יעילות גבוהה שנצפתה במחקר בבריטניה על PEP - טיפול מונע לאחר חשיפה

יעילות גבוהה שנצפתה במחקר PPE בבריטניה

וירוס תווים קונדום עם מגן

ה PPE לכל המשתתפים במחקר פרוד מוקדם יותר

גאס קיירנס

פורסם ב: 16 2014 אוקטובר ב AIDSMAP.

ועדת ההיגוי * המחקר גאה טיפול מונע מראש חשיפה (PEP) אצל גברים הומוסקסואלים באנגליה הודיעה היום כי המשתתפים שנמצאים כיום במחקר הקבוצה מתעכב, אשר טרם החלו את PPE ייקרא חזרה מרפאות שלהם תהיה הזדמנות להתחיל את EPP לפני המועד. הדבר נעשה על ידי היעילות שנצפתה במחקר כי חרג מהסף לבדיקה נוספת.

למרות היעילות המדויקת שנצפתה במחקר עדיין תלוי ועומד ממתין ניתוח וניטור של משתתפים שיוקמו, יש סימנים לכך שהתוצאות משמעותית חרגו מה שהחוקרים ציפו במקור.

בגאה, הומואים 545 בסיכון גבוה להידבקות ב- HIV גויסו ממרפאות בריאות מינית 13 בלונדון, ברייטון, מנצ'סטר, בירמינגהם, שפילד ויורק.

כל המשתתפים קיבלו ערכה עם בדיקת HIV נפוצה וזיהומים המועברים במגע מיני (STI), קונדומים, תמיכה מינית בטוחה יותר, מחקר וניטור התנהגותיים, ואקראיים לשתי קבוצות. קבוצה אחת קיבלה TNofovir + emtricitabine (Truvadaמייד (הקבוצה) 'מיידית') ואילו הקבוצה אחרת קיבלה עד כה השנה Truvada אחד לאחר תחילת המחקר.

מטרת התכנון היא לבדוק האם המשתתפים שיודעים שהם נוטלים PPE ישנו את התנהגויות הסיכון שלהם (כגון שימוש בקונדומים פחות או לא משתמשים בהם כלל), ואם כן, אם זה יקטין או השפעות מועילות של PREP.

מחקר זה נעשה משום שמבקרי ה- PEP העריכו כי ל- PPE תהיה השפעה כוללת שלילית: בחודש אוגוסט, מייקל ויינשטיין, מנכ"ל קרן איידס הריטג ', שהינו ארגון שנלחם באיידס, אמר: "אנחנו רוצים שהציבור יידע שההגדלה "חשוב מאוד לדעת אם אנשים כמו וינשטיין צודקים או לא מתאימים ואם PPE תהיה השפעה שלילית אם אנשים יודעים שהם לוקחים את התרופה.

הטייס פרוד לא נועד לקבוע את האפקטיביות של PPE עצמה. כאשר הוא תוכנן זה היה האמין כי יהיה צורך לעשות מחקר גדול עם המשתתפים 5000 להגיע למספר זיהומים HIV נדרש לקבוע מדד ברור על האפקטיביות של PPE בהפחתת (או לא) זיהומים בווירוס המשתתפים .

עם זאת, בחודש אפריל 2014, התברר כי אספקת PPE משכה משנה המאופיין בשיעור גבוה יותר של סיכון להידבקות ב- HIV בגברים הומואים ממה שהם היו במקור היו נלקחים בחשבון כאשר גודלה של קבוצת המחקר חושב. פירוש הדבר כי מחקר הפיילוט יהיה פוטנציאל מסוגל לייצר תשובה ברורה לגבי היעילות, אם כי הגודל שלה הוא קטן יותר. אז אנחנו ארגנו ועדת עצמאית לניטור נתונים (IDMC).

IDMC יש בעמדה מועדפת בקבוצות של מחקרים אקראיים: הם האנשים היחידים עם גישה למידע לא רעול פנים לפני תום המחקר, ותפקידם הוא לפקח על הנתונים כדי לראות אם יש סימנים כי המחקר אמור להיפסק. הקריטריונים להפסקה כוללים: כאשר מתברר כי ההתערבות הנבדקת יכולה להזיק, המחקר לעולם לא להגיע לתוצאה ברורה (המכונה "חוסר תוחלת") או בשל ההתערבות כל כך מועילה, כי זה יהיה לא מוסרי להכחיש את זה לאחרים במחקר.

