לכל המשתתפים במחקר פרוד מוקדם יותר

Gus Cairns פורסם: 16 באוקטובר 2014 ב- AIDSMAP.

ועדת ההיגוי * המחקר גאה טיפול מונע מראש חשיפה (PEP) אצל גברים הומוסקסואלים באנגליה הודיעה היום כי המשתתפים שנמצאים כיום במחקר הקבוצה מתעכב, אשר טרם החלו את PPE ייקרא חזרה מרפאות שלהם תהיה הזדמנות להתחיל את EPP לפני המועד. הדבר נעשה על ידי היעילות שנצפתה במחקר כי חרג מהסף לבדיקה נוספת.

למרות היעילות המדויקת שנצפתה במחקר עדיין תלוי ועומד ממתין ניתוח וניטור של משתתפים שיוקמו, יש סימנים לכך שהתוצאות משמעותית חרגו מה שהחוקרים ציפו במקור.

ב- PROUD, 545 גברים הומואים בסיכון גבוה לזיהום עם HIV גויסו מ -13 מרפאות לבריאות מיניות בלונדון, ברייטון, מנצ'סטר, בירמינגהם, שפילד ויורק.

כל המשתתפים קיבלו ערכה עם בדיקת HIV נפוצה וזיהומים המועברים במגע מיני. קונדומים, תמיכה במין בטוח יותר, במחקר ובניטור התנהגותי, והופרדו באופן אקראי לשתי קבוצות. קבוצה אחת קיבלה tenofovir + emtricitabine (Truvadaמייד (הקבוצה) 'מיידית') ואילו הקבוצה אחרת קיבלה עד כה השנה Truvada אחד לאחר תחילת המחקר.

מטרת התכנון היא לבדוק אם משתתפים שיודעים שהם נוטלים PEP ישנו את התנהגויות הסיכון ל- HIV שלהם (כגון שימוש בקונדומים פחות או לא בכלל), ואם כן, האם זה יקטין או יבטל. השפעות מועילות של Prep.

מחקר זה נעשה מכיוון שחלק מבקרי ה- EPP ניבאו כי ל- EPP תהיה השפעה כוללת שלילית: באוגוסט, מייקל ויינשטיין, מנכ"ל EPP איידס קרן הבריאות, קרן האיידס, אמרה: "אנו רוצים שהציבור יידע שהגידול הנרחב של הסוכנות המועצמת ב- PEP נראה כאסון של ממש." חשוב מאוד לדעת אם אנשים כמו וויינשטיין צודקים או טועים, ואם ל- PEP תהיה השפעה שלילית אם אנשים יודעים שהם נוטלים את התרופה.

הטייס פרוד לא נועד לקבוע את האפקטיביות של PPE עצמה. כאשר הוא תוכנן זה היה האמין כי יהיה צורך לעשות מחקר גדול עם המשתתפים 5000 להגיע למספר זיהומים HIV נדרש לקבוע מדד ברור על האפקטיביות של PPE בהפחתת (או לא) זיהומים בווירוס המשתתפים .

עם זאת, בחודש אפריל 2014, התברר כי אספקת PPE משכה משנה המאופיין בשיעור גבוה יותר של סיכון להידבקות ב- HIV בגברים הומואים ממה שהם היו במקור היו נלקחים בחשבון כאשר גודלה של קבוצת המחקר חושב. פירוש הדבר כי מחקר הפיילוט יהיה פוטנציאל מסוגל לייצר תשובה ברורה לגבי היעילות, אם כי הגודל שלה הוא קטן יותר. אז אנחנו ארגנו ועדת עצמאית לניטור נתונים (IDMC).

IDMC יש בעמדה מועדפת בקבוצות של מחקרים אקראיים: הם האנשים היחידים עם גישה למידע לא רעול פנים לפני תום המחקר, ותפקידם הוא לפקח על הנתונים כדי לראות אם יש סימנים כי המחקר אמור להיפסק. הקריטריונים להפסקה כוללים: כאשר מתברר כי ההתערבות הנבדקת יכולה להזיק, המחקר לעולם לא להגיע לתוצאה ברורה (המכונה "חוסר תוחלת") או בשל ההתערבות כל כך מועילה, כי זה יהיה לא מוסרי להכחיש את זה לאחרים במחקר.