IDMC פגש גאה שלוש פעמים ובפעם השלישית, באוקטובר 6 החליט שההתערבות הייתה שייך מועילה; הם הגיעו למסקנה שהיעילות של PPE עלתה הסף שנקבע בעבר באופן מיידי.

סף זה הוא לא ממש יעיל; הוא פחות סיכוי להיות יעיל כדי לאפשר את התוצאות צפויות או, במונחים טכניים, הגבול התחתון של רווח סמך% 95. במונחים של מספר הזיהומים נתקלו, את היעילות שנצפתה עשויה להיות גבוה יותר. ההבדל הסופי לא ברור עד מרפאות קראו רוב המשתתפים ככל האפשר שכן אין ספק שיהיו מקרים מוקדמים של ההידבקות ב- HIV אינה מזוהה בשתי הקבוצות. כרגע 130 אנשים בקבוצה שעדיין תקבל PEP המושהה.

תוצאות מלאה צפויות בתחילת השנה הבאה.

המחקר גאה לא הפסיק: הוא ימשיך כי זה עדיין חשוב למצוא את המגמות ארוכת הטווח: האם דבקותם של המשתתפים לPEP, שהייתה גבוה, עלולה ליפול לאורך זמן? האם הרמות של התנהגויות סיכון תימשך ללא שינויים? האם עמידות לתרופות תהיה קיימת במידה משמעותית? אלה שאלות חשובות כדי לקבל תשובה וזה מאוד סביר להניח כי מערכת הבריאות הבריטית (NHS) רוצה ענתה לפני קבלת החלטה בנוגע לניהול
אירוע זה מספק הזדמנויות למחקר של תרופות או טיפולים אחרים, כמו גם, אבל מעל לכל, נפתח את ההזדמנות לעשות השפעה גדולה על מגיפת האיידס בקרב גברים הומוסקסואלים בבריטניה ובמקומות אחרים.

ד"ר אדריאן Palfreeman, סגן הנשיא הבריטי HIV האגוד (BHIVA), אמר: "היינו שמחים עם הידיעה שיש לנו התקדמות משמעותית במאמצים למניעת איידס בקרב גברים המקיימים יחסי מין עם גברים, כאשר הנוכחי השידור בבריטניה נותר גבוה בלתי מתקבל על הדעת, ואנו מצפים לראות את התוצאות כאשר הם הופכים לזמינים. BHIVA, יחד עם בעלי עניין אחרים, עובד עם שירותי הבריאות הבריטיים לקבוע מדיניות שרואה בזמינות עתידית של טיפול מונע לפני חשיפה, כמו גם קיים כדי למנוע זיהום בתוך ה- NHS במדידות עתיד.

* גאס Cairns הוא סגן נשיא של מנהל ועדת מחקר גאה.

תרגום: ליליאן כבש

http://www.linkedin.com/in/liliancordeirotradutora

Copyscape לא זוהה כל התאמות לתפקיד הנוכחי. (מילות 1004 מסומנות)

אם אתה זקוק לטקסט לעבודה escolhar יידעו אותנו על ידי טופס יצירת קשר ולשלוח PDF בשבילך

Digiproved: אוקטובר 31 2014 20: 58: P42 המוסמך 561434 UTC

כן, זו התמונה שלי! האחיינית שלי ביקשה ממני לשים את התמונה על הפרופיל שלי! ... היה לי כאן תיאור של אדם אחד שתואר כ"לא מזיק ". זו באמת דרך נקייה לסיווג מה שהיה כאן. כל מה שאני יודע הוא כי "NGO", אשר שוכן בבניין סיפור 10 יצר שותפות עם אליי, ויש לי את יומני זמן השותפות, אשר היה עַרפָּדוּת עוד כי לכל עם 150 מי לצאת באתר שלי, לוחצים עליהם, היה בממוצע אחד שנכנס. כשנכנסתי ונכנסתי

השאר תגובה

כתובת הדוא"ל שלך לא תפורסם.

*

אתר זה משתמש Akismet כדי להפחית דואר זבל. למד כיצד עיבוד נתוני המשוב שלך.