IDMC פגש גאה שלוש פעמים ובפעם השלישית, באוקטובר 6 החליט שההתערבות הייתה שייך מועילה; הם הגיעו למסקנה שהיעילות של PPE עלתה הסף שנקבע בעבר באופן מיידי.

סף זה הוא לא ממש יעיל; הוא פחות סיכוי להיות יעיל כדי לאפשר את התוצאות צפויות או, במונחים טכניים, הגבול התחתון של רווח סמך% 95. במונחים של מספר הזיהומים נתקלו, את היעילות שנצפתה עשויה להיות גבוה יותר. ההבדל הסופי לא ברור עד מרפאות קראו רוב המשתתפים ככל האפשר שכן אין ספק שיהיו מקרים מוקדמים של ההידבקות ב- HIV אינה מזוהה בשתי הקבוצות. כרגע 130 אנשים בקבוצה שעדיין תקבל PEP המושהה.

תוצאות מלאה צפויות בתחילת השנה הבאה.

המחקר הגאווה לא הופרע: הוא יימשך מכיוון שעדיין חשוב למצוא מגמות לטווח הארוך: האם הדבקות של המשתתפים ב- PPE, שהייתה גבוהה, תיפול לאורך זמן? האם רמות התנהגות מסוכנות ימשיכו להשתנות? האם קיימת עמידות תרופתית במידה משמעותית? אלה הן שאלות חשובות שיש לענות עליהן וסביר מאוד שמערכת הבריאות הבריטית (NHS) תרצה שיענו עליהן לפני שתקבל החלטה על ניהול אירוע זה, והיא פותחת הזדמנויות לחקר תרופות או משטרים אחרים, אך מעל הכל : פותח את ההזדמנות להשפיע מאוד על מגיפת ה- HIV בקרב גברים הומואים בבריטניה ומחוצה לה.

ד"ר אדריאן Palfreeman, סגן הנשיא הבריטי HIV האגוד (BHIVA), אמר: "היינו שמחים עם הידיעה שיש לנו התקדמות משמעותית במאמצים למניעת איידס בקרב גברים המקיימים יחסי מין עם גברים, כאשר הנוכחי השידור בבריטניה נותר גבוה בלתי מתקבל על הדעת, ואנו מצפים לראות את התוצאות כאשר הם הופכים לזמינים. BHIVA, יחד עם בעלי עניין אחרים, עובד עם שירותי הבריאות הבריטיים לקבוע מדיניות שרואה בזמינות עתידית של טיפול מונע לפני חשיפה, כמו גם קיים כדי למנוע זיהום בתוך ה- NHS במדידות עתיד.

* גאס Cairns הוא סגן נשיא של מנהל ועדת מחקר גאה.

תרגום: ליליאן כבש http://www.linkedin.com/in/liliancordeirotradutora

Copyscape לא זוהה כל התאמות לתפקיד הנוכחי. (מילות 1004 מסומנות)

אם אתה זקוק לטקסט לעבודה escolhar יידעו אותנו על ידי טופס יצירת קשר ולשלוח PDF בשבילך

Digiproved: אוקטובר 31 2014 20: 58: P42 המוסמך 561434 UTC

הטקסטים למטה עשויים לעניין אותך!

הי! דעתך תמיד חשובה. יש לך מה לומר? זה כאן! יש לך שאלות? נוכל להתחיל כאן!

אתר זה משתמש Akismet כדי להפחית דואר זבל. למד כיצד עיבוד נתוני המשוב שלך.

Automattic, Wordpress ו- Soropositivo.Org, ואני, עושים כל שביכולתנו ביחס לפרטיותך. ואנחנו תמיד משפרים, משפרים, בודקים ומיישמים טכנולוגיות חדשות להגנת נתונים. הנתונים שלך מוגנים, ואני, קלאודיו סוזה, עובד על הבלוג הזה 18 שעות או יום בכדי, בין הרבה דברים אחרים, להבטיח את אבטחת המידע שלך, מכיוון שאני יודע מה ההשלכות והסיבוכים של פרסומים שהועברו בעבר. אני מקבל את מדיניות הפרטיות של Soropositivo.Org הכירו את מדיניות הפרטיות שלנו

%d בלוגרים כמו זה: